HAIC 使用奥沙利铂联合氟尿嘧啶/亚叶酸治疗局部晚期 HCC 患者

肝细胞癌 (HCC) 是全球第五大最常见的恶性肿瘤，男性比女性更常见。 每年，仅中国的 HCC 患者人数就占全球总病例数和死亡人数的 50% 左右。 在男性中，不良预后使 HCC 成为欠发达国家癌症相关死亡的第二常见原因。 60%-70% 的 HCC 患者在诊断时发现局部晚期或转移性疾病，由于无法获得潜在的治愈性疗法，中位生存时间仅为 3-4 个月。 因此，在充分保留肝脏的情况下，迫切需要能够控制进展并改善晚期HCC预后的治疗方法。 最近，据报道，一种口服多酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼可显着延长晚期 HCC 患者的总生存期 (OS) 并延缓疾病进展。 迄今为止，索拉非尼仍是FDA批准的晚期HCC唯一标准治疗药物。 然而，低反应率、适度的生存优势、高水平的个体反应异质性和相对较高的成本，索拉非尼的这些局限性限制了其在晚期 HCC 中的广泛应用，目前迫切需要更多的替代疗法。

事实上，在过去的 30 年里，研究人员从未停止寻找有效的 HCC 化疗药物，各种细胞毒性药物已被各种研究报道，包括多柔比星、吉西他滨、卡培他滨、5-氟尿嘧啶（5-FU） )、顺铂等。 不幸的是，化疗引起的低反应和异质反应以及众所周知的毒性作用严重减缓了 HCC 药物开发的步伐。 直到去年，基于一项称为 EACH 研究的多中心随机临床试验，Qin 等人。据报道，在中国亚组中，FOLFOX4（奥沙利铂 [OXA]、亚叶酸 [LV]、5-FU）方案与阿霉素方案相比具有显着更好的 OS（5.7 个月与 4.3 个月；风险比：0.74；P = 0.03） EACH 研究人群的 75%。 该研究提供的证据表明，对于中国晚期 HCC 患者，FOLFOX4 方案可能成为比多柔比星更有效的替代方案。

然而，化疗的全身毒性和肝功能受损仍然是一个不容忽视的问题。 与全身化疗相比，肝动脉灌注化疗（HAIC）可以向肝脏提供更高浓度的化疗药物，毒性更低，据报道对晚期HCC患者有较好的疗效。 此外，对于最初不符合治愈性治疗条件（例如切除术或肝移植）的患者，HAIC 可能会降低疾病阶段并为他们提供接受此类治疗的机会，从而获得良好的长期效果。 尽管 5-FU 和顺铂等多种药物已针对 HAIC 进行了研究，但到目前为止，还没有关于在 HAIC 中使用更有效的 FOLFOX4 方案的数据。 因此，我们开展了一项多中心、前瞻性试验，以研究 HAI 联合 FOLFOX4 方案在中国晚期 HCC 人群中的疗效和安全性。