- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02461979
Роль полиморфизмов генов рецепторов витамина D в гепатоканцерогенезе
Роль полиморфизмов генов рецепторов витамина D в гепатоканцерогенезе у больных циррозом печени, инфицированных вирусом хронического гепатита С
Предыдущие данные предполагали, что уровень витамина D может влиять на развитие рака. В частности, было описано несколько однонуклеотидных полиморфизмов в рецепторе витамина D (ген VDR), и некоторые полиморфизмы связаны с возникновением опухоли. Например, полиморфизмы VDR были связаны с раком молочной железы, простаты, кожи, толстой и прямой кишки, мочевого пузыря и почек, хотя и с противоречивыми наблюдениями. Полиморфизмы VDR также исследовались в контексте некоторых хронических заболеваний печени, таких как хронический гепатит B, первичный билиарный цирроз и аутоиммунный гепатит. В недавно опубликованном исследовании полиморфизм VDR можно использовать в качестве молекулярного маркера для прогнозирования риска и оценки тяжести заболевания ГЦК у пациентов с хроническим гепатитом В.
Значительная ассоциация полиморфизма VDR (ApaI) с развитием ГЦК при хронической инфекции ВГС может помочь выявить лиц с высоким риском развития ГЦК.
Обзор исследования
Подробное описание
Инфицирование вирусом гепатита С (HCV) является одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире. Хроническая ВГС-инфекция характеризуется высокой скоростью прогрессирования фиброза, хронического гепатита, приводящего к циррозу печени и, в конечном счете, к гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК). Раннее выявление имеет решающее значение, поскольку наиболее эффективным методом лечения ГЦК является хирургическая резекция или абляционная терапия, когда опухоль небольшая. С другой стороны, генетические факторы также могут играть роль, особенно полиморфизмы генов воспалительных цитокинов и лигандов и рецепторов факторов роста. Витамин D участвует в метаболизме скелета в качестве системного гормона, но также играет важную роль в регуляции иммунных реакций хозяина, фиброгенезе и развитии рака через рецептор витамина D (VDR). Предыдущие данные предполагали, что уровень витамина D может влиять на развитие рака. В частности, в гене VDR описано несколько однонуклеотидных полиморфизмов, причем некоторые полиморфизмы связаны с возникновением опухоли. Например, полиморфизмы VDR были связаны с раком молочной железы, предстательной железы, кожи, толстой и прямой кишки, мочевого пузыря и почек, хотя и с противоречивыми наблюдениями. Полиморфизмы VDR также исследовались в контексте некоторых хронических заболеваний печени, таких как хронический гепатит B, первичный билиарный цирроз и аутоиммунный гепатит. В недавно опубликованном исследовании полиморфизм VDR можно использовать в качестве молекулярного маркера для прогнозирования риска и оценки тяжести заболевания ГЦК у пациентов с хроническим гепатитом В.
Значительная ассоциация полиморфизма VDR ApaI с развитием ГЦК при хронической инфекции ВГС может помочь выявить лиц с высоким риском развития ГЦК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Египет
- Рекрутинг
- Tanta university - faculty of medicine
-
Контакт:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Номер телефона: 00201095159522
- Электронная почта: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с циррозом гепатита С с ГЦК и без него
Критерий исключения:
- Злокачественное новообразование, отличное от ГЦК
- Коинфекция вирусом гепатита В (ВГВ) и вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Цирроз печени вызван причинами, отличными от хронического гепатита С.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
Генотип VDR у 20 пациентов с циррозом печени и ГЦК
|
Генотип VDR будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.
|
Другой: Цирроз печени
Генотип VDR у 20 пациентов с циррозом печени без ГЦК
|
Генотип VDR будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.
|
Другой: Контрольная группа
Генотип VDR у 10 здоровых лиц в качестве контроля
|
Генотип VDR будет определяться амплификацией полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и полиморфизмом фрагментов длины рестрикции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество пациентов с ГЦК с аномальным (APAL) полиморфизмом VDR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fathia Asal, Prof, hepatology dept-Tanta
- Директор по исследованиям: Amal El Bendary, Professor, Clinicalpathology dept-Tanta
- Директор по исследованиям: WALAA Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Учебный стул: Basma Shetaa, physician, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- liver cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Генотип VDR
-
Mansoura UniversityРекрутинг
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
LDR Médical SASЕще не набираютСколиоз ИдиопатическийСоединенное Королевство
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты