Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oligonukleotid chip elemzés az allergiás nátha kezelésére gyógynövényes gipszben és akupunktúrában

2017. május 11. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az Oligonukleotid Chip Analysis segítségével a kutatók összehasonlították az allergiás rhinitisben szenvedő betegek génexpressziós szintjét egy sor akupontos gyógynövénytapasz és akupunktúrás kezelés előtt és után.

Az első évben huszonhárom tartós allergiás rhinitisben szenvedő résztvevő négy-négy akupontos gyógynövényes gipszkezelést kapott, moxibustion technikával alkalmazva, és a klinikai eredményeket a rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) segítségével értékelték. A perifériás vérmintákat ImmunoCAP Phadiatop teszttel elemeztük, és a betegeket phadiatop (Ph)-pozitív vagy -negatív kategóriába soroltuk. A Microarray eredményeket olyan gének tekintetében vizsgáltuk, amelyek eltérően expresszálódnak (1) gyógynövénypasztával kezelt Ph-pozitív és -negatív betegek között; és (2) a gyógynövénypaszta kezelés előtt és után a Ph-pozitív betegek csoportjában.

A második évben huszonhét perzisztáló allergiás rhinitisben szenvedő résztvevő négy akupontos gyógynövényes gipszkezelésben és 8 akupunktúrás kezelésben részesült 4 héten keresztül ugyanabban az időben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a projektet „Az oligonukleotid chip elemzése az allergiás nátha kezelésére gyógynövényes gipszben és akupunktúrában” a Chung Gang Memorial Hospital Genomic Medicine Research Core Laboratory-ban (GMRCL) végzik el. Az allergiás nátha beteg az első évben gyógynövényes gipszkezelésben részesül, a terápia előtt és után vérmintát vettek. Ezután a kutatók oligonukleotid chipet használnak a TCM immunmoduláló hatásainak elemzésére az allergiás rhinitis kezelésében. A második évben a beteg gyógynövényes gipszben és akupunktúrás kezelésben részesült egyszerre.

Sok allergiás rhinitises beteg elfogadja a TCM-kezelést itt Tajvanon. Friss folyóiratok szerint a TCM alapelvei szerint végzett hagyományos kínai orvoslás jelentős immunmoduláló hatást fejt ki, a gyógynövényes gipsz hatékony, biztonságos és kényelmes kezelés az allergiás nátha kezelésére. Hatékonyságának mechanizmusa további tanulmányozást igényel. Ez a projekt a klinikai orvos és a GMRCL Microarray tapasztalatait ötvözi az allergiás nátha gyógynövényes gipszének mechanizmusára.

A kutatók az első évben vizsgálják az allergiás nátha gyógynövényes gipszkezelésének hatásait. És tanulmányozza a gyógynövényes gipsz és az akupunktúrás kezelés együttes hatását a második évben. Minden 18-45 éves beteget 4 hétig kezeltek. A gyógynövényes gipszkezelés előtt és után meghatároztuk a betegek általános közérzetét és számos perifériás vérparamétert. Az RNS-t kivonták a vérből, és a beteggyűjteménybe egyesítették. Az egyesített RNS elemzéséhez minden évben oligonukleotid chipeket használtunk. Tanulmányoztam a genomiális változás microarray analízisét a gyógynövényes gipszkezelés vagy akupunktúrás gyógynövényes gipsz kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüsszögés, orrfolyás és dugulás az év több mint 9 hónapja óta
  • Az előző hónapban nem vett be gyógyszert
  • Írásbeli beleegyezéssel a Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB) szervezetébe való belépéshez

Kizárási kritériumok:

  • Sinusitis
  • Orrpolipok
  • nem hajlandó vagy nem tudja befejezni a teljes kúrát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógynövényes gipsz és akupunktúra

Az első évben: Acupoint gyógynövényes gipsz alkalmazása hetente 4 hetes időszakon keresztül, összesen 4 alkalom.

