职场女性戒烟正念训练
工作场所女性戒烟的正念训练——一项随机对照试验
本研究有以下目标：
- 提高女性吸烟者对烟草对其生活问题的危害的认识
- 鼓励女性吸烟者戒烟
- 评估正念方法对女性戒烟的有效性
我们将使用整群随机化。 参与研究的大约 40 家公司（5 名吸烟者/公司）将根据公司特征（例如公司规模、公司所属行业）进行匹配。 在 Excel 中使用随机生成器，将首先为每对生成随机数，即会有 1-40 个随机数。 对于每一对，这两家公司将被随机分配到 0 或 1。 被分配到 1 的公司将被分配到干预。 随访中的采访者（评估员）将不参与随机化过程，并且对分组分配完全不知情（分配隐藏）。
乐善堂将向美容及零售业或其他女性相关行业发出邀请函。 关于吸烟及其危害的健康讲座将传递给每家公司。 对于健康讲座后参加工作坊的人，将填写工作坊前后的问卷（附录4-5）。 参加健康讲座的女性将被现场招募。 女性将根据资格表（附录 1）的标准进行筛选，所有符合条件的女性吸烟者在参与计划之前将被要求签署知情同意书（附录 2、3）。 在他们同意参与后，他们将填写一份基线问卷（附录6），并根据其公司的分配被分配到干预组或对照组。 部分符合条件的妇女可能会错过健康讲座而直接参加干预计划，因此干预组将进一步分为A组和B组：A组妇女将参加健康讲座和干预计划，B组妇女只会参加干预计划。
干预组（正念戒烟项目）：干预组女性将在2周内接受2次正念训练。 每节课将持续 2 小时，参加人数为 8-20 人。 对于正念训练，它旨在了解女性吸烟者自己的生活规划、压力源及其与吸烟的相关性；帮助女性吸烟者在坐下时产生负面影响，并通过正念缓解压力；教育女性吸烟者自我控制，改掉吸烟习惯；教导女性吸烟者如何防止烟瘾和复吸。 暂定议程如下：
第 1 节（介绍性）内容
- 预问卷
- 引入正念并用正念管理渴望
了解渴望的组成部分及其管理
- 习惯反应与习得联想的关系
- 生理和心理戒断症状
- 正念瑜伽练习
负责人* 工作场所戒烟计划 (SCPW) 工作人员和瑜伽老师
第 2 节（高级）
内容
- 了解吸烟对女性健康的影响
- 通过正念重新获得对渴望的管理
- 正念练习
- 正念瑜伽练习
负责人* SCPW工作人员&瑜伽老师
* SCPW 工作人员将负责整个课程，除了“通过正念瑜伽减轻压力和自我控制”部分。 它将由瑜伽老师主持。
对照组（自助戒烟手册）：只提供与戒烟相关的自助手册。
评估：将在 1-（附录 97）对对照组进行为期 1 个月的电话访谈，并由训练有素的访谈员（对小组分配不知情）对两组（最后一次干预后）进行为期 6 个月的随访。 在 6 个月的随访中报告在过去 7 天内戒烟的参与者将接受非生化验证以检查其戒烟状态。 他们将被邀请在 6 个月的随访中进行生化验证测试（唾液可替宁测试和呼出的 CO 测试）。
每组随机抽取10名参与者（共20人），由训练有素的访谈员进行深度面对面访谈，了解他们的戒烟过程、戒烟难度，以及他们自己在项目中的感受和体验。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、中国
- 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在研究开始时每天至少吸一支烟的女性
- 18岁或以上
- 能以广东话或普通话沟通，能读写中文
排除标准：
- 根据医生的建议，身体或心理状况不稳定的女性吸烟者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组（正念戒烟项目）：干预组女性将在2周内接受2次正念训练。
每节课将持续 2 小时，参加人数为 8-20 人。
对于正念训练，它旨在了解女性吸烟者自己的生活规划、压力源及其与吸烟的相关性；帮助女性吸烟者在坐下时产生负面影响，并通过正念缓解压力；教育女性吸烟者自我控制，改掉吸烟习惯；教导女性吸烟者如何防止烟瘾和复吸。
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利用正念训练（思考与瑜伽课）帮助职场女性吸烟者戒烟
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实验性的：控制组
对照组（自助戒烟手册）：只提供与戒烟相关的自助手册。
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利用正念训练（思考与瑜伽课）帮助职场女性吸烟者戒烟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 7 天的自我报告戒烟率
大体时间：6个月的随访
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过去7天内戒烟的参与者戒烟率
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6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经生化验证的戒烟率
大体时间：6个月的随访
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通过生化验证测试参与者是否戒烟的验证戒烟率
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6个月的随访
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吸烟减少 50%
大体时间：6个月的随访
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与基线相比减少至少 50% 的香烟消费
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6个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Man-ping Wang, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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正念训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的