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维生素 D 受体基因多态性在肝癌发生中的作用

2017年12月30日 更新者:Sherief Abd-Elsalam

维生素D受体基因多态性在慢性丙型肝炎病毒感染肝硬化患者肝癌发生中的作用

以前的数据表明,维生素 D 水平可能会影响癌症的发展。 特别是在维生素D受体(VDR基因)中已经描述了几种单核苷酸多态性,并且一些多态性与肿瘤的发生有关。 例如,VDR 多态性与乳腺癌、前列腺癌、皮肤癌、结肠直肠癌、膀胱癌和肾癌相关,尽管存在相互矛盾的观察结果。 VDR 多态性也在一些慢性肝病的背景下进行了研究,例如慢性乙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化和自身免疫性肝炎。 在最近发表的一项研究中,VDR 多态性可能被用作预测慢性乙型肝炎患者 HCC 风险和评估疾病严重程度的分子标记。

VDR (ApaI) 多态性与慢性 HCV 感染中 HCC 发展的显着关联可能有助于识别那些处于发展 HCC 高风险中的人。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

丙型肝炎病毒(HCV)感染是全球主要的公共卫生问题之一。 慢性 HCV 感染的特点是进展为纤维化、慢性肝炎、导致肝硬化并最终发展为肝细胞癌 (HCC) 的速度很高。 早期发现非常重要,因为 HCC 最有效的治疗方法是在肿瘤较小时进行手术切除或消融治疗。 另一方面,遗传因素也有影响,尤其是炎性细胞因子和生长因子配体和受体的基因多态性。 维生素 D 作为全身性激素参与骨骼的代谢,但也通过维生素 D 受体 (VDR) 在调节宿主免疫反应、纤维发生和癌症发展中发挥重要作用。 以前的数据表明,维生素 D 水平可能会影响癌症的发展。 特别是,在 VDR 基因中已经描述了几种单核苷酸多态性,并且一些多态性与肿瘤的发生有关。 例如,VDR 多态性与乳腺癌、前列腺癌、皮肤癌、结肠-直肠癌、膀胱癌和肾癌相关,尽管存在相互矛盾的观察结果。 VDR 多态性也在一些慢性肝病的背景下进行了研究,例如慢性乙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化和自身免疫性肝炎。 在最近发表的一项研究中,VDR 多态性可能被用作预测慢性乙型肝炎患者 HCC 风险和评估疾病严重程度的分子标记。

VDR ApaI 多态性与慢性 HCV 感染中 HCC 发展的显着关联可能有助于识别那些处于发展 HCC 高风险中的人。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elgharbia
      • Tanta、Elgharbia、埃及
        • 招聘中
        • Tanta university - faculty of medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 伴或不伴 Hcc 的 Hcv 肝硬化患者

排除标准:

  • HCC 以外的恶性肿瘤
  • 合并感染乙型肝炎病毒 (HBV) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV)
  • 肝硬化是由于慢性丙型肝炎以外的原因引起的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肝细胞癌 (HCC)
20例HCV肝硬化合并HCC患者的VDR基因型
VDR 基因型将通过聚合酶链反应 (PCR) 扩增和限制长度片段多态性来确定。
其他:肝硬化
20例无HCC的HCV肝硬化患者VDR基因型
VDR 基因型将通过聚合酶链反应 (PCR) 扩增和限制长度片段多态性来确定。
其他:控制组
以10个健康个体的VDR基因型为对照
VDR 基因型将通过聚合酶链反应 (PCR) 扩增和限制长度片段多态性来确定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有异常 (APAL) VDR 多态性的 HCC 患者数量
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Fathia Asal, Prof、hepatology dept-Tanta
  • 研究主任:Amal El Bendary, Professor、Clinicalpathology dept-Tanta
  • 研究主任:WALAA Elkhalawany, lecturer、hepatology dept-Tanta
  • 学习椅:Basma Shetaa, physician、Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月31日

首次发布 (估计)

2015年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月30日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • liver cancer

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

VDR基因型的临床试验

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