A második évben: Akupont gyógynövényes gipsz az első évben használt módszerrel, akupunktúrás kezeléssel kombinálva ugyanabban az időben.
Drog: Gyógynövényes gipsz (Sanfujiu)
Az Acupoint gyógynövényes tapasz mustármagból, fumarátból, asarumból, angyalgyökérből, fahéjból és gyömbérből állt 3:3:2:2:0,5:4 arányban, illetőleg. A kezelést úgy állítottuk elő, hogy a gyömbért feloldottuk vízben, és a port hozzáadva vakolat formálódott. A keverékekből körülbelül 1,5 × 1,5 × 0,5 cm3 méretű pogácsákat formáztunk, és műanyag lapok segítségével tartottuk a helyükön.
Más nevek:
  • Sanfujiu
Eljárás: Akupunktúra
Nyolc (8) akupunktúrás kezelést végeztek 4 héten keresztül minden önkéntesnél. Az akupunktúrás kezelés standard protokollja lefedte az allergiás nátha leggyakrabban kezelt akupontjait: LI4, ST36, LI20 mindkét oldalon és EX-HN3. A tűk minden akupontba történő beszúrása után a tűk manuális stimulálását LI20 és EX-HN3-on háromszor megismételtük 5 perces időközönként. Az ST36-ba és LI4-be szúrt tűkre elektrostimulációt alkalmaztunk 3-5 Hz-es frekvenciával, és az intenzitást az egyes önkéntesek toleranciájához igazítottuk. Az összes tűt 20 perccel később eltávolítottuk minden kezelés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a rhinitis Life Quality Questionnaire (RQLQ) vizsgálatában a harmadik héten
Időkeret: T0: az első akupontos gyógynövényes gipsz alkalmazása előtt, T3: a harmadik héten, 24 órával a harmadik akupontos gyógynövényes gipsz felhelyezése után
RQLQ, 28 kérdést tartalmaz 7 kategóriában. Az RQLQ-t a rhinitis életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérésére tervezték. Úgy véli, hogy az allergiás nátha betegeket gyakran aggasztják az orr-, szemtünetek, alvási problémák, érzelmi problémák, szociális problémák és egyéb tünetek.
T0: az első akupontos gyógynövényes gipsz alkalmazása előtt, T3: a harmadik héten, 24 órával a harmadik akupontos gyógynövényes gipsz felhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a rhinitis Life Quality Questionnaire (RQLQ) vizsgálatában a negyedik héten
Időkeret: T0: az első akupontos gyógynövényes gipsz alkalmazása előtt, T5: a negyedik hét, 24 órával a negyedik akupontos gyógynövényes gipsz alkalmazása után
RQLQ, 28 kérdést tartalmaz 7 kategóriában. Az RQLQ-t a rhinitis életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérésére tervezték. Úgy véli, hogy az allergiás nátha betegeket gyakran aggasztják az orr-, szemtünetek, alvási problémák, érzelmi problémák, szociális problémák és egyéb tünetek.
T0: az első akupontos gyógynövényes gipsz alkalmazása előtt, T5: a negyedik hét, 24 órával a negyedik akupontos gyógynövényes gipsz alkalmazása után
Hasonlítsa össze a génexpressziós szinteket akupontos gyógynövényes tapasz és akupunktúrás kezelés előtt és után
Időkeret: 6 alkalommal négy hét alatt
GeneChip Human Genome U133 Plus2 tömb (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA), amely körülbelül 54 675 szondát tartalmaz. A páciens perifériás vérmintáját 5 ml-es térfogatban vettük a következő 6 alkalommal (T0-T5) a vizsgálat során: (1) az 1. (T1) akupontos gyógynövényes tapasz alkalmazása előtt (T0) és 24 órával azután; (2) a harmadik héten (T2) és 24 órával a 3. (T3) akupontos gyógynövényes tapasz alkalmazása után; és (3) a negyedik héten, a 4. (T4) és 24 órával a 4. (T5) akupontos gyógynövényes tapasz alkalmazása után.
6 alkalommal négy hét alatt
A szérum allergén-specifikus IgE antitestek kimutatása a páciensben
Időkeret: Amikor a páciens diagnózisait az otolaryngologists megerősítette (alapállapot). Ezután elvégezték az ImmunoCAP Phadiatopot.
Az ImmunoCAP Phadiatop egy tajvani fül-orr-gégészeti szakemberek által széles körben használt vérvizsgálat a szérum allergén-specifikus IgE antitestek kimutatására. Amikor a páciens írásos beleegyezését adta a Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott humán vizsgálatba való belépéshez, a páciens diagnózisát fül-orr-gégész megerősítette. És elvégezték az ImmunoCAP Phadiatopot (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Svédország).
Amikor a páciens diagnózisait az otolaryngologists megerősítette (alapállapot). Ezután elvégezték az ImmunoCAP Phadiatopot.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98-0938B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhinitis, allergiás

Klinikai vizsgálatok a Gyógynövényes gipsz (Sanfujiu)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel