Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning for rygestop hos kvinder på arbejdspladser

10. maj 2016 opdateret af: The University of Hong Kong

Mindfulness-træning for rygestop hos kvinder på arbejdspladsen - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse har følgende mål:

  1. At øge kvindelige rygeres bevidsthed om tobakkens skadelighed i forhold til deres livsproblemer
  2. At opmuntre kvindelige rygere til at holde op med at bruge tobak
  3. At vurdere effektiviteten af ​​mindfulness-tilgang til rygestop hos kvinder

Vi vil bruge klyngerandomisering. Omkring 40 virksomheder (5 rygere/virksomhed) involveret i undersøgelsen vil blive matchet på virksomhedens karakteristika (f.eks. virksomhedsstørrelse, den branche virksomheden tilhører). Ved at bruge tilfældig generator i Excel, vil der først blive genereret tilfældige tal til hvert par, dvs. der vil være 1-40 tilfældige tal. For hvert par vil de to virksomheder blive tilfældigt tildelt 0 eller 1. Virksomheder, der er tilknyttet 1, vil blive tildelt intervention. Interviewere (bedømmere) i opfølgningerne vil ikke være involveret i randomiseringsprocessen og være totalt blindet for gruppeopgaven (tildelingsskjul).

Invitationsbrev vil blive sendt til skønheds- og detailindustrien eller andre kvinderelaterede industrier af Lok Sin Tong. Sundhedssamtaler om rygning og dens fare vil levere til hver virksomhed. For dem, der deltager i workshoppen efter sundhedssamtalen, udfylder spørgeskemaer før og efter workshoppen (bilag 4-5). Kvinder, der deltager i sundhedssamtalen, vil blive rekrutteret på stedet. Kvinder vil blive screenet efter kriterierne for berettigelsesformularen (bilag 1), og alle berettigede kvindelige rygere vil blive bedt om at skrive under på informerede samtykker (bilag 2, 3), før de deltager i programmerne. Efter at de har givet samtykke til at deltage, udfylder de et baseline-spørgeskema (bilag 6) og vil blive tildelt interventions- eller kontrolgruppe i henhold til deres virksomheds allokering. Nogle af de berettigede kvinder kan gå glip af sundhedssamtaler og direkte deltage i interventionsprogrammet, på grund af denne situation vil interventionsgruppen blive yderligere opdelt i gruppe A og B: kvinder i gruppe A vil deltage i sundhedssamtaler og interventionsprogram, kvinder i gruppe B vil kun deltage i interventionsprogram.

Interventionsgruppe (Mindfulness Rygestopprogram): Kvinder i interventionsgruppen vil få 2 sessioner mindfulnesstræning inden for 2 uger. Hver session varer 2 timer med 8-20 deltagere. Til mindfulness-træning har den til formål at forstå kvindelige rygeres egen livsplanlægning, stressfaktorer og deres sammenhæng med rygning; at hjælpe kvindelige rygere med at sidde med negativ affekt og lindre stress gennem mindfulness; at uddanne kvindelige rygere opnå selvkontrol og erstatte rygevanen; at lære kvindelige rygere, hvordan man forebygger trang og tilbagefald. Den foreløbige dagsorden er vist nedenfor:

Session 1 (Introduktion) Indhold

  1. Forhåndsspørgeskema
  2. Introduktion af mindfulness og håndtering af craving med mindfulness
  3. Forstå komponenterne i craving og dens håndtering

    • Forholdet mellem vanemæssig respons og tillært association
    • De fysiologiske og psykologiske abstinenssymptomer
  4. Mindfulness yoga praksis

Ansvarlig person* Rygestopprogram på arbejdspladsen (SCPW) personale & yogalærer

Session 2 (avanceret)

Indhold

  1. Viden om indvirkning af rygning på kvinders sundhed
  2. Genfang håndteringen af ​​trang gennem mindfulness
  3. Mindfulness øvelser
  4. Mindfulness yoga praksis

Ansvarlig person* SCPW personale & yogalærer

* SCPW personale ville være ansvarlige for hele sessionen bortset fra delen "stressreduktion og selvkontrol gennem mindfulness yoga". Det ville blive holdt af yogalæreren.

Kontrolgruppe (Selvhjælpshæfte til rygestop): Kun selvhjælpshæftet i forbindelse med rygestop vil blive udleveret til deltagerne.

Evaluering: 1-måneders telefoninterview vil blive gennemført for kontrolgruppe kl. 1- (bilag 97) og 6-måneders opfølgninger vil blive gennemført for begge grupper (efter de sidste interventioner) af uddannede interviewere (blindet til gruppeopgaven). Deltagere, der har rapporteret afholdenhed inden for de sidste 7 dage fra rygning ved 6-måneders opfølgning, vil gennemgå en ikke-biokemisk validering for at kontrollere deres rygestopstatus. De vil blive inviteret til at have biokemiske valideringstests (spyt-kotinin-test og udåndet CO-test) efter 6 måneders opfølgning.

Der vil blive gennemført et dybdegående ansigt-til-ansigt interview af uddannede interviewere i 10 tilfældigt udvalgte deltagere i hver gruppe (i alt 20 deltagere) for bedre at forstå deres afskedsproces, at holde op, og deres egen følelse og erfaring i projektet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der røg mindst 1 cigaret om dagen på tidspunktet for undersøgelsen, starter
  • 18 år eller derover
  • Kunne kommunikere på kantonesisk eller mandarin og læse og skrive kinesisk

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder rygere med ustabile fysiske eller psykiske tilstande som anbefalet af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe (Mindfulness Rygestopprogram): Kvinder i interventionsgruppen vil få 2 sessioner mindfulnesstræning inden for 2 uger. Hver session varer 2 timer med 8-20 deltagere. Til mindfulness-træning har den til formål at forstå kvindelige rygeres egen livsplanlægning, stressfaktorer og deres sammenhæng med rygning; at hjælpe kvindelige rygere med at sidde med negativ affekt og lindre stress gennem mindfulness; at uddanne kvindelige rygere opnå selvkontrol og erstatte rygevanen; at lære kvindelige rygere, hvordan man forebygger trang og tilbagefald.
Brug af mindfulness-træning (tænke- og yogakursus) til at hjælpe kvindelige rygere på arbejdspladser med at holde op med at ryge
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (Selvhjælpshæfte til rygestop): Kun selvhjælpshæftet i forbindelse med rygestop vil blive udleveret til deltagerne.
Brug af mindfulness-træning (tænke- og yogakursus) til at hjælpe kvindelige rygere på arbejdspladser med at holde op med at ryge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret afbrydelsesrate for de seneste 7 dage
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Rygestop for deltagere, der holder op med at ryge inden for de seneste 7 dage
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Valideret ophørsrate for deltagere, der bestod den biokemiske validering for at teste, om deltagerne er holdt op med at ryge
6 måneders opfølgning
50 % rygereduktion
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Reducer mindst 50 % cigaretforbrug sammenlignet med baseline
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSTWomen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Abonner