Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-koulutus tupakoinnin lopettamiseen naisille työpaikoilla

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: The University of Hong Kong

Mindfulness-koulutus tupakoinnin lopettamista varten naisilla työpaikalla – pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

  1. Lisätä tupakoitsijoiden tietoisuutta tupakan haitallisuudesta heidän elämäänsä
  2. Kannustaa naispuolisia tupakoitsijoita lopettamaan tupakan käytön
  3. Arvioida mindfulness-lähestymistavan tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa naisilla

Käytämme klusterin satunnaistamista. Noin 40 tutkimukseen osallistuvaa yritystä (5 tupakoitsijaa/yritys) verrataan yrityksen ominaisuuksien perusteella (esim. yrityksen koko, toimiala, johon yritys kuuluu). Excelin satunnaisgeneraattorin avulla kullekin parille generoidaan ensin satunnaisluku, eli satunnaislukuja on 1-40. Jokaiselle parille kaksi yritystä jaetaan satunnaisesti 0:n tai 1:n kohdalle. Yritykset, jotka on määrätty luokkaan 1, kohdennetaan interventioon. Seurannan haastattelijat (arvioijat) eivät ole mukana satunnaistamisprosessissa ja ovat täysin sokeutuneet ryhmätehtävälle (allokoinnin piilottaminen).

Lok Sin Tong lähettää kutsukirjeen kauneus- ja vähittäisteollisuudelle tai muille naisiin liittyville aloille. Terveyskeskustelut tupakoinnista ja sen vaaroista toimitetaan jokaiselle yritykselle. Terveyskeskustelun jälkeen työpajoihin osallistuvat täyttävät työpajaa edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet (Liite 4-5). Terveyspuheeseen osallistuvat naiset rekrytoidaan paikan päällä. Naiset seulotaan kelpoisuuslomakkeen kriteereillä (Liite 1) ja kaikkia tukikelpoisia tupakoitsijoita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus (Liite 2, 3) ennen ohjelmiin osallistumista. Kun he ovat suostuneet osallistumaan, he täyttävät peruskyselylomakkeen (Liite 6), ja heidät määrätään interventio- tai kontrolliryhmään yrityksensä allokaation mukaan. Jotkut kelvollisista naisista saattavat jäädä terveyskeskusteluista väliin ja liittyä suoraan interventioohjelmaan, tämän tilanteen vuoksi interventioryhmä jaetaan edelleen ryhmiin A ja B: ryhmän A naiset osallistuvat terveyskeskusteluihin ja interventioohjelmaan, naiset ryhmään B. osallistuu vain interventioohjelmaan.

Interventioryhmä (Mindfulness Smoking -lopetusohjelma): Interventioryhmän naisille järjestetään 2 mindfulness-koulutusta 2 viikon sisällä. Jokainen istunto kestää 2 tuntia ja osallistujia on 8-20. Mindfulness-koulutuksessa sen tavoitteena on ymmärtää tupakoivien naisten omaa elämänsuunnittelua, stressitekijöitä ja niiden korrelaatiota tupakoinnin kanssa; auttaa tupakoivia naisia ​​istumaan negatiivisella vaikutuksella ja lievittämään stressiä mindfulnessin avulla; kouluttaa naisia ​​tupakoitsijoille saada itsehillintä ja korvata tupakointitapa; opettaa tupakoiville naisille, kuinka ehkäistä himoa ja uusiutumista. Alustava esityslista näkyy alla:

Istunnon 1 (johdanto) Sisältö

  1. Ennakkokysely
  2. Mindfulnessin esittely ja himon hallinta mindfulnessin avulla
  3. himon komponenttien ymmärtäminen ja sen hallinta

    • Tavallisen vastauksen ja opitun assosioinnin välinen suhde
    • Fysiologiset ja psyykkiset vieroitusoireet
  4. Mindfulness-joogaharjoitukset

Vastuuhenkilö* Työpaikan tupakoinnin lopettamisohjelman (SCPW) henkilökunta ja joogaopettaja

Istunto 2 (edistynyt)

Sisällys

  1. Tietoa tupakoinnin vaikutuksista naisten terveyteen
  2. Ota haltuun himon hallinta mindfulnessin avulla
  3. Mindfulness-harjoitukset
  4. Mindfulness-joogaharjoitukset

Vastuuhenkilö* SCPW:n henkilökunta ja joogaopettaja

* SCPW:n henkilökunta olisi vastuussa koko istunnosta lukuun ottamatta osaa "stressin vähentäminen ja itsehillintä mindfulness-joogan avulla". Sen piti joogaopettaja.

