Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oligonukleotidchipanalysen til behandling af allergisk rhinitis i urteplaster og akupunktur

11. maj 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Ved at bruge oligonukleotidchip-analyse sammenlignede efterforskerne genekspressionsniveauer hos patienter med allergisk rhinitis før og efter en række akupunktur-urteplaster og akupunkturbehandling.

I det første år modtog 23 deltagere med vedvarende allergisk rhinitis hver fire akupunkturte-gipsbehandlinger påført ved hjælp af moxibustion-teknikken, og kliniske resultater blev evalueret ved hjælp af Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ). Perifere blodprøver blev analyseret ved hjælp af en ImmunoCAP Phadiatop-test, og patienter blev klassificeret som phadiatop (Ph)-positive eller -negative. Mikroarray-resultater blev undersøgt for gener, der var differentielt udtrykt mellem (1) Ph-positive og -negative patienter behandlet med urtepasta; og (2) før og efter urtepastabehandling i den Ph-positive patientgruppe.

I det andet år modtog 27 deltagere med vedvarende allergisk rhinitis hver fire akupunktur-urteplasterbehandlinger og 8 forløb med akupunkturbehandling over 4 uger på samme tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt「Oligonukleotidchipanalysen til behandling af allergisk rhinitis i urteplaster og akupunktur」 vil blive udført på Genomic Medicine Research Core Laboratory-GMRCL i Chung Gang Memorial Hospital. Allergisk rhinitispatient vil modtage urteplasterbehandling i det første år, blodprøve blev taget før og efter behandlingen. Derefter bruger efterforskere oligonukleotidchip til at analysere de immunmodulerende virkninger af TCM i behandlingen af ​​allergisk rhinitis. I det andet år fik patienten urteplaster og akupunkturbehandling på samme tid.

Mange patienter med allergisk rhinitis accepterer TCM-behandling her i Taiwan. Ifølge nylige tidsskriftsrapporter ville traditionel kinesisk medicin udført i overensstemmelse med principperne for TCM vise betydelige immunmodulerende virkninger, urteplaster er en effektiv, sikker og bekvem behandling af allergisk rhinitis. Mekanismen for dens effektivitet kræver yderligere undersøgelse. Dette projekt planlægger at kombinere erfaringerne fra klinisk læge og GMRCL Microarray for mekanismen af ​​urteplaster på allergisk rhinitis.

Efterforskere studerer virkningerne af urteplasterbehandling for allergisk rhinitis i det første år. Og studere den kombinerede effekt af urteplaster og akupunkturbehandling på andet år. Alle patienter i alderen 18-45 år blev behandlet over en periode på 4 uger. Patienternes generelle velbefindende og flere perifere blodparametre blev bestemt før og efter urteplasterbehandlingen. RNA blev ekstraheret fra blodet og samlet i patientpuljen. Oligonukleotidchips blev brugt til at analysere det samlede RNA hvert år. Mikroarrayanalysen for den genomiske ændring før og efter urteplasterbehandlingen eller urteplaster med akupunkturbehandling blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvist nysen, løbende næse og overbelastning i mere end 9 måneder om året
  • Tog ikke medicin i den foregående måned
  • Forudsat skriftligt samtykke til at deltage i et Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB)

Ekskluderingskriterier:

  • Bihulebetændelse
  • Næsepolypper
  • uvillig eller ude af stand til at gennemføre hele behandlingsforløbet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Urteplaster og akupunktur

I det første år: Acupoint urte-gips påføring hver uge over en 4-ugers periode med i alt 4 påføringer.

