Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De analyse van de oligonucleotide-chip voor de behandeling van allergische rhinitis in kruidengips en acupunctuur

11 mei 2017 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Met behulp van Oligonucleotide Chip Analyse vergeleken onderzoekers genexpressieniveaus bij patiënten met allergische rhinitis voor en na een reeks acupunt-kruidenpleisters en acupunctuurbehandelingen.

In het eerste jaar ontvingen drieëntwintig deelnemers met aanhoudende allergische rhinitis elk vier acupunt-kruidenpleisterbehandelingen, toegepast met behulp van de moxibustietechniek, en de klinische resultaten werden geëvalueerd met behulp van de Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ). Perifere bloedmonsters werden geanalyseerd met behulp van een ImmunoCAP Phadiatop-test en patiënten werden geclassificeerd als phadiatop (Ph)-positief of -negatief. Microarray-resultaten werden onderzocht op genen die differentieel tot expressie werden gebracht tussen (1) Ph-positieve en -negatieve patiënten behandeld met kruidenpasta; en (2) voor en na behandeling met kruidenpasta in de Ph-positieve patiëntengroep.

In het tweede jaar ontvingen 27 deelnemers met aanhoudende allergische rhinitis elk vier acupunt-kruidenpleisterbehandelingen en 8 kuren acupunctuurbehandeling gedurende 4 weken in dezelfde tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project「De oligonucleotide-chipanalyse voor de behandeling van allergische rhinitis in kruidengips en acupunctuur」 zal worden uitgevoerd in het Genomic Medicine Research Core Laboratory - GMRCL in het Chung Gang Memorial Hospital. Allergische rhinitis-patiënt krijgt in het eerste jaar een kruidenpleisterbehandeling, er werd bloed afgenomen voor en na de therapie. Vervolgens gebruiken onderzoekers een oligonucleotide-chip om de immunomodulerende effecten van TCM bij de behandeling van allergische rhinitis te analyseren. In het tweede jaar kreeg de patiënt kruidenpleister en acupunctuurbehandeling in dezelfde tijd.

Veel patiënten met allergische rhinitis accepteren hier in Taiwan een TCM-behandeling. Volgens recente tijdschriftrapporten zou traditionele Chinese geneeskunde, uitgevoerd in overeenstemming met de principes van TCM, significante immuunmodulerende effecten vertonen, kruidenpleister is een effectieve, veilige en gemakkelijke behandeling voor allergische rhinitis. Het mechanisme van de werkzaamheid moet verder worden bestudeerd. Dit project plan om de ervaring van klinische arts en GMRCL Microarray te combineren voor het mechanisme van kruidenpleister op allergische rhinitis.

Onderzoekers bestuderen de effecten van kruidenpleisterbehandeling voor allergische rhinitis in het eerste jaar. En bestudeer het gecombineerde effect van kruidenpleister en acupunctuurbehandeling in het tweede jaar. Alle patiënten in de leeftijd van 18-45 jaar werden gedurende een periode van 4 weken behandeld. Het algemeen welzijn van de patiënten en verschillende perifere bloedparameters werden bepaald voor en na de kruidenpleisterbehandeling. RNA werd uit het bloed geëxtraheerd en samengevoegd in de patiëntenpool. Oligonucleotide-chips werden gebruikt om elk jaar het gepoolde RNA te analyseren. De microarray-analyse voor de genomische verandering voor en na de kruidenpleisterbehandeling of kruidenpleisterbehandeling met acupunctuur werd bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tentoongesteld niezen, loopneus en congestie gedurende meer dan 9 maanden van het jaar
  • Heeft de afgelopen maand geen medicatie ingenomen
  • Schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen aan een Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB)

Uitsluitingscriteria:

  • Sinusitis
  • Neuspoliepen
  • niet bereid of niet in staat is om de volledige kuur af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kruidenpleister en acupunctuur

In het eerste jaar: Acupoint kruidenpleister elke week aanbrengen gedurende een periode van 4 weken voor een totaal van 4 toepassingen.

