Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-trening for røykeslutt hos kvinner på arbeidsplasser

10. mai 2016 oppdatert av: The University of Hong Kong

Mindfulness-trening for røykeavvenning hos kvinner på arbeidsplassen – en randomisert kontrollert pilotprøve

Denne studien har følgende mål:

  1. Å øke bevisstheten til kvinnelige røykere om skadeligheten av tobakk i forhold til deres livsproblemer
  2. Å oppmuntre kvinnelige røykere til å slutte å bruke tobakk
  3. For å vurdere effektiviteten av mindfulness-tilnærming for røykeslutt hos kvinner

Vi vil bruke klyngerandomisering. Omtrent 40 bedrifter (5 røykere / bedrift) som er involvert i studien vil bli matchet på bedriftens egenskaper (f.eks. bedriftsstørrelse, bransjen bedriften tilhører). Ved å bruke tilfeldig generator i Excel, vil tilfeldige tall først genereres til hvert par, dvs. det vil være 1-40 tilfeldige tall. For hvert par vil de to selskapene bli tilfeldig tildelt 0 eller 1. Selskaper som er tildelt 1 vil bli tildelt intervensjon. Intervjuere (bedømmere) i oppfølgingen vil ikke være involvert i randomiseringsprosessen og være totalt blindet for gruppeoppgaven (tildelingsskjul).

Invitasjonsbrev vil bli sendt til skjønnhets- og detaljhandelsindustrien eller andre kvinnerelaterte bransjer av Lok Sin Tong. Helsesamtaler om røyking og dens fare vil levere til hvert selskap. For de som blir med på workshopene vil etter helsesamtalene fylle ut spørreskjemaer før og etter workshop (vedlegg 4-5). Kvinner som deltar på helsesamtalen vil bli rekruttert på stedet. Kvinner vil bli screenet etter kriteriene for kvalifikasjonsskjema (vedlegg 1) og alle kvalifiserte kvinnelige røykere vil bli bedt om å signere på informert samtykke (vedlegg 2, 3) før de deltar i programmene. Etter at de har samtykket til å delta, vil de fylle ut et grunnleggende spørreskjema (vedlegg 6), og vil bli tildelt intervensjons- eller kontrollgruppe i henhold til tildelingen til selskapet deres. Noen av de kvalifiserte kvinnene kan gå glipp av helsesamtalene og bli direkte med i intervensjonsprogrammet, på grunn av denne situasjonen vil intervensjonsgruppen bli ytterligere delt inn i gruppe A og B: kvinner i gruppe A vil delta på helsesamtaler og intervensjonsprogram, kvinner i gruppe B vil kun delta på intervensjonsprogram.

Intervensjonsgruppe (Mindfulness Røykesluttprogram): Kvinner i intervensjonsgruppe vil få 2 økter mindfulnesstrening innen 2 uker. Hver økt vil vare i 2 timer med 8-20 deltakere. For oppmerksomhetstrening har den som mål å forstå kvinnelige røykere sin egen planlegging av livet, stressfaktorer og deres sammenheng med røyking; å hjelpe kvinnelige røykere å sitte med negativ påvirkning og lindre stress gjennom oppmerksomhet; å utdanne kvinnelige røykere få selvkontroll og erstatte røykevanen; å lære kvinnelige røykere hvordan de kan forhindre trang og tilbakefall. Den foreløpige agendaen vises nedenfor:

Økt 1 (Introduksjon) Innhold

  1. Forhåndsspørreskjema
  2. Introdusere mindfulness og håndtere craving med mindfulness
  3. Forstå komponentene i craving og håndteringen av det

    • Forholdet mellom vanerespons og lært assosiasjon
    • De fysiologiske og psykologiske abstinenssymptomene
  4. Mindfulness yoga praksis

Ansvarlig person* Smoking Cessation Program in Workplace (SCPW) ansatte og yogalærer

Økt 2 (avansert)

Innhold

  1. Kunnskap om virkningene av røyking på kvinners helse
  2. Gjenfang håndteringen av trang gjennom oppmerksomhet
  3. Mindfulness øvelser
  4. Mindfulness yoga praksis

Ansvarlig person* SCPW-ansatte og yogalærer

* SCPW-ansatte vil være ansvarlig for hele økten bortsett fra delen "stressreduksjon og selvkontroll gjennom mindfulness yoga". Det ville bli holdt av yogalæreren.

Kontrollgruppe (Selvhjelpshefte for røykeslutt): Kun selvhjelpsheftet knyttet til å slutte vil bli gitt til deltakerne.

Evaluering: Det vil bli gjennomført 1-måneders telefonintervjuer for kontrollgruppe kl 1- (vedlegg 97) og 6-måneders oppfølging for begge gruppene (etter siste intervensjoner) av trente intervjuere (blindet til gruppeoppgaven). Deltakere som har rapportert avholdenhet de siste 7 dagene fra røyking ved 6-måneders oppfølging, vil gjennomgå en ikke-biokjemisk validering for å sjekke deres sluttestatus. De vil bli invitert til å ha biokjemiske valideringstester (spyttkotinintest og utåndet CO-test) ved 6-måneders oppfølging.

Dybde-ansikt-til-ansikt-intervju vil bli gjennomført av trente intervjuere i 10 tilfeldig utvalgte deltakere i hver gruppe (totalt 20 deltakere) for bedre å forstå deres slutteprosess, sluttevansker og deres egen følelse og erfaring i prosjektet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som røykte minst 1 sigarett om dagen innen studien starter
  • 18 år eller eldre
  • Kunne kommunisere på kantonesisk eller mandarin, og lese og skrive kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som røyker med ustabile fysiske eller psykiske tilstander som anbefalt av lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe (Mindfulness Røykesluttprogram): Kvinner i intervensjonsgruppe vil få 2 økter mindfulnesstrening innen 2 uker. Hver økt vil vare i 2 timer med 8-20 deltakere. For oppmerksomhetstrening har den som mål å forstå kvinnelige røykere sin egen planlegging av livet, stressfaktorer og deres sammenheng med røyking; å hjelpe kvinnelige røykere å sitte med negativ påvirkning og lindre stress gjennom oppmerksomhet; å utdanne kvinnelige røykere få selvkontroll og erstatte røykevanen; å lære kvinnelige røykere hvordan de kan forhindre trang og tilbakefall.
Bruk av oppmerksomhetstrening (tenke- og yogatime) for å hjelpe kvinnelige røykere på arbeidsplasser til å slutte å røyke
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Selvhjelpshefte for røykeslutt): Kun selvhjelpsheftet knyttet til å slutte vil bli gitt til deltakerne.
Bruk av oppmerksomhetstrening (tenke- og yogatime) for å hjelpe kvinnelige røykere på arbeidsplasser til å slutte å røyke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert sluttfrekvens for de siste 7 dagene
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Sluttfrekvens for deltakere som slutter å røyke i løpet av de siste 7 dagene
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Validert sluttfrekvens for deltakere som bestod den biokjemiske valideringen for å teste om deltakerne har sluttet å røyke
6 måneders oppfølging
50 % røykereduksjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Reduser sigarettforbruket med minst 50 % sammenlignet med baseline
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LSTWomen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness trening

Abonnere