El análisis de chips de oligonucleótidos para el tratamiento de la rinitis alérgica en emplastos herbales y acupuntura
Mediante el análisis de chips de oligonucleótidos, los investigadores compararon los niveles de expresión génica en pacientes con rinitis alérgica antes y después de una serie de tratamientos con acupuntura y emplastos de acupuntura a base de hierbas.
En el primer año, veintitrés participantes con rinitis alérgica persistente recibieron cada uno cuatro tratamientos de yeso a base de hierbas en los puntos de acupuntura, aplicados mediante la técnica de moxibustión, y los resultados clínicos se evaluaron mediante el Cuestionario de calidad de vida para la rinitis (RQLQ). Las muestras de sangre periférica se analizaron mediante una prueba ImmunoCAP Phadiatop y los pacientes se clasificaron como phadiatop (Ph) positivo o negativo. Los resultados de la micromatriz se examinaron en busca de genes que se expresaron de manera diferencial entre (1) pacientes Ph positivos y negativos tratados con pasta de hierbas; y (2) antes y después del tratamiento con pasta de hierbas en el grupo de pacientes Ph positivos.
En el segundo año, veintisiete participantes con rinitis alérgica persistente recibieron cada uno cuatro tratamientos de yeso herbal de punto de acupuntura y 8 cursos de tratamiento de acupuntura durante 4 semanas al mismo tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto「El análisis de chips de oligonucleótidos para el tratamiento de la rinitis alérgica en yeso herbal y acupuntura」 se realizará en el Laboratorio central de investigación de medicina genómica - GMRCL en el Hospital Chung Gang Memorial. El paciente con rinitis alérgica recibirá un tratamiento de yeso a base de hierbas en el primer año, se obtuvo una muestra de sangre antes y después de la terapia. Luego, los investigadores utilizan un chip de oligonucleótidos para analizar los efectos inmunomoduladores de la MTC en el tratamiento de la rinitis alérgica. En el segundo año, el paciente recibió emplasto de hierbas y tratamiento de acupuntura al mismo tiempo.
Muchos pacientes con rinitis alérgica aceptan el tratamiento de MTC aquí en Taiwán. Según informes de revistas recientes, la medicina tradicional china realizada de acuerdo con los principios de la medicina tradicional china mostraría importantes efectos inmunomoduladores, el yeso a base de hierbas es un tratamiento efectivo, seguro y conveniente para la rinitis alérgica. El mecanismo de su eficacia necesita más estudio. Este plan de proyecto combina la experiencia del médico clínico y GMRCL Microarray para el mecanismo de yeso a base de hierbas en la rinitis alérgica.
Los investigadores estudian los efectos del tratamiento con yeso a base de hierbas para la rinitis alérgica en el primer año. Y estudie el efecto combinado del yeso a base de hierbas y el tratamiento de acupuntura en el segundo año. Todos los pacientes entre 18 y 45 años fueron tratados durante un período de 4 semanas. Se determinaron el bienestar general de los pacientes y varios parámetros de sangre periférica antes y después del tratamiento con emplasto de hierbas. El ARN se extrajo de la sangre y se agrupó en el grupo de pacientes. Se usaron chips de oligonucleótidos para analizar el ARN agrupado cada año. Se estudió el análisis de micromatrices para el cambio genómico antes y después del tratamiento de emplasto de hierbas o emplasto de hierbas con tratamiento de acupuntura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentó estornudos, secreción nasal y congestión durante más de 9 meses al año
- No tomó medicación en el mes anterior
- Proporcionó consentimiento por escrito para ingresar a una Junta de Revisión Institucional (IRB) del Chang Gung Memorial Hospital
Criterio de exclusión:
- Sinusitis
- Pólipos nasales
- no quiere o no puede completar el curso completo del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yeso de hierbas y Acupuntura
En el primer año: aplicaciones de yeso herbal Acupoint cada una semana durante un período de 4 semanas para un total de 4 aplicaciones. En el segundo año: emplasto de acupuntura a base de hierbas utilizado como el mismo método que el primer año y combinado con tratamiento de acupuntura al mismo tiempo. |
El emplasto de hierbas Acupoint consistía en semilla de mostaza, fumarato, asarum, angélica, canela y jengibre en una proporción de 3:3:2:2:0,5:4,
respectivamente.
El tratamiento se preparó disolviendo el jengibre en agua y agregando el polvo para formar un emplasto.
Las mezclas se formaron en tortas de aproximadamente 1,5 × 1,5 × 0,5 cm3 y se mantuvieron en posición utilizando láminas de plástico.
Otros nombres:
Se realizaron ocho (8) sesiones de tratamiento de acupuntura durante 4 semanas para cada voluntario.
El protocolo estándar para el tratamiento de acupuntura cubría los puntos de acupuntura tratados con mayor frecuencia para la rinitis alérgica: LI4, ST36, LI20 en ambos lados y EX-HN3.
Después de la inserción de agujas en cada punto de acupuntura, la estimulación manual de agujas en LI20 y EX-HN3 se repitió 3 veces a intervalos de 5 minutos.
Se aplicó electroestimulación a las agujas insertadas en ST36 y LI4 con una frecuencia de 3-5 Hz, y la intensidad se ajustó según la tolerancia de cada voluntario.
Todas las agujas se retiraron 20 minutos más tarde en cada sesión de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de calidad de vida de la rinitis (RQLQ) en la tercera semana
Periodo de tiempo: T0: antes de la primera aplicación de emplasto de hierbas para puntos de acupuntura, T3: la tercera semana, 24 horas después de la tercera aplicación de emplasto de hierbas para puntos de acupuntura
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RQLQ, incluye 28 preguntas en 7 categorías.
El RQLQ fue diseñado para medir el impacto de la rinitis en la calidad de vida.
Considera que los pacientes con rinitis alérgica a menudo se ven afectados por síntomas nasales, síntomas oculares, problemas para dormir, problemas emocionales, problemas sociales y otros síntomas.
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T0: antes de la primera aplicación de emplasto de hierbas para puntos de acupuntura, T3: la tercera semana, 24 horas después de la tercera aplicación de emplasto de hierbas para puntos de acupuntura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de calidad de vida de la rinitis (RQLQ) en la cuarta semana
Periodo de tiempo: T0: antes de la primera aplicación de emplasto de hierbas en puntos de acupuntura, T5: la cuarta semana, 24 horas después de la cuarta aplicación de emplastos de hierbas en puntos de acupuntura
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RQLQ, incluye 28 preguntas en 7 categorías.
El RQLQ fue diseñado para medir el impacto de la rinitis en la calidad de vida.
Considera que los pacientes con rinitis alérgica a menudo se ven afectados por síntomas nasales, síntomas oculares, problemas para dormir, problemas emocionales, problemas sociales y otros síntomas.
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T0: antes de la primera aplicación de emplasto de hierbas en puntos de acupuntura, T5: la cuarta semana, 24 horas después de la cuarta aplicación de emplastos de hierbas en puntos de acupuntura
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Compare los niveles de expresión génica antes y después de una serie de yeso herbal de puntos de acupuntura y tratamiento de acupuntura
Periodo de tiempo: 6 veces en cuatro semanas
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Conjunto GeneChip Human Genome U133 Plus2 (Affymetrix, Santa Clara, CA, EE. UU.) que contiene aproximadamente 54 675 sondas.
Las muestras de sangre periférica de los pacientes se obtuvieron en volúmenes de 5 ml en los siguientes 6 momentos (T0-T5) durante el estudio: (1) antes (T0) y 24 h después de la aplicación del yeso herbal en el primer punto de acupuntura (T1); (2) la tercera semana, antes (T2) y 24 h después de la 3ª (T3) aplicación de emplasto de hierbas en el punto de acupuntura; y (3) la cuarta semana, antes de la 4ª (T4) y 24 h después de la 4ª (T5) aplicación de emplasto de hierbas en puntos de acupuntura.
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6 veces en cuatro semanas
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Detectar anticuerpos IgE específicos de alérgeno sérico en pacientes
Periodo de tiempo: Cuando los diagnósticos de los pacientes fueron confirmados por los otorrinolaringólogos (línea de base). Luego se realizó el ImmunoCAP Phadiatop.
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ImmunoCAP Phadiatop es un análisis de sangre ampliamente utilizado por los especialistas en otorrinolaringología en Taiwán para detectar anticuerpos IgE específicos de alérgenos en suero.
Cuando el paciente dio su consentimiento por escrito para participar en el ensayo en humanos aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Chang Gung Memorial Hospital, los diagnósticos del paciente fueron confirmados por los otorrinolaringólogos.
Y se realizó el ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Suecia).
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Cuando los diagnósticos de los pacientes fueron confirmados por los otorrinolaringólogos (línea de base). Luego se realizó el ImmunoCAP Phadiatop.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tai CJ, Chien LY. The treatment of allergies using Sanfujiu: A method of applying Chinese herbal medicine paste to acupoints on three peak summer days. Am J Chin Med. 2004;32(6):967-76. doi: 10.1142/S0192415X04002569.
- Tai CJ, Chang CP, Huang CY, Chien LY. Efficacy of Sanfujiu to treat allergies: patient outcomes at 1 year after treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):241-6. doi: 10.1093/ecam/nel082. Epub 2006 Nov 24.
- Juniper EF, Guyatt GH. Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 1991 Jan;21(1):77-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00807.x.
- Benson M, Svensson PA, Carlsson B, Jernas M, Reinholdt J, Cardell LO, Carlsson L. DNA microarrays to study gene expression in allergic airways. Clin Exp Allergy. 2002 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1046/j.1365-2222.2002.01300.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. Gene expression profile of patients with phadiatop-positive and -negative allergic rhinitis treated with acupuncture. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):59-68. doi: 10.1089/acm.2009.0024.
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Chang HH. Treatment of allergic rhinitis with acupoint herbal plaster: an oligonucleotide chip analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Nov 4;16(1):436. doi: 10.1186/s12906-016-1418-0.
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- 98-0938B
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Ensayos clínicos sobre Yeso de hierbas (Sanfujiu)
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