Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oligonukleotidchipanalysen för behandling av allergisk rinit i örtgips och akupunktur

11 maj 2017 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Med hjälp av Oligonucleotide Chip Analysis jämförde utredarna genuttrycksnivåer hos patienter med allergisk rinit före och efter en serie av akupunkturplåster och akupunkturbehandling.

Under det första året fick tjugotre deltagare med ihållande allergisk rinit vardera fyra akupunktsbehandlingar med örtgips, applicerade med hjälp av moxibustion-tekniken, och kliniska resultat utvärderades med hjälp av Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ). Perifera blodprover analyserades med ett ImmunoCAP Phadiatop-test, och patienter klassificerades som phadiatop (Ph)-positiva eller -negativa. Mikroarrayresultat undersöktes för gener som uttrycktes differentiellt mellan (1) Ph-positiva och -negativa patienter behandlade med örtpasta; och (2) före och efter behandling med örtpasta i den Ph-positiva patientgruppen.

Under det andra året fick tjugosju deltagare med ihållande allergisk rinit vardera fyra akupunktsbehandlingar med örtgips och 8 kurser med akupunkturbehandling under 4 veckor på samma tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt「Oligonukleotidchipanalysen för behandling av allergisk rinit i örtgips och akupunktur」 kommer att utföras vid Genomic Medicine Research Core Laboratory-GMRCL på Chung Gang Memorial Hospital. Allergisk rinitpatient kommer att få växtbaserad gipsbehandling under det första året, blodprov togs före och efter behandlingen. Sedan använder utredarna oligonukleotidchip för att analysera de immunmodulerande effekterna av TCM vid behandling av allergisk rinit. Under det andra året fick patienten örtgips och akupunkturbehandling samtidigt.

Många patienter med allergisk rinit accepterar TCM-behandling här i Taiwan. Enligt färska tidskrifter skulle traditionell kinesisk medicin som utförs i enlighet med principerna för TCM visa betydande immunmodulerande effekter, örtgips är en effektiv, säker och bekväm behandling för allergisk rinit. Mekanismen för dess effektivitet behöver studeras ytterligare. Detta projekt planerar att kombinera erfarenheten från klinisk läkare och GMRCL Microarray för mekanismen för växtbaserade gips på allergisk rinit.

Utredare studerar effekterna av växtbaserad gipsbehandling för allergisk rinit under det första året. Och studera kombinationseffekten av örtgips och akupunkturbehandling under det andra året. Alla patienter under 18-45 år behandlades under en tidsperiod på 4 veckor. Patienternas allmänna välbefinnande och flera perifera blodparametrar bestämdes före och efter plåsterbehandlingen. RNA extraherades från blodet och slogs samman i patientpoolen. Oligonukleotidchips användes för att analysera det sammanslagna RNA:t varje år. Mikroarrayanalysen för den genomiska förändringen före och efter örtgipsbehandlingen eller örtplåster med akupunkturbehandling studerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppvisade nysningar, rinnande näsa och trängsel under mer än 9 månader om året
  • Tog ingen medicin under föregående månad
  • Förutsatt skriftligt samtycke till att gå in i en Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB)

Exklusions kriterier:

  • Bihåleinflammation
  • Näspolyper
  • ovillig eller oförmögen att slutföra hela behandlingsförloppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Örtplåster och akupunktur

Under det första året: Acupoint växtbaserade gipsapplikationer varannan vecka under en 4-veckorsperiod för totalt 4 appliceringar.

Andra året: Acupoint örtplåster används som samma metod som första året, och kombineras med akupunkturbehandling på samma tid.
Läkemedel: Örtplåster (Sanfujiu)
Acupoint örtplåster bestod av senapsfrö, fumarat, asarum, angelica, kanel och ingefära i förhållandet 3:3:2:2:0,5:4, respektive. Behandlingen förbereddes genom att lösa ingefäran i vatten och tillsätta pulvret för att bilda ett plåster. Blandningar formades till kakor på ungefär 1,5 x 1,5 x 0,5 cm3 och hölls på plats med användning av plastark.
Andra namn:
  • Sanfujiu
Procedur: Akupunktur
Åtta (8) akupunkturbehandlingar under 4 veckor utfördes för varje frivillig. Standardprotokollet för akupunkturbehandling täckte de vanligast behandlade akupunkterna för allergisk rinit: LI4, ST36, LI20 på båda sidor och EX-HN3. Efter införande av nålar vid varje akupunktur, upprepades manuell stimulering av nålar på LI20 och EX-HN3 3 gånger med 5 minuters intervall. Elektrostimulering applicerades på nålarna som satts in i ST36 och LI4 med en frekvens på 3-5 Hz, och intensiteten justerades efter varje frivilligs tolerans. Alla nålar togs bort 20 minuter senare i varje behandlingstillfälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) den tredje veckan
Tidsram: T0: före den första appliceringen av örtplåster med akupunktur, T3: tredje veckan, 24 timmar efter den tredje appliceringen av örtplåster med akupunktur
RQLQ, innehåller 28 frågor i 7 kategorier. RQLQ har utformats för att mäta effekten av rinit på livskvalitet. Den anser att patienter med allergisk rinit ofta besväras av nasala symtom, ögonsymtom, sömnproblem, känslomässiga problem, sociala problem och andra symtom.
T0: före den första appliceringen av örtplåster med akupunktur, T3: tredje veckan, 24 timmar efter den tredje appliceringen av örtplåster med akupunktur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) vid den fjärde veckan
Tidsram: T0: före den första appliceringen av örtplåster med akupunktur, T5: den fjärde veckan, 24 timmar efter den fjärde appliceringen av örtplåster med akupunktur
RQLQ, innehåller 28 frågor i 7 kategorier. RQLQ har utformats för att mäta effekten av rinit på livskvalitet. Den anser att patienter med allergisk rinit ofta besväras av nasala symtom, ögonsymtom, sömnproblem, känslomässiga problem, sociala problem och andra symtom.
T0: före den första appliceringen av örtplåster med akupunktur, T5: den fjärde veckan, 24 timmar efter den fjärde appliceringen av örtplåster med akupunktur
Jämför genuttrycksnivåer före och efter en serie akupunkturplåster och akupunkturbehandlingar
Tidsram: 6 gånger på fyra veckor
GeneChip Human Genome U133 Plus2-array (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA) som innehåller cirka 54 675 prober. Patienters perifera blodprov erhölls i 5-ml volymer vid följande 6 gånger (T0-T5) under studien: (1) före (T0) och 24 timmar efter den första (T1) akupunktsappliceringen av örtgips; (2)den tredje veckan, före (T2) och 24 timmar efter den tredje (T3) appliceringen av örtgips med akupunktur; och (3) den fjärde veckan, före den 4:e (T4) och 24 h efter den 4:e (T5) appliceringen av örtgips med akupunktur.
6 gånger på fyra veckor
Upptäck serumallergenspecifika IgE-antikroppar hos patienten
Tidsram: När patientdiagnoser bekräftades av otolaryngologer (baslinje). Därefter utfördes ImmunoCAP Phadiatop.
ImmunoCAP Phadiatop är ett blodprov som ofta används av ÖNH-specialister i Taiwan för att upptäcka serumallergenspecifika IgE-antikroppar. När patienten gav skriftligt samtycke till att gå in i Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB) godkända mänskliga försök, bekräftades patientdiagnoser av otolaryngologer. Och ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Sverige) utfördes.
När patientdiagnoser bekräftades av otolaryngologer (baslinje). Därefter utfördes ImmunoCAP Phadiatop.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-0938B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit, Allergisk

Kliniska prövningar på Örtplåster (Sanfujiu)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera