Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulnesstraining voor stoppen met roken bij vrouwen op het werk

10 mei 2016 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Mindfulnesstraining voor stoppen met roken bij vrouwen op de werkplek - een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft de volgende doelstellingen:

  1. Om vrouwelijke rokers bewust te maken van de schadelijkheid van tabak voor hun levensproblemen
  2. Vrouwelijke rokers aanmoedigen om te stoppen met het gebruik van tabak
  3. Om de effectiviteit van mindfulness-benadering voor stoppen met roken bij vrouwen te beoordelen

We zullen clusterrandomisatie gebruiken. Ongeveer 40 bedrijven (5 rokers / bedrijf) die betrokken zijn bij het onderzoek zullen worden gematcht op de bedrijfskenmerken (bv. bedrijfsgrootte, de branche waartoe het bedrijf behoort). Met behulp van een willekeurige generator in Excel wordt eerst een willekeurig getal gegenereerd voor elk paar, d.w.z. er zullen 1-40 willekeurige getallen zijn. Voor elk paar worden de twee bedrijven willekeurig toegewezen aan 0 of 1. Bedrijven die ingedeeld zijn in 1 worden toegewezen aan interventie. Interviewers (beoordelaars) in de follow-ups worden niet betrokken bij het randomisatieproces en zijn volledig blind voor de groepsopdracht (allocatie verbergen).

Uitnodigingsbrief zal door Lok Sin Tong worden verzonden naar schoonheids- en detailhandelsindustrieën of andere vrouwengerelateerde industrieën. Gezondheidsgesprekken over roken en de gevaren ervan zullen voor elk bedrijf relevant zijn. Voor degenen die deelnemen aan de workshops zullen na de gezondheidsgesprekken vragenlijsten voor en na de workshop worden ingevuld (bijlage 4-5). Vrouwen die het gezondheidsgesprek bijwonen, worden ter plekke geworven. Vrouwen zullen worden gescreend aan de hand van het formulier voor geschiktheidscriteria (bijlage 1) en alle in aanmerking komende vrouwelijke rokers zal worden gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen (bijlage 2, 3) voordat ze aan de programma's deelnemen. Nadat ze toestemming hebben gegeven voor deelname, vullen ze een basisvragenlijst in (bijlage 6) en worden ze ingedeeld in een interventie- of controlegroep volgens de toewijzing van hun bedrijf. Sommige van de in aanmerking komende vrouwen kunnen de gezondheidsgesprekken missen en direct deelnemen aan het interventieprogramma, vanwege deze situatie zal de interventiegroep verder worden verdeeld in groep A en B: vrouwen in groep A zullen gezondheidsgesprekken en interventieprogramma bijwonen, vrouwen in groep B zal alleen het interventieprogramma bijwonen.

Interventiegroep (Mindfulness stoppen met roken programma): Vrouwen in de interventiegroep krijgen binnen 2 weken 2 sessies mindfulness training. Elke sessie duurt 2 uur met 8-20 deelnemers. Voor mindfulnesstraining is het doel om inzicht te krijgen in de levensplanning van vrouwelijke rokers, stressoren en hun correlatie met roken; om vrouwelijke rokers te helpen met een negatief affect te zitten en stress te verlichten door middel van mindfulness; om vrouwelijke rokers op te leiden krijgen de zelfbeheersing en vervangen de rookgewoonte; om vrouwelijke rokers te leren hoe ze hunkering en terugval kunnen voorkomen. De voorlopige agenda is hieronder weergegeven:

Sessie 1 (Inleidende) Inhoud

  1. Pre-vragenlijst
  2. Mindfulness introduceren en verlangen beheersen met mindfulness
  3. Inzicht in de componenten van hunkering en het beheer ervan

    • De relatie tussen gebruikelijke respons en aangeleerde associatie
    • De fysiologische en psychologische ontwenningsverschijnselen
  4. Mindfulness-yogapraktijken

Verantwoordelijke* Personeel Stoppen met roken op de werkplek (SCPW) & yogadocent

Sessie 2 (gevorderd)

Inhoud

  1. Kennis over de effecten van roken op de gezondheid van vrouwen
  2. Herover het beheersen van hunkering door middel van mindfulness
  3. Mindfulness-oefeningen
  4. Mindfulness-yogapraktijken

Verantwoordelijke* SCPW-medewerkers & yogadocent

* SCPW-medewerkers zouden verantwoordelijk zijn voor de hele sessie behalve het onderdeel "stressreductie en zelfbeheersing door mindfulness yoga". Het zou worden gehouden door de yogaleraar.

Controlegroep (Zelfhulpboekje stoppen met roken): Alleen het zelfhulpboekje over stoppen wordt aan de deelnemers verstrekt.

Evaluatie: 1 maand telefonische interviews zullen worden gehouden voor controlegroep op 1- (bijlage 97) en 6 maanden follow-ups zullen worden uitgevoerd voor beide groepen (na de laatste interventies) door getrainde interviewers (blind voor de groepsopdracht). Deelnemers die in de afgelopen 7 dagen onthouding van roken hebben gemeld bij follow-ups van 6 maanden, ondergaan een niet-biochemische validatie om hun stopstatus te controleren. Ze zullen worden uitgenodigd voor biochemische validatietests (speeksel-cotininetest en uitgeademde CO-test) na 6 maanden follow-up.

Er zal een persoonlijk diepte-interview worden gehouden door getrainde interviewers bij 10 willekeurig geselecteerde deelnemers in elke groep (in totaal 20 deelnemers) om hun stopproces, stopproblemen en hun eigen gevoel en ervaring in het project beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die op het moment van aanvang van het onderzoek minstens 1 sigaret per dag rookten
  • 18 jaar of ouder
  • Kan in het Kantonees of Mandarijn communiceren en Chinees lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke rokers met onstabiele fysieke of psychische aandoeningen zoals geadviseerd door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep (Mindfulness stoppen met roken programma): Vrouwen in de interventiegroep krijgen binnen 2 weken 2 sessies mindfulness training. Elke sessie duurt 2 uur met 8-20 deelnemers. Voor mindfulnesstraining is het doel om inzicht te krijgen in de levensplanning van vrouwelijke rokers, stressoren en hun correlatie met roken; om vrouwelijke rokers te helpen met een negatief affect te zitten en stress te verlichten door middel van mindfulness; om vrouwelijke rokers op te leiden krijgen de zelfbeheersing en vervangen de rookgewoonte; om vrouwelijke rokers te leren hoe ze hunkering en terugval kunnen voorkomen.
Gebruik van mindfulnesstraining (Thinking en yogales) om vrouwelijke rokers op de werkplek te helpen stoppen met roken
Experimenteel: Controlegroep
Controlegroep (Zelfhulpboekje stoppen met roken): Alleen het zelfhulpboekje over stoppen wordt aan de deelnemers verstrekt.
Gebruik van mindfulnesstraining (Thinking en yogales) om vrouwelijke rokers op de werkplek te helpen stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd stoppercentage voor de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Stoppen met roken van deelnemers in de afgelopen 7 dagen
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gevalideerd stoppercentage van deelnemers die de biochemische validatie hebben doorstaan ​​om te testen of de deelnemers zijn gestopt met roken
6 maanden follow-up
50% minder roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Verminder ten minste 50% sigarettenconsumptie vergeleken met baseline
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LSTWomen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Abonneren