ハーブプラスターと鍼治療におけるアレルギー性鼻炎治療のためのオリゴヌクレオチドチップ分析
Oligonucleotide Chip Analysis を使用して、研究者はアレルギー性鼻炎患者の遺伝子発現レベルを一連のツボ薬草石膏と鍼治療の前後で比較しました。
最初の年に、持続性アレルギー性鼻炎の23人の参加者はそれぞれ、灸技術を使用して適用される4つのツボ薬草石膏治療を受け、臨床転帰は鼻炎の生活の質に関するアンケート（RQLQ）を使用して評価されました。 末梢血サンプルは、ImmunoCAP Phadiatop テストを使用して分析され、患者は phadiatop (Ph) 陽性または陰性に分類されました。 マイクロアレイの結果は、（1）ハーブペーストで治療されたPh陽性患者と陰性患者の間で差次的に発現した遺伝子について調べられました。 （2）Ph陽性患者群におけるハーブペースト治療の前後。
2年目には、持続性アレルギー性鼻炎の27人の参加者が、それぞれ4つのツボ薬草石膏治療と8コースの鍼治療を4週間にわたって同時に受けました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクト「漢方薬と鍼治療におけるアレルギー性鼻炎治療のためのオリゴヌクレオチドチップ分析」は、中江記念病院のゲノム医学研究コアラボラトリー - GMRCL で実施されます。 アレルギー性鼻炎患者は、最初の年に薬草石膏治療を受け、治療の前後に血液サンプルが得られました。 その後、研究者はオリゴヌクレオチド チップを使用して、アレルギー性鼻炎の治療における TCM の免疫調節効果を分析します。 2 年目に、患者は薬草石膏と鍼治療を同時に受けました。
ここ台湾では、多くのアレルギー性鼻炎患者がTCM治療を受け入れています。 最近のジャーナルのレポートによると、TCM の原則に従って行われる伝統的な中国医学は、重要な免疫調節効果を示し、薬草石膏はアレルギー性鼻炎の効果的で安全かつ便利な治療法です。 その有効性のメカニズムは、さらなる研究が必要です。 このプロジェクトは、アレルギー性鼻炎に対するハーブプラスターのメカニズムについて、臨床医の経験とGMRCLマイクロアレイを組み合わせることを計画しています。
研究者は、最初の 1 年間にアレルギー性鼻炎に対する薬草石膏治療の効果を研究します。 そして、2年目には薬草石膏と鍼治療の組み合わせ効果を研究します。 18 歳から 45 歳までのすべての患者が 4 週間にわたって治療を受けました。 ハーブ石膏治療の前後に、患者の一般的な健康状態といくつかの末梢血パラメータを測定しました。 血液から RNA を抽出し、患者プールにプールしました。 オリゴヌクレオチドチップを使用して、プールされたRNAを毎年分析しました。 薬草石膏治療または鍼治療を伴う薬草石膏治療の前後のゲノム変化に関するマイクロアレイ分析が研究されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- くしゃみ、鼻水、鼻づまりが 1 年のうち 9 か月以上続く
- 前月に薬を服用しなかった
- -Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board（IRB）に参加するための書面による同意を提供
除外基準:
- 副鼻腔炎
- 鼻ポリープ
- 治療の全過程を完了したくない、または完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬草石膏と鍼治療
最初の 1 年目: 4 週間にわたって 1 週間ごとに合計 4 回のツボ ハーバル プラスター アプリケーション。 2年目：1年目と同じ方法でツボ生薬を使用し、同時に鍼治療と組み合わせます。 |
ツボハーブプラスターは、マスタードシード、フマル酸塩、アサルム、アンジェリカ、シナモン、ショウガを 3:3:2:2:0.5:4 の比率で含み、
それぞれ。
トリートメントは、ショウガを水に溶かし、粉末を加えて石膏を形成することによって調製されました.
