Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль полиморфизмов генов рецепторов витамина D в гепатоканцерогенезе

30 декабря 2017 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam

Роль полиморфизмов генов рецепторов витамина D в гепатоканцерогенезе у больных циррозом печени, инфицированных вирусом хронического гепатита С

Предыдущие данные предполагали, что уровень витамина D может влиять на развитие рака. В частности, было описано несколько однонуклеотидных полиморфизмов в рецепторе витамина D (ген VDR), и некоторые полиморфизмы связаны с возникновением опухоли. Например, полиморфизмы VDR были связаны с раком молочной железы, простаты, кожи, толстой и прямой кишки, мочевого пузыря и почек, хотя и с противоречивыми наблюдениями. Полиморфизмы VDR также исследовались в контексте некоторых хронических заболеваний печени, таких как хронический гепатит B, первичный билиарный цирроз и аутоиммунный гепатит. В недавно опубликованном исследовании полиморфизм VDR можно использовать в качестве молекулярного маркера для прогнозирования риска и оценки тяжести заболевания ГЦК у пациентов с хроническим гепатитом В.

Значительная ассоциация полиморфизма VDR (ApaI) с развитием ГЦК при хронической инфекции ВГС может помочь выявить лиц с высоким риском развития ГЦК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфицирование вирусом гепатита С (HCV) является одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире. Хроническая ВГС-инфекция характеризуется высокой скоростью прогрессирования фиброза, хронического гепатита, приводящего к циррозу печени и, в конечном счете, к гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК). Раннее выявление имеет решающее значение, поскольку наиболее эффективным методом лечения ГЦК является хирургическая резекция или абляционная терапия, когда опухоль небольшая. С другой стороны, генетические факторы также могут играть роль, особенно полиморфизмы генов воспалительных цитокинов и лигандов и рецепторов факторов роста. Витамин D участвует в метаболизме скелета в качестве системного гормона, но также играет важную роль в регуляции иммунных реакций хозяина, фиброгенезе и развитии рака через рецептор витамина D (VDR). Предыдущие данные предполагали, что уровень витамина D может влиять на развитие рака. В частности, в гене VDR описано несколько однонуклеотидных полиморфизмов, причем некоторые полиморфизмы связаны с возникновением опухоли. Например, полиморфизмы VDR были связаны с раком молочной железы, предстательной железы, кожи, толстой и прямой кишки, мочевого пузыря и почек, хотя и с противоречивыми наблюдениями. Полиморфизмы VDR также исследовались в контексте некоторых хронических заболеваний печени, таких как хронический гепатит B, первичный билиарный цирроз и аутоиммунный гепатит. В недавно опубликованном исследовании полиморфизм VDR можно использовать в качестве молекулярного маркера для прогнозирования риска и оценки тяжести заболевания ГЦК у пациентов с хроническим гепатитом В.

Значительная ассоциация полиморфизма VDR ApaI с развитием ГЦК при хронической инфекции ВГС может помочь выявить лиц с высоким риском развития ГЦК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Контакт:
          • Sherief Abdelsalam, lecturer
          • Номер телефона: 00201095159522
          • Электронная почта: Sheriefabdelsalam@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с циррозом гепатита С с ГЦК и без него

Критерий исключения:

  • Злокачественное новообразование, отличное от ГЦК
  • Коинфекция вирусом гепатита В (ВГВ) и вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Цирроз печени вызван причинами, отличными от хронического гепатита С.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
Генотип VDR у 20 пациентов с циррозом печени и ГЦК
Генотип VDR будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.
Другой: Цирроз печени
Генотип VDR у 20 пациентов с циррозом печени без ГЦК
Генотип VDR будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.
Другой: Контрольная группа
Генотип VDR у 10 здоровых лиц в качестве контроля
Генотип VDR будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пациентов с ГЦК с аномальным (APAL) полиморфизмом VDR
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Fathia Asal, Prof, hepatology dept-Tanta
  • Директор по исследованиям: Amal El Bendary, Professor, Clinicalpathology dept-Tanta
  • Директор по исследованиям: WALAA Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Учебный стул: Basma Shetaa, physician, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Генотип VDR

Подписаться