Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oligonukleotidchipanalysen for behandling av allergisk rhinitt i urteplaster og akupunktur

11. mai 2017 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Ved å bruke Oligonucleotide Chip Analysis sammenlignet etterforskere genuttrykksnivåer hos pasienter med allergisk rhinitt før og etter en serie med akupunktur-urteplaster og akupunkturbehandling.

I det første året mottok 23 deltakere med vedvarende allergisk rhinitt hver fire akupunkturte-gipsbehandlinger, påført ved bruk av moxibustion-teknikken, og kliniske utfall ble evaluert ved hjelp av Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ). Perifere blodprøver ble analysert ved hjelp av en ImmunoCAP Phadiatop-test, og pasienter ble klassifisert som phadiatop (Ph)-positive eller -negative. Mikroarray-resultater ble undersøkt for gener som ble forskjellig uttrykt mellom (1) Ph-positive og -negative pasienter behandlet med urtepasta; og (2) før og etter urtepastabehandling i den Ph-positive pasientgruppen.

I det andre året fikk tjuesju deltakere med vedvarende allergisk rhinitt hver fire akupunkturte-gipsbehandlinger og 8 kurer med akupunkturbehandling over 4 uker på samme tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet「Oligonukleotidbrikkeanalysen for behandling av allergisk rhinitt i urteplaster og akupunktur」 vil bli utført ved Genomic Medicine Research Core Laboratory- GMRCL i Chung Gang Memorial Hospital. Allergisk rhinittpasient vil motta urteplasterbehandling det første året, blodprøve ble tatt før og etter behandling. Deretter bruker etterforskere oligonukleotidbrikke for å analysere de immunmodulerende effektene av TCM i behandlingen av allergisk rhinitt. Det andre året fikk pasienten urteplaster og akupunkturbehandling på samme tid.

Mange pasienter med allergisk rhinitt aksepterer TCM-behandling her i Taiwan. I følge nylige journalrapporter vil tradisjonell kinesisk medisin utført i samsvar med prinsippene for TCM vise betydelige immunmodulerende effekter, urteplaster er en effektiv, trygg og praktisk behandling for allergisk rhinitt. Mekanismen for dens effektivitet trenger ytterligere studier. Dette prosjektet planlegger å kombinere erfaringen fra klinisk lege og GMRCL Microarray for mekanismen for urteplaster på allergisk rhinitt.

Etterforskere studerer effekten av urteplasterbehandling for allergisk rhinitt det første året. Og studer kombinasjonseffekten av urteplaster og akupunkturbehandling i det andre året. Alle pasienter i alderen 18-45 år ble behandlet over en tidsperiode på 4 uker. Pasientenes generelle velvære og flere perifere blodparametre ble bestemt før og etter urteplasterbehandlingen. RNA ble ekstrahert fra blodet og samlet inn i pasientbassenget. Oligonukleotidbrikker ble brukt til å analysere sammenslått RNA hvert år. Mikroarrayanalysen for den genomiske endringen før og etter urteplasterbehandlingen eller urteplaster med akupunkturbehandling ble studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utstilt nysing, rennende nese og tetthet i mer enn 9 måneder i året
  • Tok ikke medisiner forrige måned
  • Forutsatt skriftlig samtykke til å gå inn i et Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB)

Ekskluderingskriterier:

  • Bihulebetennelse
  • Nesepolypper
  • uvillig eller ute av stand til å fullføre hele behandlingsforløpet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Urteplaster og akupunktur

I det første året: Acupoint urte-gips påføring hver uke over en 4-ukers periode for totalt 4 påføringer.

I andre år: Akupunkturteplaster brukt som samme metode som første år, og kombinert med Akupunkturbehandling på samme tid.
Legemiddel: Urteplaster (Sanfujiu)
Acupoint urteplaster besto av sennepsfrø, fumarat, asarum, angelica, kanel og ingefær i forholdet 3:3:2:2:0,5:4, hhv. Behandlingen ble forberedt ved å løse opp ingefæren i vann og tilsette pulveret for å danne et plaster. Blandinger ble formet til kaker på ca. 1,5 x 1,5 x 0,5 cm3 og ble holdt på plass ved bruk av plastplater.
Andre navn:
  • Sanfujiu
Fremgangsmåte: Akupunktur
Åtte (8) akupunkturbehandlinger over 4 uker ble utført for hver frivillig. Standardprotokollen for akupunkturbehandling dekket de mest behandlede akupunktene for allergisk rhinitt: LI4, ST36, LI20 på begge sider og EX-HN3. Etter innsetting av nåler ved hvert akupunkt, ble manuell stimulering av nåler på LI20 og EX-HN3 gjentatt 3 ganger med 5-minutters intervaller. Elektrostimulering ble påført nålene som ble satt inn i ST36 og LI4 med en frekvens på 3-5 Hz, og intensiteten ble justert i henhold til hver enkelt frivilligs toleranse. Alle nåler ble fjernet 20 minutter senere i hver behandlingsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) den tredje uken
Tidsramme: T0: før den første påføringen av urteplaster med akupunktur, T3: den tredje uken, 24 timer etter påføring av tredje urteplaster med akupunktur
RQLQ, inkluderer 28 spørsmål i 7 kategorier. RQLQ ble utviklet for å måle effekten av rhinitt på livskvalitet. Den anser at pasienter med allergisk rhinitt ofte er plaget av nesesymptomer, øyesymptomer, søvnproblemer, emosjonelle problemer, sosiale problemer og andre symptomer.
T0: før den første påføringen av urteplaster med akupunktur, T3: den tredje uken, 24 timer etter påføring av tredje urteplaster med akupunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) ved den fjerde uken
Tidsramme: T0: før den første påføringen av urteplaster med akupunktur, T5: den fjerde uken, 24 timer etter den fjerde påføringen av urteplaster med akupunktur
RQLQ, inkluderer 28 spørsmål i 7 kategorier. RQLQ ble utviklet for å måle effekten av rhinitt på livskvalitet. Den anser at pasienter med allergisk rhinitt ofte er plaget av nesesymptomer, øyesymptomer, søvnproblemer, emosjonelle problemer, sosiale problemer og andre symptomer.
T0: før den første påføringen av urteplaster med akupunktur, T5: den fjerde uken, 24 timer etter den fjerde påføringen av urteplaster med akupunktur
Sammenlign genuttrykksnivåer før og etter en serie med akupunktur-urteplaster og akupunkturbehandling
Tidsramme: 6 ganger på fire uker
GeneChip Human Genome U133 Plus2-array (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA) som inneholder omtrent 54 675 prober. Pasientens perifere blodprøver ble tatt i volumer på 5 ml ved følgende 6 ganger (T0-T5) i løpet av studien: (1) før (T0) og 24 timer etter 1. (T1) påføring av urteplaster med akupunktur; (2)den tredje uken, før (T2) og 24 timer etter den tredje (T3) påføringen av akupunkturteplaster; og (3) den fjerde uken, før den 4. (T4) og 24 timer etter den 4. (T5) påføring av akupunkturteplaster.
6 ganger på fire uker
Oppdag serumallergenspesifikke IgE-antistoffer hos pasienten
Tidsramme: Når pasientdiagnoser ble bekreftet av otolaryngologer (grunnlinje). Deretter ble ImmunoCAP Phadiatop utført.
ImmunoCAP Phadiatop er en blodprøve som er mye brukt av ØNH-spesialister i Taiwan for å oppdage serumallergenspesifikke IgE-antistoffer. Da pasienten ga skriftlig samtykke til å gå inn i Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB)-godkjente menneskelige forsøk, ble pasientdiagnoser bekreftet av otolaryngologer. Og ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Sverige) ble utført.
Når pasientdiagnoser ble bekreftet av otolaryngologer (grunnlinje). Deretter ble ImmunoCAP Phadiatop utført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-0938B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt, allergisk

Kliniske studier på Urteplaster (Sanfujiu)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere