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Formazione sulla consapevolezza per smettere di fumare nelle donne nei luoghi di lavoro

10 maggio 2016 aggiornato da: The University of Hong Kong

Mindfulness Training per smettere di fumare nelle donne sul posto di lavoro - uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio ha i seguenti obiettivi:

  1. Sensibilizzare le fumatrici sulla nocività del tabacco nei confronti dei loro problemi di vita
  2. Incoraggiare le fumatrici a smettere di usare il tabacco
  3. Per valutare l'efficacia dell'approccio mindfulness per smettere di fumare nelle donne

Useremo la randomizzazione dei cluster. Circa 40 aziende (5 fumatori/azienda) coinvolte nello studio saranno abbinate in base alle caratteristiche dell'azienda (ad es. dimensione dell'azienda, settore di appartenenza dell'azienda). Utilizzando il generatore casuale in Excel, il numero casuale verrà prima generato per ciascuna coppia, ovvero ci saranno 1-40 numeri casuali. Per ogni coppia, le due società saranno assegnate casualmente a 0 o 1. Le aziende assegnate a 1 saranno assegnate all'intervento. Gli intervistatori (valutatori) nei follow-up non saranno coinvolti nel processo di randomizzazione e saranno totalmente ciechi rispetto all'assegnazione di gruppo (occultamento dell'assegnazione).

La lettera di invito verrà inviata alle industrie di bellezza e vendita al dettaglio o ad altre industrie legate alle donne da Lok Sin Tong. I colloqui sulla salute sul fumo e sui suoi rischi verranno consegnati a ciascuna azienda. Coloro che si uniranno ai workshop dopo i colloqui sulla salute dovranno compilare i questionari pre e post workshop (Appendice 4-5). Le donne che parteciperanno al colloquio sulla salute saranno reclutate in loco. Le donne saranno vagliate in base ai criteri del modulo di ammissibilità (Appendice 1) e a tutte le donne fumatrici idonee verrà chiesto di firmare i consensi informati (Appendice 2, 3) prima di partecipare ai programmi. Dopo aver acconsentito a partecipare, compileranno un questionario di base (Appendice 6) e saranno assegnati all'intervento o al gruppo di controllo in base all'allocazione della loro azienda. Alcune delle donne idonee potrebbero perdere i colloqui sulla salute e partecipare direttamente al programma di intervento, a causa di questa situazione il gruppo di intervento sarà ulteriormente suddiviso in gruppo A e B: le donne del gruppo A parteciperanno ai colloqui sulla salute e al programma di intervento, le donne del gruppo B parteciperà solo al programma di intervento.

Gruppo di intervento (programma per smettere di fumare con consapevolezza): alle donne del gruppo di intervento verranno fornite 2 sessioni di formazione sulla consapevolezza entro 2 settimane. Ogni sessione durerà 2 ore con 8-20 partecipanti. Per la formazione alla consapevolezza, mira a comprendere la pianificazione della vita delle donne fumatrici, i fattori di stress e la loro correlazione con il fumo; aiutare le donne fumatrici a sedersi con affetti negativi e alleviare lo stress attraverso la consapevolezza; educare le donne fumatrici ad acquisire l'autocontrollo e sostituire il vizio del fumo; insegnare alle donne fumatrici come prevenire il craving e le ricadute. Di seguito si riporta l'ordine del giorno provvisorio:

Sessione 1 (Introduttiva) Contenuti

  1. Pre-questionario
  2. Introduzione alla consapevolezza e gestione del desiderio con la consapevolezza
  3. Comprendere le componenti del craving e la sua gestione

    • La relazione tra risposta abituale e associazione appresa
    • I sintomi di astinenza fisiologici e psicologici
  4. Pratiche di consapevolezza yoga

Persona responsabile* Personale del programma per smettere di fumare sul posto di lavoro (SCPW) e insegnante di yoga

Sessione 2 (Avanzato)

Contenuti

  1. Conoscenza degli impatti del fumo sulla salute delle donne
  2. Riprendere la gestione del desiderio attraverso la consapevolezza
  3. Esercizi di consapevolezza
  4. Pratiche di consapevolezza yoga

Persona responsabile* Personale SCPW e insegnante di Yoga

* Lo staff SCPW sarebbe responsabile dell'intera sessione ad eccezione della parte "riduzione dello stress e autocontrollo attraverso lo yoga consapevole". Sarebbe tenuto dall'insegnante di yoga.

Gruppo di controllo (opuscolo di auto-aiuto per smettere di fumare): ai partecipanti verrà fornito solo l'opuscolo di auto-aiuto relativo alla cessazione del fumo.

Valutazione: interviste telefoniche di 1 mese saranno condotte per il gruppo di controllo a 1- (Appendice 97) e follow-up di 6 mesi saranno condotti per entrambi i gruppi (dopo gli ultimi interventi) da intervistatori qualificati (all'oscuro dell'assegnazione del gruppo). I partecipanti che hanno segnalato l'astinenza dal fumo negli ultimi 7 giorni ai follow-up di 6 mesi saranno sottoposti a una convalida non biochimica per verificare il loro stato di cessazione. Saranno invitati a sottoporsi a test di convalida biochimica (test della cotinina nella saliva e test della CO espirata) al follow-up di 6 mesi.

Un colloquio faccia a faccia approfondito sarà condotto da intervistatori qualificati in 10 partecipanti selezionati a caso in ciascun gruppo (in totale 20 partecipanti) per comprendere meglio il loro processo di abbandono, la difficoltà di smettere e il loro sentimento ed esperienza nel progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

215

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che fumavano almeno 1 sigaretta al giorno al momento dell'inizio dello studio
  • A partire dai 18 anni
  • In grado di comunicare in cantonese o mandarino e di leggere e scrivere in cinese

Criteri di esclusione:

  • Donne fumatrici con condizioni fisiche o psicologiche instabili consigliate da un medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento (programma per smettere di fumare con consapevolezza): alle donne del gruppo di intervento verranno fornite 2 sessioni di formazione sulla consapevolezza entro 2 settimane. Ogni sessione durerà 2 ore con 8-20 partecipanti. Per la formazione alla consapevolezza, mira a comprendere la pianificazione della vita delle donne fumatrici, i fattori di stress e la loro correlazione con il fumo; aiutare le donne fumatrici a sedersi con affetti negativi e alleviare lo stress attraverso la consapevolezza; educare le donne fumatrici ad acquisire l'autocontrollo e sostituire il vizio del fumo; insegnare alle donne fumatrici come prevenire il craving e le ricadute.
Utilizzo della formazione sulla consapevolezza (classe di pensiero e yoga) per aiutare le donne fumatrici nei luoghi di lavoro a smettere di fumare
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (opuscolo di auto-aiuto per smettere di fumare): ai partecipanti verrà fornito solo l'opuscolo di auto-aiuto relativo alla cessazione del fumo.
Utilizzo della formazione sulla consapevolezza (classe di pensiero e yoga) per aiutare le donne fumatrici nei luoghi di lavoro a smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono autodichiarato negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Tasso di abbandono dei partecipanti che smettono di fumare negli ultimi 7 giorni
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Tasso di abbandono convalidato dei partecipanti che hanno superato la convalida biochimica per verificare se i partecipanti hanno smesso di fumare
Controllo a 6 mesi
Riduzione del fumo del 50%.
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Ridurre almeno il 50% del consumo di sigarette rispetto al basale
Controllo a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSTWomen

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Allenamento alla consapevolezza

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