L'analisi del chip oligonucleotidico per il trattamento della rinite allergica in cerotti a base di erbe e agopuntura
Utilizzando l'analisi del chip dell'oligonucleotide, i ricercatori hanno confrontato i livelli di espressione genica nei pazienti con rinite allergica prima e dopo una serie di cerotti a base di erbe per punti di agopuntura e trattamento di agopuntura.
Nel primo anno, ventitré partecipanti con rinite allergica persistente hanno ricevuto ciascuno quattro trattamenti con cerotti a base di erbe acupoint, applicati utilizzando la tecnica della moxibustione, e gli esiti clinici sono stati valutati utilizzando il Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ). I campioni di sangue periferico sono stati analizzati utilizzando un test ImmunoCAP Phadiatop e i pazienti sono stati classificati come phadiatop (Ph) positivi o negativi. I risultati dei microarray sono stati esaminati per i geni espressi in modo differenziato tra (1) pazienti Ph-positivi e negativi trattati con pasta di erbe; e (2) prima e dopo il trattamento con pasta di erbe nel gruppo di pazienti Ph-positivi.
Nel secondo anno, 27 partecipanti con rinite allergica persistente hanno ricevuto ciascuno quattro trattamenti con cerotto a base di erbe e 8 cicli di trattamento con agopuntura per 4 settimane nello stesso periodo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto「L'analisi del chip oligonucleotidico per il trattamento della rinite allergica in cerotti a base di erbe e agopuntura」 sarà eseguito presso il Genomic Medicine Research Core Laboratory- GMRCL nel Chung Gang Memorial Hospital. Il paziente con rinite allergica riceverà un trattamento con cerotto a base di erbe nel primo anno, il campione di sangue è stato ottenuto prima e dopo la terapia. Quindi i ricercatori usano il chip oligonucleotidico per analizzare gli effetti immunomodulatori della MTC nel trattamento della rinite allergica. Nel secondo anno, il paziente ha ricevuto contemporaneamente cerotti a base di erbe e trattamento di agopuntura.
Molti pazienti con rinite allergica accettano il trattamento della MTC qui a Taiwan. Secondo recenti rapporti di riviste, la medicina tradizionale cinese eseguita secondo i principi della MTC mostrerebbe significativi effetti immunomodulanti, il cerotto a base di erbe è un trattamento efficace, sicuro e conveniente per la rinite allergica. Il meccanismo della sua efficacia necessita di ulteriori studi. Questo progetto prevede di combinare l'esperienza del medico clinico e del Microarray GMRCL per il meccanismo del cerotto a base di erbe sulla rinite allergica.
Gli investigatori studiano gli effetti del trattamento con cerotto a base di erbe per la rinite allergica nel primo anno. E studia l'effetto combinato del cerotto alle erbe e del trattamento di agopuntura nel secondo anno. Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni sono stati trattati per un periodo di 4 settimane. Il benessere generale dei pazienti e diversi parametri del sangue periferico sono stati determinati prima e dopo il trattamento con cerotti a base di erbe. L'RNA è stato estratto dal sangue e riunito nel pool di pazienti. Chip di oligonucleotidi sono stati utilizzati per analizzare l'RNA raggruppato ogni anno. È stata studiata l'analisi di microarray per il cambiamento genomico prima e dopo il trattamento con cerotto a base di erbe o cerotto a base di erbe con trattamento di agopuntura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha mostrato starnuti, naso che cola e congestione per più di 9 mesi all'anno
- Non ha assunto farmaci nel mese precedente
- Fornito il consenso scritto per entrare in un comitato di revisione istituzionale (IRB) del Chang Gung Memorial Hospital
Criteri di esclusione:
- Sinusite
- Polipi nasali
- riluttanza o impossibilità a completare l'intero ciclo di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intonaco a base di erbe e agopuntura
Nel primo anno: applicazioni di cerotto a base di erbe Acupoint ogni una settimana per un periodo di 4 settimane per un totale di 4 applicazioni. Nel secondo anno: cerotto a base di erbe per punti di agopuntura utilizzato con lo stesso metodo del primo anno e combinato con il trattamento di agopuntura nello stesso tempo. |
Il cerotto a base di erbe Acupoint consisteva di semi di senape, fumarato, asarum, angelica, cannella e zenzero in un rapporto di 3:3:2:2:0,5:4,
rispettivamente.
Il trattamento è stato preparato sciogliendo lo zenzero in acqua e aggiungendo la polvere per formare un cerotto.
Le miscele sono state formate in panetti di circa 1,5 × 1,5 × 0,5 cm3 e sono state tenute in posizione utilizzando fogli di plastica.
Altri nomi:
Per ogni volontario sono state eseguite otto (8) sessioni di trattamento di agopuntura nell'arco di 4 settimane.
Il protocollo standard per il trattamento dell'agopuntura copriva i punti terapeutici più comunemente trattati per la rinite allergica: LI4, ST36, LI20 in entrambi i lati e EX-HN3.
Dopo l'inserimento degli aghi in ciascun punto terapeutico, la stimolazione manuale degli aghi su LI20 e EX-HN3 è stata ripetuta 3 volte a intervalli di 5 minuti.
L'elettrostimolazione è stata applicata agli aghi inseriti in ST36 e LI4 con una frequenza di 3-5 Hz e l'intensità è stata regolata in base alla tolleranza di ciascun volontario.
Tutti gli aghi sono stati rimossi 20 minuti dopo in ciascuna sessione di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinite (RQLQ) alla terza settimana
Lasso di tempo: T0: prima della prima applicazione del cerotto a base di erbe sui punti di agopuntura, T3: la terza settimana, 24 ore dopo la terza applicazione del cerotto alle erbe sui punti di agopuntura
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RQLQ, include 28 domande in 7 categorie.
Il RQLQ è stato progettato per misurare l'impatto della rinite sulla qualità della vita.
Ritiene che i pazienti con rinite allergica siano spesso turbati da sintomi nasali, sintomi oculari, problemi di sonno, problemi emotivi, problemi sociali e altri sintomi.
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T0: prima della prima applicazione del cerotto a base di erbe sui punti di agopuntura, T3: la terza settimana, 24 ore dopo la terza applicazione del cerotto alle erbe sui punti di agopuntura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinite (RQLQ) alla quarta settimana
Lasso di tempo: T0: prima della prima applicazione del cerotto a base di erbe sui punti di agopuntura, T5: la quarta settimana, 24 ore dopo la quarta applicazione del cerotto a base di erbe sui punti dei punti di agopuntura
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RQLQ, include 28 domande in 7 categorie.
Il RQLQ è stato progettato per misurare l'impatto della rinite sulla qualità della vita.
Ritiene che i pazienti con rinite allergica siano spesso turbati da sintomi nasali, sintomi oculari, problemi di sonno, problemi emotivi, problemi sociali e altri sintomi.
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T0: prima della prima applicazione del cerotto a base di erbe sui punti di agopuntura, T5: la quarta settimana, 24 ore dopo la quarta applicazione del cerotto a base di erbe sui punti dei punti di agopuntura
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Confronta i livelli di espressione genica prima e dopo una serie di cerotti a base di erbe per punti di agopuntura e trattamenti di agopuntura
Lasso di tempo: 6 volte in quattro settimane
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Array GeneChip Human Genome U133 Plus2 (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA) contenente circa 54.675 sonde.
I campioni di sangue periferico del paziente sono stati ottenuti in volumi di 5 ml nelle seguenti 6 volte (T0-T5) durante lo studio: (1) prima (T0) e 24 ore dopo la 1a (T1) applicazione del cerotto a base di erbe; (2) la terza settimana, prima (T2) e 24 ore dopo la 3a (T3) applicazione del cerotto a base di erbe; e (3) la quarta settimana, prima della 4a (T4) e 24 ore dopo la 4a (T5) applicazione del cerotto a base di erbe.
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6 volte in quattro settimane
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Rilevare gli anticorpi IgE allergene-specifici sierici nel paziente
Lasso di tempo: Quando le diagnosi dei pazienti sono state confermate dagli otorinolaringoiatri (basale). Quindi è stato eseguito l'ImmunoCAP Phadiatop.
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ImmunoCAP Phadiatop è un esame del sangue ampiamente utilizzato dagli specialisti ORL di Taiwan per rilevare gli anticorpi IgE allergene-specifici nel siero.
Quando il paziente ha fornito il consenso scritto per entrare nella sperimentazione umana approvata dal Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB), le diagnosi del paziente sono state confermate dagli otorinolaringoiatri.
Ed è stato eseguito ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Svezia).
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Quando le diagnosi dei pazienti sono state confermate dagli otorinolaringoiatri (basale). Quindi è stato eseguito l'ImmunoCAP Phadiatop.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tai CJ, Chien LY. The treatment of allergies using Sanfujiu: A method of applying Chinese herbal medicine paste to acupoints on three peak summer days. Am J Chin Med. 2004;32(6):967-76. doi: 10.1142/S0192415X04002569.
- Tai CJ, Chang CP, Huang CY, Chien LY. Efficacy of Sanfujiu to treat allergies: patient outcomes at 1 year after treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):241-6. doi: 10.1093/ecam/nel082. Epub 2006 Nov 24.
- Juniper EF, Guyatt GH. Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 1991 Jan;21(1):77-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00807.x.
- Benson M, Svensson PA, Carlsson B, Jernas M, Reinholdt J, Cardell LO, Carlsson L. DNA microarrays to study gene expression in allergic airways. Clin Exp Allergy. 2002 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1046/j.1365-2222.2002.01300.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. Gene expression profile of patients with phadiatop-positive and -negative allergic rhinitis treated with acupuncture. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):59-68. doi: 10.1089/acm.2009.0024.
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Chang HH. Treatment of allergic rhinitis with acupoint herbal plaster: an oligonucleotide chip analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Nov 4;16(1):436. doi: 10.1186/s12906-016-1418-0.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-0938B
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