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Le rôle des polymorphismes du gène du récepteur de la vitamine D dans l'hépatocarcinogenèse

30 décembre 2017 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam

Le rôle des polymorphismes du gène du récepteur de la vitamine D dans l'hépatocarcinogenèse chez les patients cirrhotiques infectés par le virus de l'hépatite C chronique

Des données antérieures ont suggéré que les niveaux de vitamine D peuvent influencer le développement du cancer. En particulier, plusieurs polymorphismes mononucléotidiques ont été décrits dans le récepteur de la vitamine D (gène VDR), et certains polymorphismes sont associés à l'apparition de tumeurs. Par exemple, les polymorphismes VDR ont été associés aux cancers du sein, de la prostate, de la peau, du côlon-rectum, de la vessie et du rein, bien qu'avec des observations contradictoires . Les polymorphismes VDR ont également été étudiés dans le contexte de certaines maladies hépatiques chroniques, telles que l'hépatite B chronique, la cirrhose biliaire primitive et l'hépatite auto-immune . Dans une étude publiée récemment, le polymorphisme VDR peut être utilisé comme marqueur moléculaire pour prédire le risque et évaluer la gravité de la maladie du CHC chez les patients atteints d'hépatite B chronique.

Une association significative du polymorphisme VDR (ApaI) avec le développement du CHC dans l'infection chronique par le VHC peut aider à identifier les personnes à haut risque de développer un CHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) est l'un des principaux problèmes de santé publique dans le monde. L'infection chronique par le VHC se caractérise par un taux élevé de progression vers la fibrose, l'hépatite chronique, conduisant à la cirrhose et finalement au carcinome hépatocellulaire (CHC). La détection précoce est d'une importance cruciale car le traitement le plus efficace du CHC est la résection chirurgicale ou la thérapie par ablation lorsque la tumeur est petite. D'autre part, des facteurs génétiques peuvent également y contribuer, en particulier les polymorphismes géniques des cytokines inflammatoires et des ligands et récepteurs des facteurs de croissance . La vitamine D est impliquée dans le métabolisme du squelette en tant qu'hormone systémique, mais joue également un rôle important dans la régulation des réponses immunitaires de l'hôte, la fibrogenèse et le développement du cancer par l'intermédiaire du récepteur de la vitamine D (VDR). Des données antérieures ont suggéré que les niveaux de vitamine D peuvent influencer le développement du cancer. En particulier, plusieurs polymorphismes mononucléotidiques ont été décrits dans le gène VDR, et certains polymorphismes sont associés à l'apparition de tumeurs. Par exemple, les polymorphismes VDR ont été liés aux cancers du sein, de la prostate, de la peau, du côlon-rectum, de la vessie et du rein, bien qu'avec des observations contradictoires. Les polymorphismes VDR ont également été étudiés dans le contexte de certaines maladies hépatiques chroniques, telles que l'hépatite B chronique, la cirrhose biliaire primitive et l'hépatite auto-immune . Dans une étude publiée récemment, le polymorphisme VDR peut être utilisé comme marqueur moléculaire pour prédire le risque et évaluer la gravité de la maladie du CHC chez les patients atteints d'hépatite B chronique.

Une association significative du polymorphisme VDR ApaI avec le développement du CHC dans l'infection chronique par le VHC peut aider à identifier les personnes à haut risque de développer un CHC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypte
        • Recrutement
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient cirrhotique VHC avec et sans Hcc

Critère d'exclusion:

  • Malignité autre que le CHC
  • Co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • La cirrhose est due à des causes autres que l'hépatite C chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Le génotype VDR chez 20 patients cirrhotiques VHC avec CHC
Le génotype VDR sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.
Autre: La cirrhose du foie
Le génotype VDR chez 20 patients cirrhotiques VHC sans CHC
Le génotype VDR sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.
Autre: Groupe de contrôle
Le génotype VDR chez 10 individus sains comme contrôle
Le génotype VDR sera déterminé par amplification en chaîne par polymérase (PCR) et polymorphismes des fragments de longueur de restriction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients atteints de CHC avec polymorphisme VDR anormal (APAL)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fathia Asal, Prof, hepatology dept-Tanta
  • Directeur d'études: Amal El Bendary, Professor, Clinicalpathology dept-Tanta
  • Directeur d'études: WALAA Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Chaise d'étude: Basma Shetaa, physician, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2015

Première publication (Estimation)

3 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • liver cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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