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L'analyse de la puce oligonucléotidique pour le traitement de la rhinite allergique dans le plâtre à base de plantes et l'acupuncture

11 mai 2017 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

À l'aide de l'analyse des puces oligonucléotidiques, les chercheurs ont comparé les niveaux d'expression génique chez les patients atteints de rhinite allergique avant et après une série de traitements par plâtre à base de plantes et par acupuncture.

Au cours de la première année, vingt-trois participants atteints de rhinite allergique persistante ont chacun reçu quatre traitements au plâtre à base de plantes, appliqués à l'aide de la technique de moxibustion, et les résultats cliniques ont été évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de la rhinite (RQLQ). Les échantillons de sang périphérique ont été analysés à l'aide d'un test ImmunoCAP Phadiatop et les patients ont été classés comme phadiatop (Ph) positif ou négatif. Les résultats des puces à ADN ont été examinés pour les gènes exprimés de manière différentielle entre (1) les patients Ph-positifs et négatifs traités avec de la pâte à base de plantes ; et (2) avant et après le traitement par pâte à base de plantes dans le groupe de patients Ph-positif.

Au cours de la deuxième année, vingt-sept participants atteints de rhinite allergique persistante ont chacun reçu quatre traitements de plâtre à base de plantes pour points d'acupuncture et 8 traitements d'acupuncture sur 4 semaines dans le même temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet 「L'analyse des puces oligonucléotidiques pour le traitement de la rhinite allergique dans le plâtre à base de plantes et l'acupuncture」 sera réalisé au Laboratoire central de recherche en médecine génomique - GMRCL du Chung Gang Memorial Hospital. Le patient atteint de rhinite allergique recevra un traitement au plâtre à base de plantes la première année, un échantillon de sang a été obtenu avant et après le traitement. Ensuite, les enquêteurs utilisent une puce à oligonucléotides pour analyser les effets immunomodulateurs de la MTC dans le traitement de la rhinite allergique. Au cours de la deuxième année, le patient a reçu un plâtre à base de plantes et un traitement d'acupuncture en même temps.

De nombreux patients atteints de rhinite allergique acceptent le traitement par la MTC ici à Taiwan. Selon de récents rapports de revues, la médecine traditionnelle chinoise pratiquée conformément aux principes de la MTC montrerait des effets immunomodulateurs importants, le plâtre à base de plantes est un traitement efficace, sûr et pratique pour la rhinite allergique. Le mécanisme de son efficacité nécessite une étude plus approfondie. Ce projet prévoit d'associer l'expérience du médecin clinicien et du GMRCL Microarray pour le mécanisme du sparadrap sur la rhinite allergique.

Les enquêteurs étudient les effets du traitement par plâtre à base de plantes pour la rhinite allergique au cours de la première année. Et étudiez l'effet combiné du plâtre à base de plantes et du traitement d'acupuncture au cours de la deuxième année. Tous les patients âgés de 18 à 45 ans ont été traités sur une période de 4 semaines. Le bien-être général des patients et plusieurs paramètres sanguins périphériques ont été déterminés avant et après le traitement au plâtre à base de plantes. L'ARN a été extrait du sang et regroupé dans le pool de patients. Des puces à oligonucléotides ont été utilisées pour analyser l'ARN regroupé chaque année. L'analyse des puces à ADN pour le changement génomique avant et après le traitement au plâtre à base de plantes ou le plâtre à base de plantes avec traitement d'acupuncture a été étudiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Éternuements, nez qui coule et congestion pendant plus de 9 mois de l'année
  • N'a pas pris de médicaments le mois précédent
  • A fourni un consentement écrit pour entrer dans un comité d'examen institutionnel (IRB) de l'hôpital Chang Gung Memorial

Critère d'exclusion:

  • Sinusite
  • Polypes nasaux
  • ne veut pas ou ne peut pas terminer le traitement complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sparadrap et Acupuncture

Au cours de la première année : applications de plâtre à base de plantes Acupoint toutes les semaines sur une période de 4 semaines pour un total de 4 applications.

Au cours de la deuxième année : plâtre à base de plantes Acupoint utilisé selon la même méthode que la première année, et combiné avec un traitement d'acupuncture dans le même temps.
Médicament: Pansement aux herbes (Sanfujiu)
Le pansement à base de plantes Acupoint se composait de graines de moutarde, de fumarate, d'asarum, d'angélique, de cannelle et de gingembre dans un rapport de 3: 3: 2: 2: 0,5: 4, respectivement. Le traitement a été préparé en dissolvant le gingembre dans de l'eau et en ajoutant la poudre pour former un pansement. Les mélanges ont été formés en gâteaux d'environ 1,5 × 1,5 × 0,5 cm3 et ont été maintenus en place à l'aide de feuilles de plastique.
Autres noms:
  • Sanfujiu
Procédure: Acupuncture
Huit (8) séances de traitement d'acupuncture sur 4 semaines ont été réalisées pour chaque volontaire. Le protocole standard pour le traitement par acupuncture couvrait les points d'acupuncture les plus couramment traités pour la rhinite allergique : LI4, ST36, LI20 des deux côtés et EX-HN3. Après l'insertion des aiguilles à chaque point d'acupuncture, la stimulation manuelle des aiguilles sur LI20 et EX-HN3 a été répétée 3 fois à 5 minutes d'intervalle. L'électrostimulation a été appliquée aux aiguilles insérées dans ST36 et LI4 avec une fréquence de 3-5 Hz, et l'intensité a été ajustée en fonction de la tolérance de chaque volontaire. Toutes les aiguilles ont été retirées 20 minutes plus tard à chaque séance de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) à la troisième semaine
Délai: T0 : avant la première application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture, T3 : la troisième semaine, 24 heures après la troisième application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture
RQLQ, comprend 28 questions dans 7 catégories. Le RQLQ a été conçu pour mesurer l'impact de la rhinite sur la qualité de vie. Il considère que les patients atteints de rhinite allergique sont souvent troublés par des symptômes nasaux, des symptômes oculaires, des problèmes de sommeil, des problèmes émotionnels, des problèmes sociaux et d'autres symptômes.
T0 : avant la première application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture, T3 : la troisième semaine, 24 heures après la troisième application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) à la quatrième semaine
Délai: T0 : avant la première application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture, T5 : la quatrième semaine, 24 heures après la quatrième application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture
RQLQ, comprend 28 questions dans 7 catégories. Le RQLQ a été conçu pour mesurer l'impact de la rhinite sur la qualité de vie. Il considère que les patients atteints de rhinite allergique sont souvent troublés par des symptômes nasaux, des symptômes oculaires, des problèmes de sommeil, des problèmes émotionnels, des problèmes sociaux et d'autres symptômes.
T0 : avant la première application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture, T5 : la quatrième semaine, 24 heures après la quatrième application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture
Comparez les niveaux d'expression des gènes avant et après une série de traitements de plâtre à base de plantes et d'acupuncture
Délai: 6 fois en quatre semaines
Puce GeneChip Human Genome U133 Plus2 (Affymetrix, Santa Clara, Californie, États-Unis) contenant environ 54 675 sondes. Des échantillons de sang périphérique du patient ont été obtenus dans des volumes de 5 ml aux 6 moments suivants (T0-T5) au cours de l'étude : (1) avant (T0) et 24 h après la 1ère (T1) application de plâtre à base de plantes sur les points d'acupuncture ; (2) la troisième semaine, avant (T2) et 24 h après la 3e (T3) application de plâtre aux herbes sur les points d'acupuncture ; et (3) la quatrième semaine, avant la 4e (T4) et 24 h après la 4e (T5) application d'emplâtre aux herbes sur les points d'acupuncture.
6 fois en quatre semaines
Détecter les anticorps IgE spécifiques des allergènes sériques chez le patient
Délai: Lorsque les diagnostics des patients ont été confirmés par les oto-rhino-laryngologistes (ligne de base). Ensuite, l'ImmunoCAP Phadiatop a été réalisé.
ImmunoCAP Phadiatop est un test sanguin largement utilisé par les spécialistes ORL à Taïwan pour détecter les anticorps IgE spécifiques des allergènes sériques. Lorsque le patient a fourni son consentement écrit pour participer à l'essai sur l'homme approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'hôpital Chang Gung Memorial, les diagnostics des patients ont été confirmés par les oto-rhino-laryngologistes. Et l'ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Suède) a été réalisé.
Lorsque les diagnostics des patients ont été confirmés par les oto-rhino-laryngologistes (ligne de base). Ensuite, l'ImmunoCAP Phadiatop a été réalisé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-0938B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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