Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oligonukleotidisiruanalyysi allergisen nuhan hoitoon yrttikipsissä ja akupunktiossa

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Oligonukleotidisiruanalyysin avulla tutkijat vertasivat geenin ilmentymistasoja allergisella nuhapotilailla ennen ja jälkeen sarjan akupistelaastareita ja akupunktiohoitoja.

Ensimmäisenä vuonna 23 jatkuvaa allergista nuhaa sairastavaa osallistujaa sai kukin neljä akupisteistä yrttilaastarihoitoa, joita käytettiin moksibustiotekniikalla, ja kliiniset tulokset arvioitiin nuha-elämänlaatukyselyllä (RQLQ). Perifeeriset verinäytteet analysoitiin käyttämällä ImmunoCAP Phadiatop -testiä, ja potilaat luokiteltiin phadiatop (Ph) -positiivisiksi tai -negatiivisiksi. Microarray-tuloksia tutkittiin geenien varalta, jotka ilmentyivät eri tavalla (1) Ph-positiivisten ja -negatiivisten potilaiden välillä, joita hoidettiin yrttitahnalla; ja (2) ennen ja jälkeen yrttipastakäsittelyn Ph-positiivisten potilaiden ryhmässä.

Toisena vuonna 27 jatkuvaa allergista nuhaa sairastavaa osallistujaa sai kukin neljä akupistehoitoa yrttilaastarin hoidossa ja 8 akupunktiohoitokurssia 4 viikon aikana samaan aikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti 「Oligonukleotidisiruanalyysi allergisen nuhan hoitoon yrttilaastarin ja akupunktion yhteydessä」 suoritetaan Genomic Medicine Research Core Laboratory -GMRCL:ssä Chung Gang Memorial Hospitalissa. Allerginen nuhapotilas saa yrttilaastarin hoitoa ensimmäisenä vuonna, verinäyte on otettu ennen ja jälkeen hoidon. Sitten tutkijat käyttävät oligonukleotidisirua analysoidakseen TCM:n immunomodulatorisia vaikutuksia allergisen nuhan hoidossa. Toisena vuonna potilas sai yrttilaastaria ja akupunktiohoitoa samaan aikaan.

Monet allergisen nuhan potilaat hyväksyvät TCM-hoidon täällä Taiwanissa. Viimeaikaisten lehtiraporttien mukaan TCM:n periaatteiden mukaisesti suoritettu perinteinen kiinalainen lääketiede osoittaisi merkittäviä immuunijärjestelmää sääteleviä vaikutuksia, yrttikipsi on tehokas, turvallinen ja kätevä hoito allergiseen nuhaan. Sen tehon mekanismi vaatii lisätutkimusta. Tässä projektissa yhdistetään kliinisen lääkärin ja GMRCL Microarrayn kokemus allergisen nuhan yrttilaastarin mekanismista.

Tutkijat tutkivat yrttilaastarin vaikutuksia allergiseen nuhaan ensimmäisen vuoden aikana. Ja tutkia yrttilaastarin ja akupunktiohoidon yhteisvaikutusta toisena vuonna. Kaikkia 18–45-vuotiaita potilaita hoidettiin 4 viikon ajan. Potilaiden yleinen hyvinvointi ja useat ääreisveren parametrit määritettiin ennen ja jälkeen yrttilaastarin. RNA uutettiin verestä ja yhdistettiin potilaspooliin. Oligonukleotidisiruja käytettiin yhdistetyn RNA:n analysointiin joka vuosi. Tutkittiin mikrosiruanalyysiä genomisen muutoksen selvittämiseksi ennen ja jälkeen yrttilaastarin tai yrttilaastarin akupunktiohoidolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivastelua, nenän vuotamista ja tukkoisuutta yli 9 kuukauden ajan vuodesta
  • Ei ottanut lääkitystä edellisen kuukauden aikana
  • Annettu kirjallinen suostumus osallistua Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Boardiin (IRB)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinuiitti
  • Nenäpolyypit
  • ei halua tai ei pysty suorittamaan koko hoitojaksoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yrttilaastari ja akupunktio

Ensimmäisenä vuonna: Acupoint yrttilaastarin levitys joka viikko 4 viikon ajan, yhteensä 4 levitystä.

Toisena vuonna: Acupoint yrttilaastaria käytetään samalla menetelmällä kuin ensimmäisenä vuonna, yhdistettynä akupunktiohoitoon samaan aikaan.
Lääke: Yrttilaastari (Sanfujiu)
Acupoint-yrttilaastari koostui sinapinsiemenistä, fumaraatista, asarumista, angelicasta, kanelista ja inkivääristä suhteessa 3:3:2:2:0,5:4, vastaavasti. Käsittely valmistettiin liuottamalla inkivääri veteen ja lisäämällä jauhe laastarin muodostamiseksi. Seokset muodostettiin kakkuiksi, joiden koko oli noin 1,5 x 1,5 x 0,5 cm3, ja niitä pidettiin paikallaan muovilevyjä käyttämällä.
Muut nimet:
  • Sanfujiu
Menettely: Akupunktio
Jokaiselle vapaaehtoiselle suoritettiin kahdeksan (8) akupunktiohoitokertaa 4 viikon aikana. Akupunktiohoidon vakioprotokolla kattoi allergisen nuhan yleisimmin hoidetut akupisteet: LI4, ST36, LI20 molemmilta puolilta ja EX-HN3. Kun neulat oli työnnetty kuhunkin akupisteeseen, neulojen manuaalinen stimulointi LI20:llä ja EX-HN3:lla toistettiin 3 kertaa 5 minuutin välein. Sähköstimulaatiota käytettiin ST36:een ja LI4:ään asetettuihin neuloihin taajuudella 3-5 Hz, ja intensiteettiä säädettiin kunkin vapaaehtoisen toleranssin mukaan. Kaikki neulat poistettiin 20 minuuttia myöhemmin jokaisella hoitokerralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta nuha-elämänlaatukyselyssä (RQLQ) kolmannella viikolla
Aikaikkuna: T0: ennen ensimmäistä akupistelaastaria, T3: kolmas viikko, 24 tuntia kolmannen akupistelaastarin jälkeen
RQLQ, sisältää 28 kysymystä 7 kategoriassa. RQLQ on suunniteltu mittaamaan nuhan vaikutusta elämänlaatuun. Se katsoo, että allergista nuhaa sairastavia potilaita vaivaavat usein nenäoireet, silmäoireet, uniongelmat, tunneongelmat, sosiaaliset ongelmat ja muut oireet.
T0: ennen ensimmäistä akupistelaastaria, T3: kolmas viikko, 24 tuntia kolmannen akupistelaastarin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta nuha-elämänlaatukyselyssä (RQLQ) neljännellä viikolla
Aikaikkuna: T0: ennen ensimmäistä akupistelaastaria, T5: neljäs viikko, 24 tuntia neljännen akupistelaastarin jälkeen
RQLQ, sisältää 28 kysymystä 7 kategoriassa. RQLQ on suunniteltu mittaamaan nuhan vaikutusta elämänlaatuun. Se katsoo, että allergista nuhaa sairastavia potilaita vaivaavat usein nenäoireet, silmäoireet, uniongelmat, tunneongelmat, sosiaaliset ongelmat ja muut oireet.
T0: ennen ensimmäistä akupistelaastaria, T5: neljäs viikko, 24 tuntia neljännen akupistelaastarin jälkeen
Vertaa geenien ilmentymistasoja ennen ja jälkeen sarjan akupistelaastarin ja akupunktiohoidon
Aikaikkuna: 6 kertaa neljässä viikossa
GeneChip Human Genome U133 Plus2 -taulukko (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA), joka sisältää noin 54 675 koetinta. Potilaan ääreisverinäytteitä otettiin 5 ml:n tilavuuksina seuraavat 6 kertaa (T0-T5) tutkimuksen aikana: (1) ennen (T0) ja 24 tuntia ensimmäisen (T1) akupisteen yrttilaastarin levityksen jälkeen; (2)kolmas viikko ennen (T2) ja 24 tuntia kolmannen (T3) akupisteen yrttilaastarin jälkeen; ja (3) neljäs viikko ennen 4. (T4) ja 24 tuntia 4. (T5) akupisteen yrttilaastarin jälkeen.
6 kertaa neljässä viikossa
Tunnista seerumin allergeenispesifiset IgE-vasta-aineet potilaalta
Aikaikkuna: Kun otolaryngologit vahvistivat potilaan diagnoosit (perustilanne). Sitten suoritettiin ImmunoCAP Phadiatop.
ImmunoCAP Phadiatop on verikoe, jota Taiwanissa ENT-asiantuntijat käyttävät laajalti seerumin allergeenispesifisten IgE-vasta-aineiden havaitsemiseksi. Kun potilas antoi kirjallisen suostumuksen osallistua Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymään ihmistutkimukseen, otolaryngologit vahvistivat potilaiden diagnoosit. Ja ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Ruotsi) suoritettiin.
Kun otolaryngologit vahvistivat potilaan diagnoosit (perustilanne). Sitten suoritettiin ImmunoCAP Phadiatop.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-0938B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen

Kliiniset tutkimukset Yrttilaastari (Sanfujiu)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa