Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessträning för rökavvänjning hos kvinnor på arbetsplatser

10 maj 2016 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Mindfulness-träning för rökavvänjning hos kvinnor på arbetsplatsen - en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning

Denna studie har följande mål:

  1. Att öka medvetenheten hos kvinnliga rökare om tobakens skadlighet i deras livsfrågor
  2. Att uppmuntra kvinnliga rökare att sluta använda tobak
  3. Att bedöma effektiviteten av mindfulness-metoden för rökavvänjning hos kvinnor

Vi kommer att använda klusterrandomisering. Ett 40-tal företag (5 rökare/företag) som deltar i studien kommer att matchas på företagets egenskaper (t.ex. företagsstorlek, den bransch företaget tillhör). Med hjälp av slumpgenerator i Excel kommer slumptal först att genereras till varje par, dvs det kommer att finnas 1-40 slumptal. För varje par kommer de två företagen att slumpmässigt tilldelas 0 eller 1. Företag som tilldelas 1 kommer att tilldelas intervention. Intervjuare (bedömare) i uppföljningarna kommer inte att vara inblandade i randomiseringsprocessen och vara totalt blinda för gruppuppgiften (tilldelningsdöljande).

Inbjudningsbrev kommer att skickas till skönhets- och detaljhandelsindustrin eller andra kvinnorelaterade industrier av Lok Sin Tong. Hälsosamtal om rökning och dess fara kommer att levereras till varje företag. För de som går med i workshops kommer efter hälsosamtalen att fylla i frågeformulär före och efter workshopen (bilaga 4-5). Kvinnor som går på hälsosamtalet kommer att rekryteras på plats. Kvinnor kommer att undersökas enligt kriterierna för behörighetsformuläret (bilaga 1) och alla berättigade kvinnliga rökare kommer att uppmanas att skriva under på informerade samtycken (bilaga 2, 3) innan de deltar i programmen. Efter att de samtyckt till att delta kommer de att fylla i ett baslinjeformulär (bilaga 6) och kommer att tilldelas interventions- eller kontrollgrupp enligt tilldelningen av deras företag. Några av de berättigade kvinnorna kan missa hälsosamtalen och gå direkt med i interventionsprogrammet, på grund av denna situation kommer interventionsgruppen att delas upp ytterligare i grupp A och B: kvinnor i grupp A kommer att delta i hälsosamtal och interventionsprogram, kvinnor i grupp B kommer endast att delta i interventionsprogram.

Interventionsgrupp (Mindfulness rökavvänjningsprogram): Kvinnor i interventionsgruppen kommer att ges 2 sessioner mindfulnessträning inom 2 veckor. Varje pass kommer att pågå i 2 timmar med 8-20 deltagare. För mindfulnessträning syftar den till att förstå kvinnliga rökares egen livsplanering, stressfaktorer och deras samband med rökning; att hjälpa kvinnliga rökare att sitta med negativ påverkan och lindra stress genom mindfulness; att utbilda kvinnliga rökare skaffa sig självkontroll och ersätta rökvanan; att lära kvinnliga rökare hur man förhindrar sug och återfall. Den preliminära agendan visas nedan:

Session 1 (Introduktion) Innehåll

  1. Förhandsfrågeformulär
  2. Att introducera mindfulness och hantera craving med mindfulness
  3. Förstå komponenterna i craving och dess hantering

    • Relationen mellan vanerespons och inlärd association
    • De fysiologiska och psykologiska abstinenssymptomen
  4. Mindfulness yogaövningar

Ansvarig person* Program för rökavvänjning på arbetsplatsen (SCPW) personal & yogalärare

Session 2 (avancerat)

Innehåll

  1. Kunskap om effekterna av rökning på kvinnors hälsa
  2. Återta hanteringen av begäret genom mindfulness
  3. Mindfulness övningar
  4. Mindfulness yogaövningar

Ansvarig person* SCPW personal & Yogalärare

* SCPW-personal skulle ansvara för hela passet förutom momentet "stressreducering och självkontroll genom mindfulnessyoga". Den skulle hållas av yogaläraren.

Kontrollgrupp (Självhjälpshäfte för rökavvänjning): Endast självhjälpshäftet relaterat till att sluta kommer att ges till deltagarna.

Utvärdering: 1-månaders telefonintervjuer kommer att genomföras för kontrollgrupp kl 1- (Bilaga 97) och 6-månadersuppföljningar kommer att genomföras för båda grupperna (efter de sista insatserna) av utbildade intervjuare (blindade till gruppuppgiften). Deltagare som har rapporterat avhållsamhet under de senaste 7 dagarna från rökning vid 6-månadersuppföljningar kommer att genomgå en icke-biokemisk validering för att kontrollera sin slutastatus. De kommer att bjudas in till biokemiska valideringstester (salivkotinintest och utandningstest) efter 6 månaders uppföljning.

En djupgående intervju ansikte mot ansikte kommer att genomföras av utbildade intervjuare i 10 slumpmässigt utvalda deltagare i varje grupp (totalt 20 deltagare) för att bättre förstå deras slutprocess, sluta svårighet och deras egen känsla och erfarenhet i projektet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

215

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som rökte minst 1 cigarett om dagen vid tidpunkten för studien börjar
  • 18 år eller äldre
  • Kunna kommunicera på kantonesiska eller mandarin och läsa och skriva kinesiska

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som röker med instabila fysiska eller psykiska tillstånd enligt läkares anvisningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgrupp (Mindfulness rökavvänjningsprogram): Kvinnor i interventionsgruppen kommer att ges 2 sessioner mindfulnessträning inom 2 veckor. Varje pass kommer att pågå i 2 timmar med 8-20 deltagare. För mindfulnessträning syftar den till att förstå kvinnliga rökares egen livsplanering, stressfaktorer och deras samband med rökning; att hjälpa kvinnliga rökare att sitta med negativ påverkan och lindra stress genom mindfulness; att utbilda kvinnliga rökare skaffa sig självkontroll och ersätta rökvanan; att lära kvinnliga rökare hur man förhindrar sug och återfall.
Använda mindfulnessträning (tänke- och yogaklass) för att hjälpa kvinnliga rökare på arbetsplatser att sluta röka
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (Självhjälpshäfte för rökavvänjning): Endast självhjälpshäftet relaterat till att sluta kommer att ges till deltagarna.
Använda mindfulnessträning (tänke- och yogaklass) för att hjälpa kvinnliga rökare på arbetsplatser att sluta röka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad avslutningsfrekvens för de senaste 7 dagarna
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Andelen deltagare som slutat röka under de senaste 7 dagarna
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt validerad slutfrekvens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Validerad sluta andel deltagare som klarade den biokemiska valideringen för att testa om deltagarna har slutat röka
6 månaders uppföljning
50 % rökreduktion
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Minska cigarettkonsumtionen med minst 50 % jämfört med baslinjen
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LSTWomen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness träning

Prenumerera