Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chipów oligonukleotydowych do leczenia alergicznego nieżytu nosa w plastrze ziołowym i akupunkturze

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Korzystając z analizy chipów oligonukleotydowych, badacze porównali poziomy ekspresji genów u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa przed i po serii akupunkturowych plastra ziołowego i zabiegu akupunktury.

W pierwszym roku dwudziestu trzech uczestników z uporczywym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa otrzymało po cztery plastry ziołowe akupunkturowe, nałożone techniką moxibustion, a wyniki kliniczne oceniono za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z zapaleniem błony śluzowej nosa (RQLQ). Próbki krwi obwodowej analizowano za pomocą testu ImmunoCAP Phadiatop, a pacjentów klasyfikowano jako phadiatop (Ph) dodatni lub ujemny. Wyniki mikromacierzy zbadano pod kątem genów, które ulegały zróżnicowanej ekspresji między (1) pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem Ph, leczonych pastą ziołową; oraz (2) przed i po leczeniu pastą ziołową w grupie pacjentów z Ph-dodatnim.

W drugim roku, każdy z dwudziestu siedmiu uczestników z uporczywym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa otrzymał cztery zabiegi ziołowych plastrów akupunkturowych i 8 kursów akupunktury w ciągu 4 tygodni w tym samym czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt „Analiza chipa oligonukleotydowego do leczenia alergicznego nieżytu nosa w plastrze ziołowym i akupunkturze” zostanie przeprowadzony w Genomic Medicine Research Core Laboratory - GMRCL w Chung Gang Memorial Hospital. Pacjent z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa będzie leczony plastrami ziołowymi w pierwszym roku, krew pobierano przed i po terapii. Następnie badacze wykorzystują chip oligonukleotydowy do analizy immunomodulującego działania TCM w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. W drugim roku pacjentka otrzymała jednocześnie plaster ziołowy i akupunkturę.

Wielu pacjentów z alergicznym nieżytem nosa akceptuje leczenie TCM tutaj, na Tajwanie. Według ostatnich doniesień dziennikarskich Tradycyjna medycyna chińska wykonywana zgodnie z zasadami TCM wykazałaby znaczące działanie immunomodulujące, ziołowy plaster jest skutecznym, bezpiecznym i wygodnym sposobem leczenia alergicznego nieżytu nosa. Mechanizm jego skuteczności wymaga dalszych badań. Ten projekt planuje połączyć doświadczenie lekarza klinicznego i mikromacierzy GMRCL dla mechanizmu działania plastra ziołowego na alergiczny nieżyt nosa.

Badacze badają wpływ leczenia plastrami ziołowymi na alergiczny nieżyt nosa w pierwszym roku. I przestudiuj połączone działanie plastra ziołowego i leczenia akupunkturą na drugim roku. Wszyscy pacjenci w wieku 18-45 lat byli leczeni przez okres 4 tygodni. Przed i po leczeniu plastrami ziołowymi określono ogólne samopoczucie pacjentów oraz szereg parametrów krwi obwodowej. RNA wyekstrahowano z krwi i zebrano w puli pacjentów. Czipy oligonukleotydowe były używane do analizy połączonego RNA każdego roku. Zbadano analizę mikromacierzy pod kątem zmiany genomowej przed i po leczeniu plastrami ziołowymi lub plastrami ziołowymi z leczeniem akupunkturą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykazywał kichanie, katar i przekrwienie przez ponad 9 miesięcy w roku
  • Nie przyjmował leków w poprzednim miesiącu
  • Dostarczono pisemną zgodę na wstąpienie do Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB)

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie zatok
  • Polipy nosa
  • nie chcą lub nie mogą ukończyć pełnego cyklu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tynk ziołowy i akupunktura

W pierwszym roku: aplikacja plastra ziołowego Acupoint co tydzień przez okres 4 tygodni, łącznie 4 aplikacje.

Na drugim roku: Ziołowy plaster Acupoint stosowany w taki sam sposób jak na pierwszym roku i połączony z zabiegiem akupunktury w tym samym czasie.
Lek: Tynk ziołowy (Sanfujiu)
Ziołowy plaster Acupoint składał się z nasion gorczycy, fumaranu, asarum, arcydzięgla, cynamonu i imbiru w stosunku 3:3:2:2:0,5:4, odpowiednio. Kurację przygotowano poprzez rozpuszczenie imbiru w wodzie i dodanie proszku do postaci plastra. Z mieszanin uformowano placki o wymiarach około 1,5 x 1,5 x 0,5 cm3 i utrzymywano je na miejscu za pomocą arkuszy z tworzywa sztucznego.
Inne nazwy:
  • Sanfujiu
Procedura: Akupunktura
Dla każdego ochotnika przeprowadzono osiem (8) sesji leczenia akupunkturą w ciągu 4 tygodni. Standardowy protokół leczenia akupunkturą obejmował najczęściej leczone punkty akupunktury w alergicznym nieżycie nosa: LI4, ST36, LI20 po obu stronach oraz EX-HN3. Po wprowadzeniu igieł w każdym punkcie akupunktury, ręczną stymulację igieł na LI20 i EX-HN3 powtórzono 3 razy w odstępach 5-minutowych. Elektrostymulację zastosowano do igieł wprowadzonych do ST36 i LI4 z częstotliwością 3-5 Hz, a intensywność dostosowano zgodnie z tolerancją każdego ochotnika. Wszystkie igły usuwano 20 minut później podczas każdej sesji leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Jakości Życia Nieżytu nosa (RQLQ) w trzecim tygodniu
Ramy czasowe: T0: przed pierwszym nałożeniem plastra ziołowego akupunkturowego, T3: trzeci tydzień, 24 godziny po trzecim nałożeniu plastra ziołowego akupunkturowego
RQLQ zawiera 28 pytań w 7 kategoriach. RQLQ został zaprojektowany do pomiaru wpływu nieżytu nosa na jakość życia. Uważa, że ​​pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa często są zaniepokojeni objawami nosowymi, objawami dotyczącymi oczu, problemami ze snem, problemami emocjonalnymi, problemami społecznymi i innymi objawami.
T0: przed pierwszym nałożeniem plastra ziołowego akupunkturowego, T3: trzeci tydzień, 24 godziny po trzecim nałożeniu plastra ziołowego akupunkturowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Jakości Życia Nieżytu nosa (RQLQ) w czwartym tygodniu
Ramy czasowe: T0: przed pierwszą aplikacją plastra ziołowego akupunkturowego, T5: czwarty tydzień, 24 godziny po czwartej aplikacji plastra ziołowego akupunkturowego
RQLQ zawiera 28 pytań w 7 kategoriach. RQLQ został zaprojektowany do pomiaru wpływu nieżytu nosa na jakość życia. Uważa, że ​​pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa często są zaniepokojeni objawami nosowymi, objawami dotyczącymi oczu, problemami ze snem, problemami emocjonalnymi, problemami społecznymi i innymi objawami.
T0: przed pierwszą aplikacją plastra ziołowego akupunkturowego, T5: czwarty tydzień, 24 godziny po czwartej aplikacji plastra ziołowego akupunkturowego
Porównaj poziomy ekspresji genów przed i po serii plastra ziołowego acupoint i zabiegu akupunktury
Ramy czasowe: 6 razy w ciągu czterech tygodni
Macierz GeneChip Human Genome U133 Plus2 (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA) zawierająca około 54 675 sond. Próbki krwi obwodowej pacjentów pobrano w objętości 5 ml w następujących 6 razy (T0-T5) podczas badania: (1) przed (T0) i 24 godziny po 1. (T1) aplikacji ziołowego plastra akupunkturowego; (2) trzeci tydzień, przed (T2) i 24 godziny po trzecim (T3) nałożeniu ziołowego plastra akupunkturowego; oraz (3) czwarty tydzień, przed 4. (T4) i 24 godziny po 4. (T5) aplikacji plastra ziołowego akupunkturowego.
6 razy w ciągu czterech tygodni
Wykrywanie swoistych dla alergenu przeciwciał IgE w surowicy pacjenta
Ramy czasowe: Gdy diagnozy pacjenta zostały potwierdzone przez otolaryngologów (wyjściowe). Następnie wykonano ImmunoCAP Phadiatop.
ImmunoCAP Phadiatop to badanie krwi szeroko stosowane przez laryngologów na Tajwanie do wykrywania przeciwciał IgE swoistych dla alergenu w surowicy. Gdy pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu na ludziach zatwierdzonym przez Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB), otolaryngolodzy potwierdzili diagnozy pacjentów. Wykonano ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Szwecja).
Gdy diagnozy pacjenta zostały potwierdzone przez otolaryngologów (wyjściowe). Następnie wykonano ImmunoCAP Phadiatop.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-0938B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tynk ziołowy (Sanfujiu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj