A análise de chip de oligonucleotídeo para tratamento de rinite alérgica em gesso de ervas e acupuntura
Usando a análise de chip de oligonucleotídeos, os investigadores compararam os níveis de expressão gênica em pacientes com rinite alérgica antes e depois de uma série de tratamentos com fitoterápicos e acupuntura.
No primeiro ano, vinte e três participantes com rinite alérgica persistente receberam quatro tratamentos de gesso à base de acupontos, aplicados usando a técnica de moxabustão, e os resultados clínicos foram avaliados usando o Questionário de Qualidade de Vida de Rinite (RQLQ). Amostras de sangue periférico foram analisadas usando um teste ImmunoCAP Phadiatop, e os pacientes foram classificados como phadiatop (Ph)-positivo ou -negativo. Os resultados do microarray foram examinados para genes que foram expressos diferencialmente entre (1) pacientes Ph-positivos e -negativos tratados com pasta de ervas; e (2) antes e depois do tratamento com pasta de ervas no grupo de pacientes Ph-positivo.
No segundo ano, vinte e sete participantes com rinite alérgica persistente receberam, cada um, quatro tratamentos de gesso com ervas e 8 tratamentos de acupuntura durante 4 semanas ao mesmo tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto「A análise de chip de oligonucleotídeo para tratamento de rinite alérgica em gesso à base de ervas e acupuntura」 será realizado no Laboratório Central de Pesquisa em Medicina Genômica - GMRCL no Chung Gang Memorial Hospital. Paciente com rinite alérgica receberá tratamento com gesso de ervas no primeiro ano, amostra de sangue foi obtida antes e depois da terapia. Em seguida, os investigadores usam chip de oligonucleotídeo para analisar os efeitos imunomoduladores da MTC no tratamento da rinite alérgica. No segundo ano, o paciente recebeu emplastro de ervas e tratamento de acupuntura ao mesmo tempo.
Muitos pacientes com rinite alérgica aceitam o tratamento com MTC aqui em Taiwan. De acordo com relatórios de jornais recentes, a medicina tradicional chinesa realizada de acordo com os princípios da MTC mostraria efeitos imunomoduladores significativos, o emplastro de ervas é um tratamento eficaz, seguro e conveniente para a rinite alérgica. O mecanismo de sua eficácia necessita de mais estudos. Este projeto pretende combinar a experiência do médico clínico e GMRCL Microarray para o mecanismo de emplastro de ervas na rinite alérgica.
Os investigadores estudam os efeitos do tratamento com gesso à base de ervas para a rinite alérgica no primeiro ano. E estude o efeito combinado do emplastro de ervas e tratamento de acupuntura no segundo ano. Todos os pacientes entre 18 e 45 anos de idade foram tratados durante um período de 4 semanas. O bem-estar geral dos pacientes e vários parâmetros do sangue periférico foram determinados antes e depois do tratamento com gesso à base de ervas. O RNA foi extraído do sangue e reunido no pool de pacientes. Chips de oligonucleotídeos foram usados para analisar o RNA agrupado a cada ano. Foi estudada a análise de microarray para a alteração genômica antes e depois do tratamento com emplastro de ervas ou emplastro de ervas com tratamento de acupuntura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresenta espirros, corrimento nasal e congestão por mais de 9 meses do ano
- Não tomou medicação no mês anterior
- Forneceu consentimento por escrito para entrar em um Comitê de Revisão Institucional (IRB) do Chang Gung Memorial Hospital
Critério de exclusão:
- Sinusite
- Pólipos nasais
- relutante ou incapaz de completar o curso completo do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Emplastro de ervas e acupuntura
No primeiro ano: Aplicações de gesso à base de ervas Acupoint a cada uma semana durante um período de 4 semanas para um total de 4 aplicações. No segundo ano: Emplastro de ervas Acupoint usado como o mesmo método do primeiro ano e combinado com tratamento de Acupuntura ao mesmo tempo. |
O emplastro de ervas Acupoint consistia em semente de mostarda, fumarato, asarum, angélica, canela e gengibre na proporção de 3:3:2:2:0,5:4,
respectivamente.
O tratamento foi preparado dissolvendo o gengibre em água e adicionando o pó para formar um emplastro.
As misturas foram formadas em bolos de aproximadamente 1,5 × 1,5 × 0,5 cm3 e foram mantidas em posição usando folhas de plástico.
Outros nomes:
Oito (8) sessões de tratamento com acupuntura durante 4 semanas foram realizadas para cada voluntário.
O protocolo padrão para tratamento com acupuntura cobriu os pontos de acupuntura mais comumente tratados para rinite alérgica: LI4, ST36, LI20 em ambos os lados e EX-HN3.
Após a inserção das agulhas em cada ponto de acupuntura, a estimulação manual das agulhas em LI20 e EX-HN3 foi repetida 3 vezes em intervalos de 5 minutos.
A eletroestimulação foi aplicada nas agulhas inseridas em ST36 e LI4 com frequência de 3-5 Hz, e a intensidade foi ajustada de acordo com a tolerância de cada voluntário.
Todas as agulhas foram removidas 20 minutos depois em cada sessão de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida de Rinite (RQLQ) na terceira semana
Prazo: T0: antes da aplicação do primeiro emplastro de ervas no acuponto, T3: na terceira semana, 24 horas após a aplicação do terceiro emplastro de ervas no acuponto
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RQLQ, inclui 28 perguntas em 7 categorias.
O RQLQ foi concebido para medir o impacto da rinite na qualidade de vida.
Ele considera que os pacientes com rinite alérgica geralmente são incomodados por sintomas nasais, sintomas oculares, problemas de sono, problemas emocionais, problemas sociais e outros sintomas.
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T0: antes da aplicação do primeiro emplastro de ervas no acuponto, T3: na terceira semana, 24 horas após a aplicação do terceiro emplastro de ervas no acuponto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida de Rinite (RQLQ) na quarta semana
Prazo: T0: antes da aplicação do primeiro emplastro de ervas no acuponto, T5: na quarta semana, 24 horas após a aplicação do emplastro de ervas no quarto ponto de acupuntura
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RQLQ, inclui 28 perguntas em 7 categorias.
O RQLQ foi concebido para medir o impacto da rinite na qualidade de vida.
Ele considera que os pacientes com rinite alérgica geralmente são incomodados por sintomas nasais, sintomas oculares, problemas de sono, problemas emocionais, problemas sociais e outros sintomas.
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T0: antes da aplicação do primeiro emplastro de ervas no acuponto, T5: na quarta semana, 24 horas após a aplicação do emplastro de ervas no quarto ponto de acupuntura
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Compare os níveis de expressão gênica antes e depois de uma série de emplastro de ervas de acuponto e tratamento de acupuntura
Prazo: 6 vezes em quatro semanas
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GeneChip Human Genome U133 Plus2 array (Affymetrix, Santa Clara, CA, EUA) contendo aproximadamente 54.675 sondas.
Amostras de sangue periférico do paciente foram obtidas em volumes de 5 ml nas 6 vezes (T0-T5) a seguir durante o estudo: (1) antes (T0) e 24 h após a 1ª (T1) aplicação de emplastro à base de ervas; (2) terceira semana, antes (T2) e 24 h após a 3ª (T3) aplicação do emplastro herbal de acuponto; e (3) na quarta semana, antes da 4ª (T4) e 24 h após a 4ª (T5) aplicação de gesso fitoterápico.
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6 vezes em quatro semanas
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Detectar anticorpos IgE específicos para alérgenos séricos no paciente
Prazo: Quando os diagnósticos dos pacientes foram confirmados por otorrinolaringologistas (linha de base). Em seguida, foi realizado o ImmunoCAP Phadiatop.
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O ImmunoCAP Phadiatop é um exame de sangue amplamente utilizado por especialistas em otorrinolaringologia em Taiwan para detectar anticorpos IgE específicos para alérgenos séricos.
Quando o paciente forneceu consentimento por escrito para entrar no ensaio humano aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Chang Gung Memorial Hospital, os diagnósticos dos pacientes foram confirmados por otorrinolaringologistas.
E o ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Suécia) foi realizado.
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Quando os diagnósticos dos pacientes foram confirmados por otorrinolaringologistas (linha de base). Em seguida, foi realizado o ImmunoCAP Phadiatop.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tai CJ, Chien LY. The treatment of allergies using Sanfujiu: A method of applying Chinese herbal medicine paste to acupoints on three peak summer days. Am J Chin Med. 2004;32(6):967-76. doi: 10.1142/S0192415X04002569.
- Tai CJ, Chang CP, Huang CY, Chien LY. Efficacy of Sanfujiu to treat allergies: patient outcomes at 1 year after treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):241-6. doi: 10.1093/ecam/nel082. Epub 2006 Nov 24.
- Juniper EF, Guyatt GH. Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 1991 Jan;21(1):77-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00807.x.
- Benson M, Svensson PA, Carlsson B, Jernas M, Reinholdt J, Cardell LO, Carlsson L. DNA microarrays to study gene expression in allergic airways. Clin Exp Allergy. 2002 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1046/j.1365-2222.2002.01300.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. Gene expression profile of patients with phadiatop-positive and -negative allergic rhinitis treated with acupuncture. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):59-68. doi: 10.1089/acm.2009.0024.
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Chang HH. Treatment of allergic rhinitis with acupoint herbal plaster: an oligonucleotide chip analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Nov 4;16(1):436. doi: 10.1186/s12906-016-1418-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-0938B
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Ensaios clínicos em Emplastro de ervas (Sanfujiu)
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