混合物は、約 1.5 × 1.5 × 0.5 cm3 のケーキに形成され、プラスチック シートを使用して所定の位置に保持されました。
他の名前：
各志願者に対して、4週間にわたって8回の鍼治療セッションを行った。
鍼治療の標準プロトコルは、アレルギー性鼻炎の最も一般的に治療されるツボをカバーしました: LI4、ST36、両側の LI20、および EX-HN3。
各ツボに針を挿入した後、LI20 と EX-HN3 の針の手動刺激を 5 分間隔で 3 回繰り返しました。
ST36 と LI4 に挿入された針に 3 ～ 5 Hz の周波数で電気刺激を加え、各ボランティアの耐性に応じて強度を調整しました。
各治療セッションの 20 分後にすべての針を取り外しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
第 3 週の鼻炎の生活の質に関するアンケート (RQLQ) のベースラインからの変化
時間枠：T0: 最初のツボ ハーブ プラスター塗布の前、T3: 3 週目、3 回目のツボ ハーブ プラスター塗布の 24 時間後
|
RQLQ には、7 つのカテゴリに 28 の質問が含まれています。
RQLQ は、生活の質に対する鼻炎の影響を測定するために設計されました。
アレルギー性鼻炎の患者さんは、鼻の症状、目の症状、睡眠障害、情緒的問題、社会的問題などに悩まされることが多いと考えられます。
|
T0: 最初のツボ ハーブ プラスター塗布の前、T3: 3 週目、3 回目のツボ ハーブ プラスター塗布の 24 時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週目の鼻炎QOLアンケート（RQLQ）のベースラインからの変化
時間枠：T0: 最初のツボ ハーブ プラスター アプリケーションの前、T5: 4 週目、4 回目のツボ ハーブ プラスター アプリケーションの 24 時間後
|
RQLQ には、7 つのカテゴリに 28 の質問が含まれています。
RQLQ は、生活の質に対する鼻炎の影響を測定するために設計されました。
アレルギー性鼻炎の患者さんは、鼻の症状、目の症状、睡眠障害、情緒的問題、社会的問題などに悩まされることが多いと考えられます。
|
T0: 最初のツボ ハーブ プラスター アプリケーションの前、T5: 4 週目、4 回目のツボ ハーブ プラスター アプリケーションの 24 時間後
|
|
一連の経穴薬草石膏と鍼治療の前後の遺伝子発現レベルを比較する
時間枠：4週間で6回
|
約 54,675 個のプローブを含む GeneChip Human Genome U133 Plus2 アレイ (Affymetrix、カリフォルニア州サンタクララ)。
患者の末梢血サンプルは、研究中の次の 6 回 (T0 ～ T5) に 5 ml の量で採取されました。 (2) 3 週目、前 (T2) および 3 回目 (T3) ツボハーブ石膏塗布の 24 時間後。および (3) 4 週目、4 週目 (T4) の前、および 4 週目 (T5) の経穴ハーブ石膏塗布の 24 時間後。
|
4週間で6回
|
|
患者の血清アレルゲン特異的 IgE 抗体を検出する
時間枠：患者の診断が耳鼻咽喉科医によって確認されたとき（ベースライン）。その後、ImmunoCAP Phadiatop が実行されました。
|
ImmunoCAP Phadiatop は、台湾の耳鼻咽喉科専門医が血清アレルゲン特異的 IgE 抗体を検出するために広く使用している血液検査です。
患者が、Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB) 承認のヒト治験に参加することに書面による同意を提供したとき、患者の診断は耳鼻咽喉科医によって確認されました。
そして、ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight、Phadia AB、ウプサラ、スウェーデン) を実施しました。
|
患者の診断が耳鼻咽喉科医によって確認されたとき（ベースライン）。その後、ImmunoCAP Phadiatop が実行されました。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hen-Hong Chang, M.D., PHD、Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tai CJ, Chien LY. The treatment of allergies using Sanfujiu: A method of applying Chinese herbal medicine paste to acupoints on three peak summer days. Am J Chin Med. 2004;32(6):967-76. doi: 10.1142/S0192415X04002569.
- Tai CJ, Chang CP, Huang CY, Chien LY. Efficacy of Sanfujiu to treat allergies: patient outcomes at 1 year after treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):241-6. doi: 10.1093/ecam/nel082. Epub 2006 Nov 24.
- Juniper EF, Guyatt GH. Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 1991 Jan;21(1):77-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00807.x.
- Benson M, Svensson PA, Carlsson B, Jernas M, Reinholdt J, Cardell LO, Carlsson L. DNA microarrays to study gene expression in allergic airways. Clin Exp Allergy. 2002 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1046/j.1365-2222.2002.01300.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. Gene expression profile of patients with phadiatop-positive and -negative allergic rhinitis treated with acupuncture. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):59-68. doi: 10.1089/acm.2009.0024.
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Chang HH. Treatment of allergic rhinitis with acupoint herbal plaster: an oligonucleotide chip analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Nov 4;16(1):436. doi: 10.1186/s12906-016-1418-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬草石膏（さんふじう）の臨床試験
-
Buddhist Tzu Chi General Hospital完了過敏性腸症候群 | 機能性胃腸障害 | 健常者 | COVID-19 肺炎台湾
-
Buddhist Tzu Chi General Hospital積極的、募集していないアテローム性動脈硬化症 | 腸内微生物叢 | トリメチルアミン N-オキシド | HbA1c | 炎症マーカー台湾
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)引きこもった脳血流 | アルコール消費量
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない