Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza oligonukleotidových čipů pro léčbu alergické rinitidy v bylinné sádře a akupunktuře

11. května 2017 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Pomocí analýzy oligonukleotidových čipů vyšetřovatelé porovnávali hladiny genové exprese u pacientů s alergickou rýmou před a po sérii bylinné náplasti akupunktury a akupunktury.

V prvním roce dostalo 23 účastníků s perzistující alergickou rýmou každý čtyři akupunktické bylinné náplasti aplikované pomocí techniky moxování a klinické výsledky byly hodnoceny pomocí dotazníku kvality života při rýmě (RQLQ). Vzorky periferní krve byly analyzovány pomocí testu ImmunoCAP Phadiatop a pacienti byli klasifikováni jako phadiatop (Ph)-pozitivní nebo -negativní. Výsledky Microarray byly zkoumány na geny, které byly rozdílně exprimovány mezi (1) Ph-pozitivními a -negativními pacienty léčenými bylinnou pastou; a (2) před a po léčbě bylinnou pastou u skupiny Ph-pozitivních pacientů.

Ve druhém roce dostalo 27 účastníků s perzistující alergickou rýmou ve stejnou dobu čtyři ošetření bylinnou náplastí acupoint a 8 kurzů akupunktury během 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt „Analýza oligonukleotidových čipů pro léčbu alergické rýmy v bylinné náplasti a akupunktuře“ bude proveden v Genomic Medicine Research Core Laboratory-GMRCL v nemocnici Chung Gang Memorial Hospital. Pacient s alergickou rýmou dostane v prvním roce léčbu bylinnou náplastí, odběr krve byl odebrán před a po terapii. Poté vědci pomocí oligonukleotidového čipu analyzují imunomodulační účinky TCM při léčbě alergické rýmy. Ve druhém roce pacient dostával současně bylinnou sádru a akupunkturní léčbu.

Mnoho pacientů s alergickou rýmou přijímá léčbu TCM zde na Tchaj-wanu. Tradiční čínská medicína prováděná v souladu s principy TČM by podle posledních zpráv v časopisech vykazovala výrazné imunomodulační účinky, bylinná náplast je účinnou, bezpečnou a pohodlnou léčbou alergické rýmy. Mechanismus jeho účinnosti vyžaduje další studium. Tento projekt plánuje spojit zkušenosti klinického lékaře a GMRCL Microarray pro mechanismus bylinné náplasti na alergickou rýmu.

Vyšetřovatelé studují účinky bylinné náplasti na alergickou rýmu v prvním roce. A ve druhém ročníku studujte kombinovaný účinek bylinné omítky a akupunkturní léčby. Všichni pacienti ve věku 18-45 let byli léčeni po dobu 4 týdnů. Před a po ošetření bylinnou náplastí byla stanovena celková pohoda pacientů a několik parametrů periferní krve. RNA byla extrahována z krve a spojena do skupiny pacientů. K analýze spojené RNA byly každý rok použity oligonukleotidové čipy. Byla studována mikročipová analýza genomové změny před a po ošetření bylinnou náplastí nebo bylinnou náplastí s akupunkturou .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kýchání, rýma a ucpaný nos po více než 9 měsíců v roce
  • V předchozím měsíci nebral léky
  • Poskytnutý písemný souhlas se vstupem do institucionálního kontrolního výboru nemocnice Chang Gung Memorial (IRB)

Kritéria vyloučení:

  • Sinusitida
  • Nosní polypy
  • neochotný nebo neschopný dokončit celý průběh léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bylinná omítka a akupunktura

V prvním roce: Aplikace bylinné náplasti Acupoint každý týden po dobu 4 týdnů, celkem 4 aplikace.

Ve druhém ročníku: Acupoint bylinná náplast používaná jako stejná metoda jako v prvním ročníku a zároveň kombinovaná s akupunkturní léčbou.
Lék: Bylinná omítka (Sanfujiu)
Bylinná omítka Acupoint se skládala z hořčičného semínka, fumarátu, asarum, anděliky, skořice a zázvoru v poměru 3:3:2:2:0,5:4, respektive. Kúra se připravovala rozpuštěním zázvoru ve vodě a přidáním prášku k vytvoření náplasti. Směsi byly formovány do koláčů o velikosti přibližně 1,5 x 1,5 x 0,5 cm3 a byly udržovány v poloze pomocí plastových fólií.
Ostatní jména:
  • Sanfujiu
Postup: Akupunktura
U každého dobrovolníka bylo provedeno osm (8) akupunkturních léčebných sezení po dobu 4 týdnů. Standardní protokol pro akupunkturní léčbu pokrýval nejčastěji léčené akupunkturní body pro alergickou rýmu: LI4, ST36, LI20 na obou stranách a EX-HN3. Po zavedení jehel do každého akutního bodu byla manuální stimulace jehel na LI20 a EX-HN3 opakována 3x v 5minutových intervalech. Elektrostimulace byla aplikována na jehly zavedené do ST36 a LI4 s frekvencí 3-5 Hz a intenzita byla upravena podle tolerance každého dobrovolníka. Všechny jehly byly odstraněny o 20 minut později při každém ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života o rýmě (RQLQ) ve třetím týdnu
Časové okno: T0: před první aplikací bylinné náplasti acupoint, T3: třetí týden, 24 hodin po třetí aplikaci bylinné náplasti acupoint
RQLQ, obsahuje 28 otázek v 7 kategoriích. RQLQ byl navržen k měření dopadu rýmy na kvalitu života. Domnívá se, že pacienty s alergickou rýmou často trápí nosní příznaky, oční příznaky, problémy se spánkem, emocionální problémy, sociální problémy a další příznaky.
T0: před první aplikací bylinné náplasti acupoint, T3: třetí týden, 24 hodin po třetí aplikaci bylinné náplasti acupoint

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života o rýmě (RQLQ) ve čtvrtém týdnu
Časové okno: T0: před první aplikací bylinné náplasti acupoint, T5: čtvrtý týden, 24 hodin po čtvrté aplikaci bylinné náplasti acupoint
RQLQ, obsahuje 28 otázek v 7 kategoriích. RQLQ byl navržen k měření dopadu rýmy na kvalitu života. Domnívá se, že pacienty s alergickou rýmou často trápí nosní příznaky, oční příznaky, problémy se spánkem, emocionální problémy, sociální problémy a další příznaky.
T0: před první aplikací bylinné náplasti acupoint, T5: čtvrtý týden, 24 hodin po čtvrté aplikaci bylinné náplasti acupoint
Porovnejte hladiny genové exprese před a po sérii bylinné náplasti akupunktury a akupunktury
Časové okno: 6krát za čtyři týdny
Pole GeneChip Human Genome U133 Plus2 (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA) obsahující přibližně 54 675 sond. Vzorky periferní krve pacientů byly získány v 5ml objemech v následujících 6 časech (TO-T5) během studie: (1) před (TO) a 24 hodin po 1. (T1) aplikaci bylinné náplasti na akutní bod; (2) třetí týden před (T2) a 24 hodin po 3. (T3) aplikaci bylinné náplasti acupoint; a (3) čtvrtý týden, před 4. (T4) a 24 hodin po 4. (T5) aplikaci bylinné náplasti acupoint.
6krát za čtyři týdny
Detekce sérových alergen-specifických IgE protilátek u pacienta
Časové okno: Když byly diagnózy pacientů potvrzeny otolaryngology (základní hodnota). Poté byl proveden ImmunoCAP Phadiatop.
ImmunoCAP Phadiatop je krevní test široce používaný ORL specialisty na Tchaj-wanu k detekci sérových alergen-specifických IgE protilátek. Když pacient poskytl písemný souhlas se vstupem do studie na lidech schválené Institucionální kontrolní radou nemocnice Chang Gung Memorial (IRB), byly diagnózy pacienta potvrzeny otolaryngology. A byl proveden ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Švédsko).
Když byly diagnózy pacientů potvrzeny otolaryngology (základní hodnota). Poté byl proveden ImmunoCAP Phadiatop.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-0938B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bylinná omítka (Sanfujiu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit