第一线的铂金、阿瓦斯汀和 OLAparib (PAOLA-1)
2022年8月1日 更新者：Arcagy Research
随机、双盲、III 期试验 Olaparib 对比安慰剂 FIGO IIIB-IV 期高级别严重或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌接受标准一线治疗的患者
随机、双盲、III 期奥拉帕尼与安慰剂试验在晚期 FIGO IIIB - IV 期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者中进行标准一线治疗，联合铂-紫杉烷化疗和贝伐珠单抗与化疗同时进行并维持治疗。
研究概览
详细说明
晚期 FIGO IIIB - IV 期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者接受标准一线治疗，联合铂-紫杉烷化疗和贝伐珠单抗，同时化疗和维持治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
806
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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Herlev、丹麦、2720
- Herlev Hospital
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz
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Graz、奥地利、8020
- KH der Barmherzigen Brüder Graz
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Innsbruck、奥地利、6020
- Medical University of Innsbruck
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Salzburg、奥地利、5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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Vienna、奥地利、1130
- Krankenhaus Hietzing
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Aschaffenburg、德国、63739
- Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg、德国、86156
- Klinikum Augsburg
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Bad Homburg、德国、61352
- Hochtaunus-Kliniken
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Berlin、德国、13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin、德国、10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde fur Frauen
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Berlin、德国、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (CVK)
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Bottrop、德国、46236
- Onkologie Bottrop
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Bremen、德国、28111
- GYNAEKOLOGICUM Bremen
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Dessau、德国、06847
- Städtisches Klinikum Dessau
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Dresden、德国、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Düsseldorf、德国、40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf、德国、40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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Erlangen、德国、91054
- Universitätsfrauenklinik Erlangen
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Essen、德国、45147
- Universitätsklinikum Essen
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Essen、德国、45136
- Kliniken Essen Mitte
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Esslingen、德国、73730
- Klinikum Esslingen
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Frankfurt、德国、60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
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Frankfurt、德国、65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Freiburg、德国、79106
- Universitätsfrauenklinik Freiburg
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Greifswald、德国、17475
- Universitätsmedizin Greifswald
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Göttingen、德国、37075
- Universitäts-Frauenklinik Göttingen
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Gütersloh、德国、33332
- Klinkum Gütersloh
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Halle、德国、06120
- Universitatsklinikum Halle
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Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg、德国、22457
- Albertinen Krankenhaus
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Hannover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover、德国、30177
- Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
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Heidelberg、德国、69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Jena、德国、07743
- Universitätsklinikum Jena
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Karlsruhe、德国、76135
- St. Vincentius Kliniken
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Kassel、德国、34125
- Klinikum Kassel
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Kiel、德国、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Konstanz、德国、78462
- Klinikum Konstanz
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Krefeld、德国、47805
- Helios Klinikum Krefeld
-
Köln、德国、50931
- Universitätsfrauenklinik Köln
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Köln、德国、50935
- St. Elisabeth Krankenhaus
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Ludwigsburg、德国、71640
- Klinikum Ludwigsburg
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Lübeck、德国、23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Marburg、德国、35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
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Minden、德国、32429
- Johannes Wesling Klinikum
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München、德国、81377
- Klinikum der Universitat Munchen
-
München、德国、81675
- Klinikum Rechts der Isar
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Münster、德国、48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Neumarkt、德国、92318
- Kliniken des Landkreises Neumarkt
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Offenbach、德国、63069
- Sana Klinikum Offenbach
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Offenburg、德国、77654
- Ortenau Klinikum
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Ravensburg、德国、88212
- Onkologie Ravensburg
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Regensburg、德国、93053
- Universitätsfrauenklinik Regensburg
-
Reutlingen、德国、72764
- Klinikum am Steinenberg
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Rosenheim、德国、83022
- RoMed Klinikum Rosenheim
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Rostock、德国、18059
- Klinikum Südstadt
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Stuttgart、德国、70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Tübingen、德国、72076
- Universitäts-Frauenklinik Tübingen
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Ulm、德国、89075
- Universitätsklinikum Ulm
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Wiesbaden、德国、65199
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Witten、德国、58452
- Marien Hospital Witten
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Wolfsburg、德国、38440
- amO Wolfsburg
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Worms、德国、67550
- Klinikum Worms
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Würzburg、德国、97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Aviano、意大利、33081
- Centro Riferimento Oncologico
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Bologna、意大利、40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Brescia、意大利、25120
- Spedali Civili-Università di Brescia
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Brindisi、意大利、72100
- Ospedale Senatore Antonio Perrino
-
Genova、意大利、16128
- EO Ospedali Galliera
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Lucca、意大利、55100
- Ospedale San Luca
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Milano、意大利、20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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Milano、意大利、20133
- Istituto Nazionale Tumori
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Napoli、意大利、80131
- Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Pascale
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Padova、意大利、35128
- Istituto Oncologico Veneto
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Perugia、意大利、06122
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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Pisa、意大利、56124
- Ospedale Santa Chiara
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Prato、意大利、59100
- AO ASL 4 - Ospedale di Prato
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Reggio Emilia、意大利、42100
- Arcispedale S. M. Nuova
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Roma、意大利、00144
- Istituto Regina Elena
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Roma、意大利、00161
- Policlinico Umberto I La Sapienza
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Roma、意大利、00168
- Policlinico Universitario Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
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Torino、意大利、10126
- Ospedale S. Anna
-
Torino、意大利、10128
- Ospedale Mauriziano
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Trento、意大利、38100
- Ospedale Santa Chiara
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Monaco、摩纳哥、98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Ehime、日本、791-0204
- Ehime University Hospital
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Hyogo、日本、673-0021
- Hyogo Cancer Center
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Ibaraki、日本、305-0005
- University of Tsukuba Hospital
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Kagoshima、日本、890-8520
- Kagoshima University Medical and Dental Hospital
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Saitama、日本、350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