På andet år: Akupunkturteplaster brugt som samme metode som første år, og kombineret med akupunkturbehandling på samme tid.
Medicin: Urteplaster (Sanfujiu)
Acupoint urteplasteret bestod af sennepsfrø, fumarat, asarum, angelica, kanel og ingefær i et forhold på 3:3:2:2:0,5:4, henholdsvis. Behandlingen blev forberedt ved at opløse ingefæren i vand og tilsætte pulveret for at danne et plaster. Blandinger blev formet til kager på ca. 1,5 x 1,5 x 0,5 cm3 og blev holdt på plads ved anvendelse af plastikplader.
Andre navne:
  • Sanfujiu
Procedure: Akupunktur
Otte (8) akupunkturbehandlingssessioner over 4 uger blev udført for hver frivillig. Standardprotokollen for akupunkturbehandling dækkede de mest almindeligt behandlede akupunkter for allergisk rhinitis: LI4, ST36, LI20 i begge sider og EX-HN3. Efter indsættelse af nåle ved hvert akupunkt blev manuel stimulering af nåle på LI20 og EX-HN3 gentaget 3 gange med 5 minutters intervaller. Elektrostimulering blev anvendt på nålene indsat i ST36 og LI4 med en frekvens på 3-5 Hz, og intensiteten blev justeret i henhold til hver frivilligs tolerance. Alle nåle blev fjernet 20 minutter senere i hver behandlingssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) i den tredje uge
Tidsramme: T0: før den første påføring af urteplaster med akupunktur, T3: den tredje uge, 24 timer efter den tredje påføring af urteplaster med akupunktur
RQLQ, inkluderer 28 spørgsmål i 7 kategorier. RQLQ er designet til at måle virkningen af ​​rhinitis på livskvaliteten. Den mener, at patienter med allergisk rhinitis ofte er plaget af nasale symptomer, øjensymptomer, søvnproblemer, følelsesmæssige problemer, sociale problemer og andre symptomer.
T0: før den første påføring af urteplaster med akupunktur, T3: den tredje uge, 24 timer efter den tredje påføring af urteplaster med akupunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) i den fjerde uge
Tidsramme: T0: før den første påføring af urteplaster med akupunktur, T5: den fjerde uge, 24 timer efter den fjerde påføring af urteplaster med akupunktur
RQLQ, inkluderer 28 spørgsmål i 7 kategorier. RQLQ er designet til at måle virkningen af ​​rhinitis på livskvaliteten. Den mener, at patienter med allergisk rhinitis ofte er plaget af nasale symptomer, øjensymptomer, søvnproblemer, følelsesmæssige problemer, sociale problemer og andre symptomer.
T0: før den første påføring af urteplaster med akupunktur, T5: den fjerde uge, 24 timer efter den fjerde påføring af urteplaster med akupunktur
Sammenlign genekspressionsniveauer før og efter en række akupunkturteplaster og akupunkturbehandling
Tidsramme: 6 gange på fire uger
GeneChip Human Genome U133 Plus2-array (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA) indeholdende ca. 54.675 prober. Patienters perifere blodprøver blev opnået i 5-ml volumener ved følgende 6 gange (T0-T5) i løbet af undersøgelsen: (1) før (T0) og 24 timer efter den 1. (T1) akupunktur-påføring af urteplaster; (2)den tredje uge, før (T2) og 24 timer efter den 3. (T3) påføring af akupunkturteplaster; og (3) den fjerde uge, før den 4. (T4) og 24 timer efter den 4. (T5) påføring af akupunkturteplaster.
6 gange på fire uger
Detekter serumallergenspecifikke IgE-antistoffer hos patienten
Tidsramme: Når patientdiagnoser blev bekræftet af otolaryngologer (baseline). Derefter blev ImmunoCAP Phadiatop udført.
ImmunoCAP Phadiatop er en blodprøve, der i vid udstrækning anvendes af ØNH-specialister i Taiwan til at påvise serumallergenspecifikke IgE-antistoffer. Da patienten gav skriftligt samtykke til at deltage i Chang Gung Memorial Hospital Institutional Review Board (IRB)-godkendte menneskelige forsøg, blev patientdiagnoser bekræftet af otolaryngologer. Og ImmunoCAP Phadiatop (InVitroSight, Phadia AB, Uppsala, Sverige) blev udført.
Når patientdiagnoser blev bekræftet af otolaryngologer (baseline). Derefter blev ImmunoCAP Phadiatop udført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hen-Hong Chang, M.D., PHD, Department of Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-0938B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk

Kliniske forsøg med Urteplaster (Sanfujiu)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner