Анализ олигонуклеотидных чипов для лечения аллергического ринита травяным пластырем и иглоукалыванием
Используя анализ олигонуклеотидных чипов, исследователи сравнили уровни экспрессии генов у пациентов с аллергическим ринитом до и после серии акупунктурных травяных пластырей и лечения иглоукалыванием.
В течение первого года 23 участника с персистирующим аллергическим ринитом получили по четыре процедуры лечения акупунктурными травяными пластырями с использованием техники прижигания, а клинические результаты оценивались с использованием опросника качества жизни при рините (RQLQ). Образцы периферической крови были проанализированы с использованием теста ImmunoCAP Phadiatop, и пациенты были классифицированы как phadiatop (Ph)-положительные или -отрицательные. Результаты микрочипа были исследованы на наличие генов, которые по-разному экспрессировались у (1) Ph-положительных и -отрицательных пациентов, получавших травяную пасту; и (2) до и после лечения травяной пастой в группе Ph-положительных пациентов.
На втором году 27 участников с персистирующим аллергическим ринитом получили по четыре курса лечения акупунктурными травяными пластырями и 8 курсов лечения иглоукалыванием в течение 4 недель за одно и то же время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект «Анализ олигонуклеотидных чипов для лечения аллергического ринита в травяном пластыре и акупунктуре» будет осуществляться в основной лаборатории исследований геномной медицины - GMRCL в Мемориальной больнице Чунг Ган. Пациент с аллергическим ринитом будет получать лечение травяным пластырем в течение первого года, образцы крови были получены до и после лечения. Затем исследователи используют олигонуклеотидный чип для анализа иммуномодулирующего действия ТКМ при лечении аллергического ринита. На второй год пациент получил травяной пластырь и лечение иглоукалыванием одновременно.
Многие пациенты с аллергическим ринитом принимают лечение ТКМ здесь, на Тайване. Согласно недавним сообщениям журналов, традиционная китайская медицина, проводимая в соответствии с принципами традиционной китайской медицины, будет демонстрировать значительный иммуномодулирующий эффект, травяной пластырь является эффективным, безопасным и удобным средством для лечения аллергического ринита. Механизм его действия нуждается в дальнейшем изучении. В этом проекте планируется объединить опыт клинического врача и GMRCL Microarray по механизму травяного пластыря при аллергическом рините.
Исследователи изучают эффекты лечения аллергического ринита травяными пластырями в течение первого года жизни. И изучите комбинированный эффект травяного пластыря и лечения иглоукалыванием на втором курсе. Все пациенты в возрасте 18-45 лет получали лечение в течение 4 недель. У пациентов определяли общее самочувствие и ряд показателей периферической крови до и после лечения травяным пластырем. РНК экстрагировали из крови и объединяли с пулом пациентов. Олигонуклеотидные чипы использовались для анализа объединенной РНК каждый год. Был изучен микрочиповый анализ геномных изменений до и после лечения травяным пластырем или травяным пластырем с лечением иглоукалыванием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выявляются чихание, насморк и заложенность носа более 9 месяцев в году.
- Не принимал лекарства в предыдущем месяце
- Предоставлено письменное согласие на вступление в Институциональный контрольный совет больницы Chang Gung Memorial Hospital (IRB)
Критерий исключения:
- Синусит
- Носовые полипы
- нежелание или неспособность пройти полный курс лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Травяной пластырь и иглоукалывание
В первый год: аппликации травяного пластыря Acupoint каждую неделю в течение 4-недельного периода, всего 4 аппликации. На второй год: Акупунктурный пластырь с травами используется так же, как и в первый год, в сочетании с лечением иглоукалыванием в то же время. |
Травяной пластырь Acupoint состоял из семян горчицы, фумарата, азарума, дягиля, корицы и имбиря в соотношении 3:3:2:2:0,5:4.
соответственно.
Лечение было приготовлено путем растворения имбиря в воде и добавления порошка для образования пластыря.
Из смеси формовали лепешки размером примерно 1,5 × 1,5 × 0,5 см3, которые удерживали на месте с помощью пластиковых листов.
Другие имена:
Каждому добровольцу было проведено восемь (8) сеансов лечения иглоукалыванием в течение 4 недель.
Стандартный протокол лечения иглоукалыванием охватывал наиболее часто используемые точки акупунктуры при аллергическом рините: LI4, ST36, LI20 с обеих сторон и EX-HN3.
После введения игл в каждую акупунктурную точку ручная стимуляция игл на LI20 и EX-HN3 повторялась 3 раза с 5-минутными интервалами.
К иглам, введенным в ST36 и LI4, применяли электростимуляцию с частотой 3-5 Гц, а интенсивность регулировали в соответствии с переносимостью каждого добровольца.
Все иглы удаляли через 20 минут после каждого сеанса лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни при рините (RQLQ) на третьей неделе
Временное ограничение: T0: до первого применения травяного пластыря для акупунктурных точек, T3: третья неделя, через 24 часа после третьего применения травяного пластыря для акупунктуры
|
RQLQ, включает 28 вопросов в 7 категориях.
RQLQ был разработан для измерения влияния ринита на качество жизни.
Он считает, что пациентов с аллергическим ринитом часто беспокоят назальные симптомы, симптомы со стороны глаз, проблемы со сном, эмоциональные проблемы, социальные проблемы и другие симптомы.
|
T0: до первого применения травяного пластыря для акупунктурных точек, T3: третья неделя, через 24 часа после третьего применения травяного пластыря для акупунктуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни при рините (RQLQ) на четвертой неделе
Временное ограничение: T0: до первого применения травяного пластыря для акупунктурных точек, T5: четвертая неделя, 24 часа после четвертого применения травяного пластыря для акупунктуры
|
RQLQ, включает 28 вопросов в 7 категориях.
RQLQ был разработан для измерения влияния ринита на качество жизни.
Он считает, что пациентов с аллергическим ринитом часто беспокоят назальные симптомы, симптомы со стороны глаз, проблемы со сном, эмоциональные проблемы, социальные проблемы и другие симптомы.
|
T0: до первого применения травяного пластыря для акупунктурных точек, T5: четвертая неделя, 24 часа после четвертого применения травяного пластыря для акупунктуры
|
|
Сравните уровни экспрессии генов до и после серии акупунктурных травяных пластырей и лечения иглоукалыванием.
Временное ограничение: 6 раз за четыре недели
|
Массив GeneChip Human Genome U133 Plus2 (Affymetrix, Санта-Клара, Калифорния, США), содержащий примерно 54 675 зондов.
Образцы периферической крови пациентов были получены в объеме 5 мл в следующие 6 раз (Т0-Т5) в течение исследования: 1) до (Т0) и через 24 ч после 1-й (Т1) акупунктурной травяной аппликации; (2) третья неделя, до (Т2) и через 24 ч после 3-го (Т3) аппликации акупунктурного травяного пластыря; и (3) четвертая неделя, до 4-го (Т4) и через 24 часа после 4-го (Т5) акупунктурного травяного пластыря.
|
6 раз за четыре недели
|
|
Обнаружение сывороточных аллерген-специфических IgE-антител у пациента
Временное ограничение: Когда диагноз пациента был подтвержден отоларингологом (исходный уровень). Затем выполняли ImmunoCAP Phadiatop.
|
ImmunoCAP Phadiatop — это анализ крови, широко используемый ЛОР-специалистами на Тайване для выявления сывороточных аллерген-специфических IgE-антител.
Когда пациент предоставил письменное согласие на участие в испытании на людях, одобренном Chang Gung Memorial Hospital (IRB), диагнозы пациентов были подтверждены отоларингологами.
И был выполнен ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Уппсала, Швеция).
|
Когда диагноз пациента был подтвержден отоларингологом (исходный уровень). Затем выполняли ImmunoCAP Phadiatop.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tai CJ, Chien LY. The treatment of allergies using Sanfujiu: A method of applying Chinese herbal medicine paste to acupoints on three peak summer days. Am J Chin Med. 2004;32(6):967-76. doi: 10.1142/S0192415X04002569.
- Tai CJ, Chang CP, Huang CY, Chien LY. Efficacy of Sanfujiu to treat allergies: patient outcomes at 1 year after treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):241-6. doi: 10.1093/ecam/nel082. Epub 2006 Nov 24.
- Juniper EF, Guyatt GH. Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 1991 Jan;21(1):77-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00807.x.
- Benson M, Svensson PA, Carlsson B, Jernas M, Reinholdt J, Cardell LO, Carlsson L. DNA microarrays to study gene expression in allergic airways. Clin Exp Allergy. 2002 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1046/j.1365-2222.2002.01300.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. Gene expression profile of patients with phadiatop-positive and -negative allergic rhinitis treated with acupuncture. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):59-68. doi: 10.1089/acm.2009.0024.
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Chang HH. Treatment of allergic rhinitis with acupoint herbal plaster: an oligonucleotide chip analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Nov 4;16(1):436. doi: 10.1186/s12906-016-1418-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-0938B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травяной пластырь (Sanfujiu)
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗапись по приглашениюУсталость | Артрит | Ревматоидный артрит | Псориатический артрит | Анкилозирующий спондилоартритТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalАктивный, не рекрутирующийАтеросклероз | Микробиом кишечника | N-оксид триметиламина | HbA1c | Маркер воспаленияТайвань
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенный
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующийБездымный табакСоединенные Штаты
-
Tata Memorial CentreЗавершенныйОральный мукозит (язвенный)Индия
-
Tata Memorial CentreРекрутингОральный мукозит (язвенный)Индия