Kontrolliryhmä (Self-help tupakoinnin lopettamisen vihko): Osallistujille jaetaan vain lopettamiseen liittyvä itseapuvihko.

Arviointi: Kontrolliryhmälle suoritetaan 1 kuukauden puhelinhaastattelut klo 1- (Liite 97) ja molemmille ryhmille suoritetaan kuuden kuukauden seuranta (viimeisten interventioiden jälkeen) koulutettujen haastattelijoiden toimesta (sokeutuneena ryhmätehtävään). Osallistujat, jotka ovat ilmoittaneet pidättäytyneensä tupakoinnista viimeisten 7 päivän aikana 6 kuukauden seurannassa, käyvät läpi ei-biokemiallisen validoinnin lopettamisen tilan tarkistamiseksi. Heidät kutsutaan biokemiallisiin validointitesteihin (syljen kotiniinitesti ja uloshengityksen CO-testi) kuuden kuukauden seurannan jälkeen.

Koulutetut haastattelijat suorittavat syvällisen kasvokkain haastattelun 10 satunnaisesti valitulle osallistujalle kustakin ryhmästä (yhteensä 20 osallistujaa), jotta he ymmärtäisivät paremmin heidän lopettamisprosessinsa, lopettamisvaikeutensa ja omat tunteensa ja kokemuksensa projektissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka polttivat vähintään yhden savukkeen päivässä tutkimuksen alkamisajankohtaan mennessä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy kommunikoimaan kantoniksi tai mandariinikiinaksi sekä lukemaan ja kirjoittamaan kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset tupakoivat, joilla on epävakaat fyysiset tai psyykkiset sairaudet lääkärin ohjeiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä (Mindfulness Smoking -lopetusohjelma): Interventioryhmän naisille järjestetään 2 mindfulness-koulutusta 2 viikon sisällä. Jokainen istunto kestää 2 tuntia ja osallistujia on 8-20. Mindfulness-koulutuksessa sen tavoitteena on ymmärtää tupakoivien naisten omaa elämänsuunnittelua, stressitekijöitä ja niiden korrelaatiota tupakoinnin kanssa; auttaa tupakoivia naisia ​​istumaan negatiivisella vaikutuksella ja lievittämään stressiä mindfulnessin avulla; kouluttaa naisia ​​tupakoitsijoille saada itsehillintä ja korvata tupakointitapa; opettaa tupakoiville naisille, kuinka ehkäistä himoa ja uusiutumista.
Mindfulness-koulutuksen käyttäminen (ajattelu ja joogatunti) auttamaan tupakoivia naisia ​​työpaikoilla lopettamaan tupakointi
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (Self-help tupakoinnin lopettamisen vihko): Osallistujille jaetaan vain lopettamiseen liittyvä itseapuvihko.
Mindfulness-koulutuksen käyttäminen (ajattelu ja joogatunti) auttamaan tupakoivia naisia ​​työpaikoilla lopettamaan tupakointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama lopettamisprosentti viimeisen 7 päivän ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Viimeisten 7 päivän aikana tupakoinnin lopettaneiden osallistujien osuus
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien validoitu lopetusprosentti, jotka läpäisivät biokemiallisen validoinnin, jolla testattiin, ovatko osallistujat lopettaneet tupakoinnin
6 kuukauden seuranta
Tupakoinnin vähennys 50 %
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Vähennä tupakan kulutusta vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSTWomen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus

Tilaa