In het tweede jaar: Acupunt kruidenpleister gebruikt als dezelfde methode als eerste jaar, en gecombineerd met acupunctuurbehandeling in dezelfde tijd.
Geneesmiddel: Kruidenpleister (Sanfujiu)
De Acupoint kruidenpleister bestond uit mosterdzaad, fumaraat, asarum, engelwortel, kaneel en gember in een verhouding van 3:3:2:2:0,5:4, respectievelijk. De behandeling werd bereid door de gember op te lossen in water en het poeder toe te voegen om een ​​pleister te vormen. Van mengsels werden cakes gevormd van ongeveer 1,5 x 1,5 x 0,5 cm3 en op hun plaats gehouden met behulp van plastic vellen.
Andere namen:
  • Sanfujiu
Procedure: Acupunctuur
Acht (8) acupunctuurbehandelingssessies gedurende 4 weken werden uitgevoerd voor elke vrijwilliger. Het standaardprotocol voor acupunctuurbehandeling omvatte de meest behandelde acupunten voor allergische rhinitis: LI4, ST36, LI20 aan beide zijden en EX-HN3. Na het inbrengen van naalden op elk acupunt, werd handmatige stimulatie van naalden op LI20 en EX-HN3 3 keer herhaald met tussenpozen van 5 minuten. Elektrostimulatie werd toegepast op de naalden die in ST36 en LI4 waren ingebracht met een frequentie van 3-5 Hz, en de intensiteit werd aangepast aan de tolerantie van elke vrijwilliger. Alle naalden werden 20 minuten later in elke behandelingssessie verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) in de derde week
Tijdsspanne: T0: vóór de eerste toepassing van acupuntkruidenpleister, T3: de derde week, 24 uur na de derde toepassing van acupuntkruidenpleister
RQLQ, bevat 28 vragen in 7 categorieën. De RQLQ is ontworpen om de impact van rhinitis op de kwaliteit van leven te meten. Het is van mening dat patiënten met allergische rhinitis vaak last hebben van neussymptomen, oogsymptomen, slaapproblemen, emotionele problemen, sociale problemen en andere symptomen.
T0: vóór de eerste toepassing van acupuntkruidenpleister, T3: de derde week, 24 uur na de derde toepassing van acupuntkruidenpleister

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) in de vierde week
Tijdsspanne: T0: vóór de eerste toepassing van acupuntkruidenpleister, T5: de vierde week, 24 uur na de vierde toepassing van acupuntkruidenpleister
RQLQ, bevat 28 vragen in 7 categorieën. De RQLQ is ontworpen om de impact van rhinitis op de kwaliteit van leven te meten. Het is van mening dat patiënten met allergische rhinitis vaak last hebben van neussymptomen, oogsymptomen, slaapproblemen, emotionele problemen, sociale problemen en andere symptomen.
T0: vóór de eerste toepassing van acupuntkruidenpleister, T5: de vierde week, 24 uur na de vierde toepassing van acupuntkruidenpleister
Vergelijk genexpressieniveaus voor en na een reeks acupuntkruidenpleisters en acupunctuurbehandelingen
Tijdsspanne: 6 keer in vier weken
GeneChip Human Genome U133 Plus2-array (Affymetrix, Santa Clara, CA, VS) met ongeveer 54.675 sondes. Patiëntmonsters van perifeer bloed werden verkregen in volumes van 5 ml op de volgende 6 tijdstippen (T0-T5) tijdens het onderzoek: (1) vóór (T0) en 24 uur na de eerste (T1) acupunt-kruidenpleistertoepassing; (2) de derde week, vóór (T2) en 24 uur na de 3e (T3) acupunt-kruidenpleistertoepassing; en (3) de vierde week, vóór de 4e (T4) en 24 uur na de 4e (T5) acupunt kruidenpleister.
6 keer in vier weken
Detecteer serumallergeenspecifieke IgE-antilichamen bij de patiënt
Tijdsspanne: Wanneer de diagnose van de patiënt werd bevestigd door KNO-artsen (baseline). Vervolgens werd de ImmunoCAP Phadiatop uitgevoerd.
ImmunoCAP Phadiatop is een bloedtest die veel wordt gebruikt door KNO-specialisten in Taiwan om serumallergeenspecifieke IgE-antistoffen te detecteren. Toen de patiënt schriftelijke toestemming gaf om deel te nemen aan de door de Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde menselijke proef, werden de diagnoses van de patiënt bevestigd door KNO-artsen. En de ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Zweden) werd uitgevoerd.
Wanneer de diagnose van de patiënt werd bevestigd door KNO-artsen (baseline). Vervolgens werd de ImmunoCAP Phadiatop uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-0938B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis, Allergisch

Klinische onderzoeken op Kruidenpleister (Sanfujiu)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren