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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02497339
직장 여성의 금연을 위한 마음챙김 훈련
직장 여성의 금연을 위한 마음챙김 훈련 - 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구는 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다.
- 여성 흡연자의 삶의 문제에 대한 담배의 유해성에 대한 인식 제고
- 여성 흡연자의 금연을 장려하기 위해
- 여성의 금연을 위한 마음챙김 접근법의 효과를 평가하기 위해
클러스터 무작위화를 사용합니다. 연구에 참여하는 약 40개 회사(흡연자 5명/회사)는 회사 특성(예: 회사 규모, 회사가 속한 산업)에 따라 매칭됩니다. Excel에서 난수 생성기를 사용하면 각 쌍에 난수가 먼저 생성됩니다. 즉, 1-40개의 난수가 있습니다. 각 쌍에 대해 두 회사는 무작위로 0 또는 1로 할당됩니다. 1에 할당된 회사는 개입에 할당됩니다. 후속 조치의 면접관(평가자)은 무작위화 과정에 관여하지 않으며 그룹 할당에 대해 완전히 눈이 멀게 됩니다(할당 은폐).
Lok Sin Tong은 미용 및 소매 산업 또는 기타 여성 관련 산업에 초대장을 보낼 것입니다. 흡연과 그 위험성에 대한 건강 상담은 각 회사에 전달될 것입니다. 헬스토크 이후 워크숍에 참여하시는 분들은 워크숍 전·후 설문지를 작성합니다(부록 4-5). 건강 토크에 참석하는 여성은 현장에서 모집됩니다. 여성은 자격 기준 양식(부록 1)에 따라 선별되며 모든 적격 여성 흡연자는 프로그램에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서(부록 2, 3)에 서명해야 합니다. 참여에 동의한 후 기본 설문지(부록 6)를 작성하고 회사 할당에 따라 중재 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 적격 여성 중 일부는 건강 상담을 놓치고 개입 프로그램에 직접 참여할 수 있습니다. 이러한 상황 때문에 개입 그룹은 그룹 A와 B로 더 나뉩니다. 그룹 A의 여성은 건강 상담 및 개입 프로그램에 참석하고 그룹 B의 여성은 참석합니다. 개입 프로그램에만 참석합니다.
중재 그룹(마음챙김 금연 프로그램): 중재 그룹의 여성들은 2주 이내에 마음챙김 훈련을 2회 제공받게 됩니다. 각 세션은 8-20명의 참가자와 함께 2시간 동안 진행됩니다. 마음챙김 훈련을 위해 여성 흡연자의 인생 계획, 스트레스 요인 및 흡연과의 상관관계를 이해하는 것을 목표로 합니다. 여성 흡연자가 부정적인 감정을 가지고 앉도록 돕고 마음챙김을 통해 스트레스를 완화합니다. 여성 흡연자를 교육하여 자제력을 얻고 흡연 습관을 대체합니다. 여성 흡연자에게 갈망과 재발을 예방하는 방법을 가르치기 위해. 임시 안건은 아래와 같습니다.
세션 1 (입문) 내용
- 사전 설문지
- 마음챙김 소개 및 마음챙김으로 갈망 관리하기
갈망의 구성 요소와 그 관리에 대한 이해
- 습관적 반응과 학습된 연상의 관계
- 생리적, 심리적 금단 증상
- 마음 챙김 요가 수련
책임자* 직장 내 금연 프로그램(SCPW) 직원 및 요가 교사
세션 2(고급)
내용물
- 흡연이 여성 건강에 미치는 영향에 대한 지식
- 마음챙김을 통해 갈애의 관리를 되찾기
- 마음챙김 연습
- 마음 챙김 요가 수련
책임자* SCPW 직원 및 요가 강사
* SCPW 직원은 "마음 챙김 요가를 통한 스트레스 감소 및 자기 통제" 부분을 제외한 전체 세션을 책임집니다. 그것은 요가 선생님에 의해 개최될 것입니다.
통제집단(금연자기도서): 참여자에게는 금연과 관련된 자가도움서만 제공된다.
평가: 대조군 1-(부록 97)에 대해 1개월 전화 인터뷰를 실시하고 훈련된 면접관(그룹 할당에 대해 블라인드)에 의해 두 그룹(마지막 개입 후)에 대해 6개월 후속 조치를 수행합니다. 지난 7일 동안 금연을 보고한 참가자는 6개월 후속 조치에서 금연 상태를 확인하기 위해 비생화학적 검증을 받게 됩니다. 그들은 6개월 후속 조치에서 생화학적 검증 테스트(타액 코티닌 테스트 및 호기 CO 테스트)를 받도록 초대됩니다.
심층 대면 인터뷰는 훈련된 면접관이 각 그룹에서 무작위로 10명(총 20명)을 선발하여 금연 과정, 금연 어려움, 프로젝트에 대한 자신의 느낌과 경험을 더 잘 이해하기 위해 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점까지 하루에 최소 1개비의 담배를 피운 여성
- 만 18세 이상
- 광동어 또는 북경어로 의사소통이 가능하고 중국어를 읽고 쓸 수 있는 자
제외 기준:
- 의사의 권고에 따라 신체적 또는 심리적 상태가 불안정한 여성 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹(마음챙김 금연 프로그램): 중재 그룹의 여성들은 2주 이내에 마음챙김 훈련을 2회 제공받게 됩니다.
각 세션은 8-20명의 참가자와 함께 2시간 동안 진행됩니다.
마음챙김 훈련을 위해 여성 흡연자의 인생 계획, 스트레스 요인 및 흡연과의 상관관계를 이해하는 것을 목표로 합니다. 여성 흡연자가 부정적인 감정을 가지고 앉도록 돕고 마음챙김을 통해 스트레스를 완화합니다. 여성 흡연자를 교육하여 자제력을 얻고 흡연 습관을 대체합니다. 여성 흡연자에게 갈망과 재발을 예방하는 방법을 가르치기 위해.
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마음챙김 훈련(생각과 요가 수업)을 사용하여 직장 여성 흡연자의 금연을 돕습니다.
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실험적: 대조군
통제집단(금연자기도서): 참여자에게는 금연과 관련된 자가도움서만 제공된다.
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마음챙김 훈련(생각과 요가 수업)을 사용하여 직장 여성 흡연자의 금연을 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일 동안 자가 보고한 금연율
기간: 6개월 추적
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지난 7일 동안 금연한 참가자의 금연율
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연율
기간: 6개월 추적
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참가자의 금연 여부를 테스트하기 위한 생화학적 검증을 통과한 참가자의 검증된 금연율
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6개월 추적
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50% 흡연 감소
기간: 6개월 추적
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기준선에 비해 담배 소비량을 최소 50% 줄입니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of California, Los Angeles모병
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은