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職場の女性の禁煙に向けたマインドフルネス研修

2016年5月10日 更新者:The University of Hong Kong

職場の女性の禁煙のためのマインドフルネストレーニング - パイロットランダム化比較試験

この研究には次の目的があります。

  1. 女性喫煙者の生活問題に対するタバコの有害性についての意識を高めること
  2. 女性喫煙者に禁煙を促すために
  3. 女性の禁煙に対するマインドフルネスアプローチの有効性を評価する

クラスターのランダム化を使用します。 調査に参加する約40社(喫煙者5社/社)を対象に、企業の特徴(企業規模、企業が属する業界など)をマッチングします。 Excel で乱数ジェネレーターを使用すると、最初に各ペアに対して乱数が生成されます。つまり、1 ~ 40 個の乱数が存在します。 各ペアについて、2 つの企業はランダムに 0 または 1 に割り当てられます。 1 に割り当てられた企業は介入に割り当てられます。 フォローアップの面接官(評価者)はランダム化プロセスには関与せず、グループ割り当てについてはまったく知らされません(割り当ての隠蔽)。

招待状はLok Sin Tongから美容・小売業界やその他の女性関連業界に送付される。 喫煙とその害についての健康トークを各企業にお届けします。 健康トーク後にワークショップに参加される方は、ワークショップ前後のアンケートに記入していただきます(付録 4-5)。 健康トークに参加する女性はその場で募集されます。 女性は適格性フォーム(付録 1)の基準に従ってスクリーニングされ、資格のあるすべての女性喫煙者は、プログラムに参加する前にインフォームド・コンセント(付録 2、3)に署名するよう求められます。 参加に同意した後、ベースラインアンケート (付録 6) に記入し、会社の割り当てに従って介入グループまたは対照グループに割り当てられます。 対象となる女性の中には、健康に関する話し合いを欠席し、介入プログラムに直接参加する人もいるかもしれません。この状況のた​​め、介入グループはさらにグループ A と B に分けられます。グループ A の女性は健康に関する話し合いと介入プログラムに参加し、女性はグループ B に参加します。介入プログラムのみに参加します。

介入グループ(マインドフルネス禁煙プログラム):介入グループの女性は、2週間以内に2セッションのマインドフルネストレーニングを受けます。 各セッションの所要時間は 2 時間で、参加者は 8 ~ 20 名です。 マインドフルネストレーニングでは、女性喫煙者自身の人生計画、ストレス要因、および喫煙との相関関係を理解することを目的としています。女性喫煙者がネガティブな感情を抱えながら座り、マインドフルネスを通じてストレスを軽減できるよう支援する。女性喫煙者が自制心を身につけ、喫煙習慣をやめるよう教育する。女性喫煙者に渇望と再発を防ぐ方法を教えること。 暫定的な議題は以下のとおりです。

セッション1(入門)の内容

  1. 事前アンケート
  2. マインドフルネスの導入とマインドフルネスによる欲求の管理
  3. 渇望の構成要素とその管理を理解する

    • 習慣的な反応と学習された関連付けの関係
    • 生理学的および心理的な禁断症状
  4. マインドフルネスヨガの実践

責任者* 職場禁煙プログラム (SCPW) スタッフおよびヨガ講師

セッション 2 (上級)

コンテンツ

  1. 喫煙が女性の健康に及ぼす影響に関する知識
  2. マインドフルネスを通じて渇望の管理を取り戻す
  3. マインドフルネスの練習
  4. マインドフルネスヨガの実践

責任者* SCPWスタッフ&ヨガ講師

※「マインドフルネスヨガによるストレス軽減とセルフコントロール」の部分を除くセッションはSCPWスタッフが担当します。 ヨガの先生が開催してくれるそうです。

対照群(自助禁煙小冊子):禁煙に関する自助小冊子のみが参加者に提供されます。

評価: 対照グループに対して 1- (付録 97) で 1 か月間電話インタビューが実施され、訓練されたインタビュアー (グループ割り当てを知らされていない) によって両グループに対して 6 か月間フォローアップが実施されます (最後の介入後)。 6か月間の追跡調査で過去7日間の禁煙を報告した参加者は、禁煙状況を確認するために非生化学的検証を受けることになる。 彼らは、6か月後の追跡調査時に生化学的検証検査(唾液コチニン検査および呼気二酸化炭素検査)を受けるよう招待されます。

各グループの無作為に選ばれた 10 人の参加者 (合計 20 人の参加者) に対して、訓練された面接官による詳細な対面インタビューが実施され、彼らの辞めるプロセス、辞める難しさ、そしてプロジェクトにおける彼ら自身の感情や経験をより深く理解することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

215

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 研究開始までに1日少なくとも1本のタバコを喫煙していた女性
  • 18歳以上
  • 広東語または北京語でのコミュニケーションが可能であり、中国語の読み書きができること

除外基準:

  • 医師の指示により身体的または精神的に不安定な状態にある女性喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループ(マインドフルネス禁煙プログラム):介入グループの女性は、2週間以内に2セッションのマインドフルネストレーニングを受けます。 各セッションの所要時間は 2 時間で、参加者は 8 ~ 20 名です。 マインドフルネストレーニングでは、女性喫煙者自身の人生計画、ストレス要因、および喫煙との相関関係を理解することを目的としています。女性喫煙者がネガティブな感情を抱えながら座り、マインドフルネスを通じてストレスを軽減できるよう支援する。女性喫煙者が自制心を身につけ、喫煙習慣をやめるよう教育する。女性喫煙者に渇望と再発を防ぐ方法を教えること。
マインドフルネストレーニング(思考とヨガのクラス)を活用して職場の女性喫​​煙者の禁煙を支援
実験的:対照群
対照群(自助禁煙小冊子):禁煙に関する自助小冊子のみが参加者に提供されます。
マインドフルネストレーニング(思考とヨガのクラス)を活用して職場の女性喫​​煙者の禁煙を支援

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 7 日間の自己申告による禁煙率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
過去 7 日間に喫煙をやめた参加者の禁煙率
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
参加者が喫煙をやめたかどうかをテストするための生化学的検証に合格した参加者の検証された禁煙率
6ヶ月間のフォローアップ
50%の喫煙削減
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
ベースラインと比較してタバコの消費量を少なくとも 50% 削減する
6ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Man-ping Wang, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LSTWomen

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネストレーニングの臨床試験

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