- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02461979
Le rôle des polymorphismes du gène du récepteur de la vitamine D dans l'hépatocarcinogenèse
Le rôle des polymorphismes du gène du récepteur de la vitamine D dans l'hépatocarcinogenèse chez les patients cirrhotiques infectés par le virus de l'hépatite C chronique
Des données antérieures ont suggéré que les niveaux de vitamine D peuvent influencer le développement du cancer. En particulier, plusieurs polymorphismes mononucléotidiques ont été décrits dans le récepteur de la vitamine D (gène VDR), et certains polymorphismes sont associés à l'apparition de tumeurs. Par exemple, les polymorphismes VDR ont été associés aux cancers du sein, de la prostate, de la peau, du côlon-rectum, de la vessie et du rein, bien qu'avec des observations contradictoires . Les polymorphismes VDR ont également été étudiés dans le contexte de certaines maladies hépatiques chroniques, telles que l'hépatite B chronique, la cirrhose biliaire primitive et l'hépatite auto-immune . Dans une étude publiée récemment, le polymorphisme VDR peut être utilisé comme marqueur moléculaire pour prédire le risque et évaluer la gravité de la maladie du CHC chez les patients atteints d'hépatite B chronique.
Une association significative du polymorphisme VDR (ApaI) avec le développement du CHC dans l'infection chronique par le VHC peut aider à identifier les personnes à haut risque de développer un CHC.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) est l'un des principaux problèmes de santé publique dans le monde. L'infection chronique par le VHC se caractérise par un taux élevé de progression vers la fibrose, l'hépatite chronique, conduisant à la cirrhose et finalement au carcinome hépatocellulaire (CHC). La détection précoce est d'une importance cruciale car le traitement le plus efficace du CHC est la résection chirurgicale ou la thérapie par ablation lorsque la tumeur est petite. D'autre part, des facteurs génétiques peuvent également y contribuer, en particulier les polymorphismes géniques des cytokines inflammatoires et des ligands et récepteurs des facteurs de croissance . La vitamine D est impliquée dans le métabolisme du squelette en tant qu'hormone systémique, mais joue également un rôle important dans la régulation des réponses immunitaires de l'hôte, la fibrogenèse et le développement du cancer par l'intermédiaire du récepteur de la vitamine D (VDR). Des données antérieures ont suggéré que les niveaux de vitamine D peuvent influencer le développement du cancer. En particulier, plusieurs polymorphismes mononucléotidiques ont été décrits dans le gène VDR, et certains polymorphismes sont associés à l'apparition de tumeurs. Par exemple, les polymorphismes VDR ont été liés aux cancers du sein, de la prostate, de la peau, du côlon-rectum, de la vessie et du rein, bien qu'avec des observations contradictoires. Les polymorphismes VDR ont également été étudiés dans le contexte de certaines maladies hépatiques chroniques, telles que l'hépatite B chronique, la cirrhose biliaire primitive et l'hépatite auto-immune . Dans une étude publiée récemment, le polymorphisme VDR peut être utilisé comme marqueur moléculaire pour prédire le risque et évaluer la gravité de la maladie du CHC chez les patients atteints d'hépatite B chronique.
Une association significative du polymorphisme VDR ApaI avec le développement du CHC dans l'infection chronique par le VHC peut aider à identifier les personnes à haut risque de développer un CHC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypte
- Recrutement
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contact:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient cirrhotique VHC avec et sans Hcc
Critère d'exclusion:
- Malignité autre que le CHC
- Co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- La cirrhose est due à des causes autres que l'hépatite C chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Le génotype VDR chez 20 patients cirrhotiques VHC avec CHC
|
Le génotype VDR sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.
|
Autre: La cirrhose du foie
Le génotype VDR chez 20 patients cirrhotiques VHC sans CHC
|
Le génotype VDR sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.
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Autre: Groupe de contrôle
Le génotype VDR chez 10 individus sains comme contrôle
|
Le génotype VDR sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
nombre de patients atteints de CHC avec polymorphisme VDR anormal (APAL)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fathia Asal, Prof, hepatology dept-Tanta
- Directeur d'études: Amal El Bendary, Professor, Clinicalpathology dept-Tanta
- Directeur d'études: WALAA Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Chaise d'étude: Basma Shetaa, physician, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- liver cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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