膏药和针灸治疗过敏性鼻炎的寡核苷酸芯片分析
使用寡核苷酸芯片分析,研究人员比较了过敏性鼻炎患者在一系列穴位膏药和针灸治疗前后的基因表达水平。
在第一年,23 名患有持续性过敏性鼻炎的参与者每人接受了四个穴位草药膏药治疗,使用艾灸技术进行治疗,并使用鼻炎生活质量问卷 (RQLQ) 评估临床结果。 使用 ImmunoCAP Phadiatop 测试分析外周血样本,并将患者分类为 phadiatop (Ph) 阳性或阴性。 检查微阵列结果以寻找在(1)用草药膏治疗的 Ph 阳性和阴性患者之间差异表达的基因; (2) Ph 阳性患者组的草药膏治疗前后。
第二年,27 名患有持续性过敏性鼻炎的参与者分别接受了 4 次穴位膏药治疗和 8 个疗程的针灸治疗,时间超过 4 周。
研究概览
详细说明
本项目「The oligonucleotide chip analysis for alligonucleate rhinitis treatment in herbal plaster and acupuncture」将在中港纪念医院的基因组医学研究核心实验室- GMRCL 进行。 过敏性鼻炎患者在第一年接受草药膏药治疗,治疗前后均采集血样。 随后研究者利用寡核苷酸芯片分析中药治疗过敏性鼻炎的免疫调节作用。 第二年,患者同时接受了膏药和针灸治疗。
许多过敏性鼻炎患者在台湾接受中医治疗。 根据最近的期刊报道,根据中医原理进行的中药具有显着的免疫调节作用,膏药是治疗过敏性鼻炎有效、安全、方便的方法。 其作用机制有待进一步研究。 本项目拟结合临床医生的经验和GMRCL Microarray,探讨草药膏药治疗过敏性鼻炎的作用机制。
研究人员在第一年研究草药膏药治疗过敏性鼻炎的效果。 并在第二年研究膏药与针灸联合治疗的疗效。 所有 18-45 岁的患者都接受了为期 4 周的治疗。 在草药膏药治疗前后测定患者的一般健康状况和一些外周血参数。 从血液中提取 RNA 并汇集到患者池中。 每年使用寡核苷酸芯片分析汇集的 RNA。 对中药膏药治疗或中药膏药针灸治疗前后基因组变化进行微阵列分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 一年中有 9 个月以上打喷嚏、流鼻涕和鼻塞
- 上个月没有服药
- 书面同意进入长庚纪念医院机构审查委员会 (IRB)
排除标准:
- 鼻窦炎
- 鼻息肉
- 不愿意或不能完成全部疗程
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:草药膏药和针灸
第一年:每周贴一次穴位贴膏,连续贴4周,共贴4贴。 第二年:穴位膏贴同第一年方法,同时配合针灸治疗。 |
穴位膏药由芥子、延胡索、细辛、当归、桂皮、生姜按3:3:2:2:0.5:4的比例组成,
分别。
治疗方法是将生姜溶解在水中,然后加入粉末制成膏药。
将混合物制成约 1.5 × 1.5 × 0.5 立方厘米的蛋糕,并用塑料片固定。
其他名称:
每位志愿者在 4 周内接受了八 (8) 次针灸治疗。
针灸治疗的标准方案涵盖了过敏性鼻炎最常治疗的穴位:LI4、ST36、两侧LI20和EX-HN3。
在每个穴位进针后,以 5 分钟的间隔重复针刺 LI20 和 EX-HN3 3 次。
对插入 ST36 和 LI4 的针施加电刺激,频率为 3-5 Hz,并根据每个志愿者的耐受性调整强度。
每次治疗 20 分钟后,所有针头都被移除。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第三周鼻炎生活质量问卷 (RQLQ) 相对于基线的变化
大体时间:T0:贴第一穴膏药前,T3:第三周贴第三穴膏药后24小时
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RQLQ,包括7大类28道题。
RQLQ 旨在衡量鼻炎对生活质量的影响。
认为过敏性鼻炎患者常受到鼻部症状、眼部症状、睡眠问题、情绪问题、社交问题等症状的困扰。
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T0:贴第一穴膏药前,T3:第三周贴第三穴膏药后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第四周鼻炎生活质量问卷 (RQLQ) 相对于基线的变化
大体时间:T0:贴第一穴膏药前,T5:第四周贴第四穴膏药后24小时
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RQLQ,包括7大类28道题。
RQLQ 旨在衡量鼻炎对生活质量的影响。
认为过敏性鼻炎患者常受到鼻部症状、眼部症状、睡眠问题、情绪问题、社交问题等症状的困扰。
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T0:贴第一穴膏药前,T5:第四周贴第四穴膏药后24小时
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比较一系列穴位膏药和针灸治疗前后的基因表达水平
大体时间:4周内6次
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GeneChip 人类基因组 U133 Plus2 阵列(Affymetrix,Santa Clara,CA,USA)包含大约 54,675 个探针。
在研究期间的以下 6 个时间点 (T0-T5) 获取患者外周血样本 5 ml 体积: (1) 第 1 次 (T1) 穴位膏药贴敷前 (T0) 和 24 小时后; (2)第3周,第3次(T2)前(T2)和第3次(T3)后24 h穴位贴敷; (3)第4周,第4周前(T4)和第4周后24h(T5)穴位贴敷。
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4周内6次
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检测患者血清过敏原特异性IgE抗体
大体时间:当耳鼻喉科医生确认患者诊断时(基线)。然后执行 ImmunoCAP Phadiatop。
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ImmunoCAP Phadiatop 是台湾耳鼻喉专家广泛使用的一种血液测试,用于检测血清过敏原特异性 IgE 抗体。
当患者书面同意参加长庚纪念医院机构审查委员会 (IRB) 批准的人体试验时,患者的诊断由耳鼻喉科医生确认。
并进行了 ImmunoCAP Phadiatop(InVitroSight,Phadia AB,瑞典乌普萨拉)。
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当耳鼻喉科医生确认患者诊断时(基线)。然后执行 ImmunoCAP Phadiatop。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hen-Hong Chang, M.D., PHD、Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tai CJ, Chien LY. The treatment of allergies using Sanfujiu: A method of applying Chinese herbal medicine paste to acupoints on three peak summer days. Am J Chin Med. 2004;32(6):967-76. doi: 10.1142/S0192415X04002569.
- Tai CJ, Chang CP, Huang CY, Chien LY. Efficacy of Sanfujiu to treat allergies: patient outcomes at 1 year after treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):241-6. doi: 10.1093/ecam/nel082. Epub 2006 Nov 24.
- Juniper EF, Guyatt GH. Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 1991 Jan;21(1):77-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00807.x.
- Benson M, Svensson PA, Carlsson B, Jernas M, Reinholdt J, Cardell LO, Carlsson L. DNA microarrays to study gene expression in allergic airways. Clin Exp Allergy. 2002 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1046/j.1365-2222.2002.01300.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. Gene expression profile of patients with phadiatop-positive and -negative allergic rhinitis treated with acupuncture. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):59-68. doi: 10.1089/acm.2009.0024.
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Chang HH. Treatment of allergic rhinitis with acupoint herbal plaster: an oligonucleotide chip analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Nov 4;16(1):436. doi: 10.1186/s12906-016-1418-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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