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Tochigi、日本、329-0498
- Jichi Medical University Hospital
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Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Bruxelles、比利时、B1000
- Institut Jules Bordet
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Edegem、比利时、B-2650
- Antwerp University Hospital
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Leuven、比利时、B - 3000
- Uz Gasthuisberg
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Liège、比利时、B-4000
- Hôpital de la Citadelle
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Namur、比利时、B-5000
- Clinique et Maternite Sainte Elisabeth
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Yvoir、比利时、B-5530
- CHU Dinant Godinne
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Angers、法国、49100
- ICO Paul Papin
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Avignon、法国、84918
- Institut Sainte-Catherine
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Besancon、法国、25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux、法国、33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Caen、法国、14000
- Centre Francois Baclesse
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Clermont-ferrand、法国、63000
- Centre Jean Perrin
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Dijon、法国、21079
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble、法国、38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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La Roche-sur-yon、法国、85925
- Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
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La Tronche、法国、38700
- Hôpital Michallon - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Le Mans、法国、72000
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
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Lille、法国、59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Huriez
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Lille、法国、59200
- Centre Oscar Lambret
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Lyon、法国、69373
- Centre Leon Berard
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Marseille、法国、13009
- Institut Paoli Calmettes
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Mont-de-marsan、法国、40024
- Hôpital de Mont-de-Marsan
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Montpellier、法国、34298
- ICM Val d'Aurelle
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Mougins、法国、06250
- Centre Azuréen de Cancérologie
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Nantes、法国、44202
- Centre Catherine de Sienne - Group confluent
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Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Orleans、法国、45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
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Paris、法国、75020
- Hopital Tenon
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Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
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Paris、法国、75005
- Institut Curie - Hopital Claudius Régaud
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Paris、法国、75012
- Hôpital des Diaconesses
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Paris、法国、75674
- Groupe hospitalier Saint-Joseph
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Perigueux、法国、20004
- Clinique Francheville
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Pierre-benite、法国、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Plérin、法国、22190
- Centre CARIO - HPCA
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Poitiers、法国、86021
- Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers - Pôle Régional de Cancérologie
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Rennes、法国、35042
- Centre Eugène Marquis
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Rouen、法国、76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-cloud、法国、92210
- HOPITAL RENE HUGUENIN, Institut Curie
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Saint-herblain、法国、44805
- ICO Centre René Gauducheau
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Strasbourg、法国、67065
- Centre Paul Strauss
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Strasbourg、法国、67000
- Centre de Radiothérapie - Clinique Sainte-Anne
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Strasbourg、法国、67200
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse、法国、31059
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse、法国、31076
- Clinique Pasteur - Oncosud
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Vandoeuvre-les-nancy、法国、54511
- ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
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Ilhe De France
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Paris、Ilhe De France、法国、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Linköping、瑞典、58185
- Linkoping University Hospital
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Kuopio、芬兰、70210
- Kuopio University Hospital
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Oulu、芬兰、FIN-90029
- Oulu University Hospital
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Tampere、芬兰、FI-33521
- Tampere University Hospital
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Turku、芬兰
- Turku University Hospital
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Alcorcón、西班牙、28922
- H. U. Fundación Alcorcón
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Barcelona、西班牙、8026
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona、西班牙、8208
- C.S. Parc Tauli
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Córdoba、西班牙、14004
- H. U. Reina Sofía
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Lleida、西班牙、25198
- H.U. Arnau de Vilanova
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Madrid、西班牙、28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid
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Madrid、西班牙、28034
- H. U. Ramón y Cajal
-
Madrid、西班牙、28041
- H. U. 12 de Octubre
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Oviedo、西班牙、33011
- H.U. Central de Asturias
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Pamplona、西班牙、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Valencia、西班牙、46014
- H. General Universitario de Valencia
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Valencia、西班牙、46026
- H. U. P. La Fe
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València、西班牙、46009
- Instituto Valenciano de Oncología
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Zaragoza、西班牙、50009
- H. U. Miguel Servet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
我-1。女性患者必须年满 18 岁。 I-2。 签署知情同意书并有能力遵守治疗和随访。
I-3。新诊断为 I-3-1 卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌的患者，
I-3-2 经组织学证实（基于局部组织病理学发现）：
- 高级浆液性或
- 高级别子宫内膜样或
- 晚期 BRCA 1 或 2 有害突变 I-3-3 患者的其他上皮性非粘液性卵巢癌：1988 年 FIGO 分类的 FIGO IIIB、IIIC 或 IV 期。
I-4。在随机分组前已完成一线铂-紫杉烷化疗的患者：
- 以铂类紫杉烷为基础的方案必须至少包含 6 个治疗周期，最多 9 个。但是，如果由于与铂类方案特别相关的非血液学毒性而必须提前停止以铂类为基础的治疗，（即， 神经毒性、超敏反应等），患者必须接受至少 4 个周期的铂类方案。
- 允许静脉内、腹膜内或新辅助铂类化疗；对于每周治疗，三周被认为是一个周期。 允许间隔减瘤。
我-5。患者必须在随机化之前接受至少 3 个周期的贝伐珠单抗联合最后 3 个铂类化疗周期。 只有在间隔减瘤手术的情况下，才允许实现仅 2 个周期的贝伐珠单抗联合最后 3 个周期的铂类化疗。 贝伐珠单抗治疗的剂量应为 15mg/kg，每 3 周一次，直至总共 15 个月。
I-6。患者必须在随机化之前没有疾病证据 (NED) 或在一线治疗中处于完全反应 (CR) 或部分反应 (PR)。 在她的一线治疗期间和研究随机化之前，不应有疾病进展的临床证据（身体检查、图像、CA 125）。
I-7。患者必须在最后一次化疗后至少 3 周且不超过 9 周内被随机分配（最后一次给药是最后一次输注的日期），并且先前化疗的所有主要毒性必须已解决至 CTC AE 1 级或更好（脱发和周围神经病变除外）。
I-8。患者必须具有正常的器官和骨髓功能：
- 血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL。
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L。
- 血小板计数 ≥ 100 x 109/L。
- 总胆红素≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)。
- 天冬氨酸转氨酶/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (ASAT/SGOT)) 和丙氨酸转氨酶/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (ALAT/SGPT)) ≤ 2.5 x ULN，除非存在肝转移，在这种情况下它们必须≤ 5 x ULN。
- 血清肌酐 ≤ 1.25 x 机构 ULN 和肌酐清除率 > 50 mL/min。
国际标准化比值 (INR) ≤1.5 且活化凝血酶原时间 (aPTT) ≤1.5 x ULN 且未接受抗凝药物治疗的患者。
只要 INR 或 APTT 在治疗范围内（根据现场医疗标准），就允许使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂。 如果患者正在服用口服抗凝剂，则在随机分组时剂量必须稳定至少两周。
- 蛋白尿 < 2+ 的尿液试纸。 如果尿液试纸 ≥ 2+，则 24 小时尿液必须证明 24 小时内蛋白质含量 <1 g。
- 正常血压或充分治疗和控制高血压（收缩压≤ 140 mmHg 和/或舒张压≤ 90 mmHg）。
I-9。东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1。 我-10。 来自原发性癌症的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤样本必须可用于中央 BRCA 检测，并且检测结果必须可用于分层。
我-11。 研究治疗首次给药前有生育潜力的女性绝经后或非生育状态的证据。 （见附录 4） I-12。 仅适用于法国：在法国，只有隶属于或受益于社会保障类别的受试者才有资格在本研究中进行随机化。
排除标准：
E-1。卵巢、输卵管或腹膜的非上皮起源（即 生殖细胞肿瘤）。
E-2。低度恶性潜能的卵巢肿瘤（例如 交界性肿瘤）或粘液癌。
E-3。患有同时性原发性子宫内膜癌的患者，除非同时满足以下两个标准：
- 阶段 < II，
- 诊断为 IA 或 IB 1 级或 2 级子宫内膜癌时小于 60 岁，或 IA III 级子宫内膜样腺癌或诊断为 IA 1 级或 2 级子宫内膜癌时≥60 岁子宫内膜样腺癌。
患有子宫内膜浆液性或透明细胞腺癌或癌肉瘤的患者不符合条件。
E-4。 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，除了： 充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌 治愈性治疗的宫颈原位癌、导管原位癌 (DCIS)。 具有 5 年多前诊断出的局部恶性肿瘤病史的患者可能符合条件，前提是她在随机化之前完成了她的辅助全身治疗，并且患者仍然没有复发或转移性疾病。
具有原发性三阴性乳腺癌病史的患者可能符合条件，前提是她在 3 年多前完成了明确的抗癌治疗，并且在开始研究治疗之前保持无乳腺癌疾病。
E-5。有骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病病史的患者 E-6。 患者经历了至少一个周期，由于在一线化疗期间血液学恢复时间延长而延迟 > 2 周 E-7。 在研究治疗 E-8 之前 6 周内接受放疗的患者。 在开始研究治疗后 4 周内进行过大手术，并且患者必须已从任何大手术的任何影响中恢复过来 E-9。 既往过敏性骨髓移植。 E-10。 任何先前使用 PARP 抑制剂治疗，包括奥拉帕尼。 E-11。 在试验治疗期间同时进行其他化疗药物、任何其他抗癌疗法或抗肿瘤激素疗法或同时放疗（允许激素替代疗法和类固醇止吐药）。
E-12。 当前或近期（随机分组前 10 天内）长期使用阿司匹林 > 325 mg/天。
E-13。 同时使用已知的强效 CYP3A4 抑制剂，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、泰利霉素、克拉霉素和奈非那韦。
E-14。 既往有高血压危象（CTC-AE 4 级）或高血压脑病病史。
E-15。 具有临床意义（例如 活性）心血管疾病，包括：
- 随机分组后 ≤ 6 个月内发生心肌梗塞或不稳定型心绞痛，
- 纽约心脏协会 (NYHA) ≥ 2 级充血性心力衰竭 (CHF)。
- 药物治疗后心律失常控制不佳（心率控制性心房颤动患者符合条件），或静息心电图有任何临床显着异常发现，
- 外周血管疾病等级 ≥ 3（例如 症状和干扰日常生活活动 [ADL] 需要修复或修正）。
E-16。 随机分组前 6 个月内曾发生过脑血管意外 (CVA)、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或蛛网膜下腔出血 (SAH)。
E-17。 随机分组前 6 个月内有出血性疾病的病史或证据。
E-18。 出血素质或明显凝血病的证据（在没有凝血的情况下）。
E-19。 脑转移或脊髓压迫的病史或临床怀疑。 如果怀疑有脑转移，则必须进行脑部 CT/MRI 检查（随机分组前 4 周内）。 如果怀疑脊髓受压，则必须进行脊柱 MRI（随机分组前 4 周内）。
E-20。 中枢神经系统 (CNS) 疾病神经学检查的病史或证据，除非经过标准药物治疗（例如 不受控制的癫痫发作）。
E-21。 随机分组前 4 周内有重大外伤。 E-22。 未愈合的伤口、活动性溃疡或骨折。 肉芽性切口通过二期愈合而没有面部裂开或感染证据的患者符合条件，但需要每周进行 3 次伤口检查。
E-23。 在首次研究治疗前 6 个月内，VEGF 治疗史与腹瘘或胃肠道穿孔或活动性胃肠道出血有关。
E-24。 目前，临床相关的肠梗阻，包括与基础疾病相关的亚闭塞性疾病。
E-25。 患者有腹部游离空气的证据，不能用穿刺术或最近的外科手术来解释。
E-26。 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或实验室发现的证据，可合理怀疑禁忌使用研究药物或使患者处于治疗相关并发症高风险的疾病或病症。
E-27。 孕妇或哺乳期妇女。 E-28。 在随机化之前的化疗过程中参与另一项使用研究产品的临床研究。
E-29。 无法吞咽口服药物的患者和胃肠道疾病患者可能会干扰研究药物的吸收。
E-30。 已知对奥拉帕尼或产品的任何接受者过敏的患者。
E-31。 免疫功能低下的患者，例如，患有已知的活动性肝炎（即 乙型或丙型肝炎）由于存在通过血液或其他体液传播感染的风险或已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清学阳性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：奥拉帕尼
口服片剂 300 毫克
|
片剂，口服，300 毫克，每天两次；
|
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安慰剂比较：安慰剂
口服片剂 300 毫克
|
片剂，口服，300 毫克，每天两次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期 (PFS1) 的疗效
大体时间：阶段共计 15 个月
|
阶段共计 15 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：学习结束
|
总生存期定义为从随机化日期到因任何原因死亡的时间。
|
学习结束
|
|
RECIST 或 CA-125 最早进展的时间
大体时间：学习结束
|
RECIST v.1.1 或 CA-125 最早进展或死亡的时间定义为从随机化到 RECIST 或 CA-125 进展或因任何原因死亡的最早日期的时间。
|
学习结束
|
|
二次无进展生存期 (PFS2)
大体时间：学习结束
|
从随机化到第二次进展的时间定义为从随机化日期到用于主要变量 PFS 或死亡日期的事件之后最早的进展事件的时间。
|
学习结束
|
|
开始第一次后续治疗或死亡的时间 (TFST)
大体时间：学习结束
|
将评估开始首次后续治疗或死亡 (TFST) 的时间。
TFST 定义为从随机分组日期到研究治疗中断或死亡后抗癌治疗开始日期中最早日期的时间。
|
学习结束
|
|
开始第二次后续治疗或死亡的时间 (TSST)
大体时间：学习结束
|
将评估开始第二次后续治疗或死亡 (TSST) 的时间。
TSST 定义为从随机化日期到研究治疗中断或死亡后第二次后续抗癌治疗开始日期中最早日期的时间。
|
学习结束
|
|
安全性和耐受性
大体时间：学习结束
|
学习结束
|
|
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患者报告的结果
大体时间：包括最后一位患者后 2 年
|
包括最后一位患者后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle RAY COQUARD, MD, PhD、Centre Leon Berard
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ray-Coquard I, Pautier P, Pignata S, Perol D, Gonzalez-Martin A, Berger R, Fujiwara K, Vergote I, Colombo N, Maenpaa J, Selle F, Sehouli J, Lorusso D, Guerra Alia EM, Reinthaller A, Nagao S, Lefeuvre-Plesse C, Canzler U, Scambia G, Lortholary A, Marme F, Combe P, de Gregorio N, Rodrigues M, Buderath P, Dubot C, Burges A, You B, Pujade-Lauraine E, Harter P; PAOLA-1 Investigators. Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2416-2428. doi: 10.1056/NEJMoa1911361.
- Gonzalez-Martin A, Desauw C, Heitz F, Cropet C, Gargiulo P, Berger R, Ochi H, Vergote I, Colombo N, Mirza MR, Tazi Y, Canzler U, Zamagni C, Guerra-Alia EM, Levache CB, Marme F, Bazan F, de Gregorio N, Dohollou N, Fasching PA, Scambia G, Rubio-Perez MJ, Milenkova T, Costan C, Pautier P, Ray-Coquard I; PAOLA1/ENGOT-ov25 investigators. Maintenance olaparib plus bevacizumab in patients with newly diagnosed advanced high-grade ovarian cancer: Main analysis of second progression-free survival in the phase III PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial. Eur J Cancer. 2022 Oct;174:221-231. doi: 10.1016/j.ejca.2022.07.022. Epub 2022 Sep 5.
- Fujiwara K, Fujiwara H, Yoshida H, Satoh T, Yonemori K, Nagao S, Matsumoto T, Kobayashi H, Bourgeois H, Harter P, Mosconi AM, Vazquez IP, Reinthaller A, Fujita T, Rowe P, Pujade-Lauraine E, Ray-Coquard I. Olaparib plus bevacizumab as maintenance therapy in patients with newly diagnosed, advanced ovarian cancer: Japan subset from the PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial. J Gynecol Oncol. 2021 Sep;32(5):e82. doi: 10.3802/jgo.2021.32.e82.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月6日
初级完成 (实际的)
2019年3月22日
研究完成 (实际的)
2022年3月22日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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