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Formation à la pleine conscience pour l'arrêt du tabac chez les femmes en milieu de travail

10 mai 2016 mis à jour par: The University of Hong Kong

Formation à la pleine conscience pour l'abandon du tabac chez les femmes en milieu de travail - un essai pilote randomisé contrôlé

Cette étude a les objectifs suivants :

  1. Sensibiliser les femmes fumeuses à la nocivité du tabac sur leurs problèmes de vie
  2. Encourager les femmes fumeuses à arrêter de fumer
  3. Évaluer l'efficacité de l'approche de pleine conscience pour le sevrage tabagique chez les femmes

Nous utiliserons la randomisation par cluster. Environ 40 entreprises (5 fumeurs / entreprise) impliquées dans l'étude seront appariées sur les caractéristiques de l'entreprise (par exemple, la taille de l'entreprise, l'industrie à laquelle appartient l'entreprise). En utilisant le générateur aléatoire dans Excel, un nombre aléatoire sera d'abord généré pour chaque paire, c'est-à-dire qu'il y aura 1 à 40 nombres aléatoires. Pour chaque paire, les deux entreprises seront affectées au hasard à 0 ou 1. Les entreprises qui sont affectées au 1 seront affectées à l'intervention. Les enquêteurs (évaluateurs) dans les suivis ne seront pas impliqués dans le processus de randomisation et seront totalement aveuglés à l'affectation du groupe (assignation secrète).

Une lettre d'invitation sera envoyée aux industries de la beauté et de la vente au détail ou à d'autres industries liées aux femmes par Lok Sin Tong. Des entretiens sur la santé sur le tabagisme et ses dangers seront livrés à chaque entreprise. Pour ceux qui rejoignent les ateliers après les entretiens sur la santé, ils rempliront des questionnaires avant et après l'atelier (Annexe 4-5). Les femmes qui assisteront à la causerie santé seront recrutées sur place. Les femmes seront sélectionnées selon les critères d'éligibilité (annexe 1) et toutes les fumeuses éligibles seront invitées à signer un consentement éclairé (annexes 2, 3) avant de participer aux programmes. Après avoir consenti à participer, ils rempliront un questionnaire de référence (annexe 6) et seront affectés à un groupe d'intervention ou de contrôle en fonction de l'affectation de leur entreprise. Certaines des femmes éligibles peuvent manquer les entretiens sur la santé et rejoindre directement le programme d'intervention, en raison de cette situation, le groupe d'intervention sera divisé en groupes A et B : les femmes du groupe A assisteront aux entretiens sur la santé et au programme d'intervention, les femmes du groupe B ne participera qu'au programme d'intervention.

Groupe d'intervention (programme d'arrêt du tabac en pleine conscience) : les femmes du groupe d'intervention recevront 2 sessions de formation à la pleine conscience en 2 semaines. Chaque session durera 2 heures avec 8 à 20 participants. Pour la formation à la pleine conscience, il vise à comprendre la propre planification de la vie des femmes fumeuses, les facteurs de stress et leur corrélation avec le tabagisme ; aider les femmes fumeuses à s'asseoir avec un affect négatif et à atténuer le stress grâce à la pleine conscience ; éduquer les femmes fumeuses à se contrôler et à remplacer l'habitude de fumer ; enseigner aux femmes fumeuses comment prévenir l'état de manque et les rechutes. L'ordre du jour provisoire est présenté ci-dessous :

Contenu de la session 1 (introduction)

  1. Pré-questionnaire
  2. Introduire la pleine conscience et gérer l'état de manque avec la pleine conscience
  3. Comprendre les composantes du craving et sa gestion

    • La relation entre la réponse habituelle et l'association apprise
    • Les symptômes physiologiques et psychologiques de sevrage
  4. Pratiques de yoga en pleine conscience

Personne responsable* Personnel du programme d'abandon du tabac en milieu de travail (SCPW) et professeur de yoga

Séance 2 (Avancé)

Contenu

  1. Connaissance des effets du tabagisme sur la santé des femmes
  2. Retrouver la gestion de l'état de manque grâce à la pleine conscience
  3. Exercices de pleine conscience
  4. Pratiques de yoga en pleine conscience

Personne responsable* Personnel SCPW & Professeur de Yoga

* Le personnel du SCPW serait responsable de toute la session à l'exception de la partie "réduction du stress et maîtrise de soi par le yoga de la pleine conscience". Il serait tenu par le professeur de yoga.

Groupe témoin (Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer) : Seul le livret d'auto-assistance lié à l'arrêt du tabac sera remis aux participants.

Évaluation : Des entretiens téléphoniques d'un mois seront menés pour le groupe témoin à 1- (Annexe 97) et des suivis de 6 mois seront effectués pour les deux groupes (après les dernières interventions) par des enquêteurs formés (en aveugle à l'affectation du groupe). Les participants qui ont déclaré s'être abstenus de fumer au cours des 7 derniers jours lors de suivis de 6 mois subiront une validation non biochimique pour vérifier leur statut d'arrêt. Ils seront invités à passer des tests de validation biochimique (test de cotinine salivaire et test de CO expiré) au suivi à 6 mois.

Des entretiens approfondis en face à face seront menés par des enquêteurs formés auprès de 10 participants sélectionnés au hasard dans chaque groupe (au total 20 participants) afin de mieux comprendre leur processus d'abandon, leur difficulté à arrêter, ainsi que leurs propres sentiments et expériences dans le projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui fumaient au moins 1 cigarette par jour au début de l'étude
  • 18 ans ou plus
  • Capable de communiquer en cantonais ou en mandarin, et de lire et écrire le chinois

Critère d'exclusion:

  • Fumeuses ayant des conditions physiques ou psychologiques instables selon les conseils d'un médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention (programme d'arrêt du tabac en pleine conscience) : les femmes du groupe d'intervention recevront 2 sessions de formation à la pleine conscience en 2 semaines. Chaque session durera 2 heures avec 8 à 20 participants. Pour la formation à la pleine conscience, il vise à comprendre la propre planification de la vie des femmes fumeuses, les facteurs de stress et leur corrélation avec le tabagisme ; aider les femmes fumeuses à s'asseoir avec un affect négatif et à atténuer le stress grâce à la pleine conscience ; éduquer les femmes fumeuses à se contrôler et à remplacer l'habitude de fumer ; enseigner aux femmes fumeuses comment prévenir l'état de manque et les rechutes.
Utiliser la formation à la pleine conscience (cours de réflexion et de yoga) pour aider les femmes fumeuses en milieu de travail à arrêter de fumer
Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe témoin (Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer) : Seul le livret d'auto-assistance lié à l'arrêt du tabac sera remis aux participants.
Utiliser la formation à la pleine conscience (cours de réflexion et de yoga) pour aider les femmes fumeuses en milieu de travail à arrêter de fumer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon autodéclaré au cours des 7 derniers jours
Délai: Suivi de 6 mois
Taux d'abandon des participants qui ont arrêté de fumer au cours des 7 derniers jours
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon validé biochimiquement
Délai: Suivi de 6 mois
Taux d'arrêt validé des participants ayant réussi la validation biochimique pour tester si les participants ont arrêté de fumer
Suivi de 6 mois
50% de réduction du tabagisme
Délai: Suivi de 6 mois
Réduire d'au moins 50 % la consommation de cigarettes par rapport au niveau de référence
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSTWomen

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation à la pleine conscience

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