Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Liposzómás bupivakain a teljes térdízületi arthroplasztikában

2016. március 18. frissítette: Miller Orthopedic Specialists

A liposzómás bupivakain fájdalomcsillapító hatékonysága a teljes térdízületi arthroplasztikában

A liposzómás bupivakain egy új helyi érzéstelenítő, amelyet hosszan tartó fájdalomcsillapításra terveztek. Hosszan ható fájdalomcsillapító potenciálja ellenére a liposzómás bupivakain lényegesen drágább, mint más helyi érzéstelenítő alternatívák. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a liposzómás bupivakain jobb fájdalomcsillapítást vagy klinikailag jelentős opioid-megtakarító hatást biztosít-e a költségét igazoló kontrollhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat PI-je által elsődleges egyoldalú térdízületi műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Markainra érzékeny betegek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem angolul beszélő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Liposzómás bupivakain
20 cm3 liposzómás bupivakain periartikuláris infiltrációja 20 cm3 normál sóoldattal a térdimplantátumok cementálása előtt
Drog: Liposzómás bupivakain
A liposzómás bupivakain periartikuláris infiltrációja 20 cm3 normál sóoldattal
Más nevek:
  • Exparel
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain HCl, morfin, epinefrin, metilprednizolon
24 c bupivakain HCl, 0,8 cm3 morfium, 0,3 cm3 adrenalin és 1 cm3 metilprednizolon periartikuláris infiltrációja a térdimplantátumok cementálása előtt
Drog: bupivakain HCl, morfin, epinefrin, metilprednizolon
24 c bupivakain-HCl, 0,8 cm3 morfium, 0,3 cm3 epinefrin és 1 cm3 metilprednizolon periartikuláris beszűrődése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: A műtét éjszakája
Az önbeszámolt fájdalom pontszáma 0=nincs fájdalomtól 10=erős fájdalomig
A műtét éjszakája
Átlagos vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: Posztoperatív nap 1
Az önbeszámolt fájdalom pontszáma 0=nincs fájdalomtól 10=erős fájdalomig
Posztoperatív nap 1
Átlagos vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: Posztoperatív nap 2
Az önbeszámolt fájdalom pontszáma 0=nincs fájdalomtól 10=erős fájdalomig
Posztoperatív nap 2
Fájdalomfelmérő telefonhívás
Időkeret: Posztoperatív nap 3
Az alanyokat a műtét utáni harmadik napon felhívja a vizsgálat egyik vizsgálója. Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalomszintjüket 1-től 10-ig, és a legrosszabb fájdalomszintjüket 1-től 10-ig aznap.
Posztoperatív nap 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: A szövődményeket a betegek kórházi tartózkodásának idejére, várhatóan átlagosan 2-3 napig követik.
A szövődményekkel küzdő betegek száma
A szövődményeket a betegek kórházi tartózkodásának idejére, várhatóan átlagosan 2-3 napig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Miller Orthopedic Specialists

Együttműködők

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 633913

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Liposzómás bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel