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Treinamento de atenção plena para parar de fumar em mulheres no local de trabalho

10 de maio de 2016 atualizado por: The University of Hong Kong

Treinamento de Mindfulness para Cessação do Tabagismo em Mulheres no Local de Trabalho - um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

Este estudo tem os seguintes objetivos:

  1. Conscientizar as mulheres fumantes sobre os malefícios do tabaco em suas questões de vida
  2. Incentivar mulheres fumantes a parar de fumar
  3. Avaliar a eficácia da abordagem mindfulness para a cessação do tabagismo em mulheres

Usaremos randomização de cluster. Cerca de 40 empresas (5 fumantes/empresa) envolvidas no estudo serão pareadas quanto às características da empresa (por exemplo, tamanho da empresa, setor ao qual a empresa pertence). Usando o gerador aleatório no Excel, o número aleatório será gerado primeiro para cada par, ou seja, haverá de 1 a 40 números aleatórios. Para cada par, as duas empresas serão atribuídas aleatoriamente a 0 ou 1. As empresas que estiverem alocadas em 1 serão alocadas para intervenção. Os entrevistadores (avaliadores) nos acompanhamentos não estarão envolvidos no processo de randomização e estarão totalmente cegos quanto à designação do grupo (ocultação de alocação).

A carta convite será enviada para indústrias de beleza e varejo ou outras indústrias relacionadas a mulheres por Lok Sin Tong. Palestras de saúde sobre o tabagismo e seus riscos serão entregues a cada empresa. Para aqueles que ingressarem nas oficinas após as palestras sobre saúde, preencherão questionários pré e pós-oficina (Apêndice 4-5). As mulheres que participarem da palestra sobre saúde serão recrutadas no local. As mulheres serão selecionadas pelos critérios do formulário de elegibilidade (Apêndice 1) e todas as mulheres fumantes elegíveis serão solicitadas a assinar consentimentos informados (Apêndice 2, 3) antes de participarem dos programas. Depois de consentirem em participar, eles preencherão um questionário de linha de base (Anexo 6) e serão designados para grupo de intervenção ou controle de acordo com a alocação de sua empresa. Algumas das mulheres elegíveis podem faltar às palestras de saúde e aderir diretamente ao programa de intervenção, devido a esta situação, o grupo de intervenção será dividido em Grupo A e B: as mulheres do Grupo A participarão das palestras de saúde e do programa de intervenção, as mulheres do Grupo B só vai participar do programa de intervenção.

Grupo de intervenção (programa de cessação do tabagismo Mindfulness): As mulheres no grupo de intervenção receberão 2 sessões de treinamento em mindfulness em 2 semanas. Cada sessão terá a duração de 2 horas com 8-20 participantes. Para o treinamento de mindfulness, visa compreender o próprio planejamento de vida das mulheres fumantes, estressores e sua correlação com o tabagismo; para ajudar as mulheres fumantes a se sentar com afeto negativo e aliviar o estresse por meio da atenção plena; educar mulheres fumantes a adquirir autocontrole e substituir o hábito de fumar; para ensinar as mulheres fumantes como prevenir o desejo e a recaída. A agenda provisória é apresentada a seguir:

Conteúdo da Sessão 1 (Introdutória)

  1. pré-questionário
  2. Apresentando a atenção plena e gerenciando o desejo com atenção plena
  3. Compreender os componentes do desejo e sua gestão

    • A relação entre a resposta habitual e a associação aprendida
    • Os sintomas de abstinência fisiológicos e psicológicos
  4. Práticas de ioga de atenção plena

Pessoa Responsável* Funcionários do Programa de Cessação do Tabagismo no Local de Trabalho (SCPW) e professor de Yoga

Sessão 2 (Avançado)

Conteúdo

  1. Conhecimento sobre os impactos do tabagismo na saúde da mulher
  2. Recupere o controle do desejo por meio da atenção plena
  3. exercícios de atenção plena
  4. Práticas de ioga de atenção plena

Pessoa responsável* Funcionários da SCPW e professor de Yoga

* A equipe da SCPW seria responsável por toda a sessão, exceto pela parte "redução do estresse e autocontrole por meio da ioga da atenção plena". Seria realizada pelo professor de ioga.

Grupo controle (Cartilha de autoajuda para cessação do tabagismo): Apenas a cartilha de autoajuda relacionada à cessação do tabagismo será fornecida aos participantes.

Avaliação: Entrevistas telefônicas de 1 mês serão conduzidas para o grupo de controle em 1- (Apêndice 97) e acompanhamentos de 6 meses serão conduzidos para ambos os grupos (após as últimas intervenções) por entrevistadores treinados (cegos para a atribuição do grupo). Os participantes que relataram abstinência de fumo nos últimos 7 dias em acompanhamentos de 6 meses passarão por uma validação não bioquímica para verificar seu status de abandono. Eles serão convidados a fazer testes de validação bioquímica (teste de cotinina salivar e teste de CO exalado) no seguimento de 6 meses.

Entrevistas cara a cara em profundidade serão conduzidas por entrevistadores treinados em 10 participantes selecionados aleatoriamente em cada grupo (no total 20 participantes) para entender melhor seu processo de abandono, dificuldade de abandono e seu próprio sentimento e experiência no projeto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

215

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que fumavam pelo menos 1 cigarro por dia no momento do início do estudo
  • 18 anos ou mais
  • Capaz de se comunicar em cantonês ou mandarim e ler e escrever chinês

Critério de exclusão:

  • Mulheres fumantes com condições físicas ou psicológicas instáveis, conforme orientação de um médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção (programa de cessação do tabagismo Mindfulness): As mulheres no grupo de intervenção receberão 2 sessões de treinamento em mindfulness em 2 semanas. Cada sessão terá a duração de 2 horas com 8-20 participantes. Para o treinamento de mindfulness, visa compreender o próprio planejamento de vida das mulheres fumantes, estressores e sua correlação com o tabagismo; para ajudar as mulheres fumantes a se sentar com afeto negativo e aliviar o estresse por meio da atenção plena; educar mulheres fumantes a adquirir autocontrole e substituir o hábito de fumar; para ensinar as mulheres fumantes como prevenir o desejo e a recaída.
Usando o treinamento de mindfulness (aula de pensamento e ioga) para ajudar as mulheres fumantes nos locais de trabalho a parar de fumar
Experimental: Grupo de controle
Grupo controle (Cartilha de autoajuda para cessação do tabagismo): Apenas a cartilha de autoajuda relacionada à cessação do tabagismo será fornecida aos participantes.
Usando o treinamento de mindfulness (aula de pensamento e ioga) para ajudar as mulheres fumantes nos locais de trabalho a parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono autorreferida nos últimos 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Taxa de abandono dos participantes que pararam de fumar nos últimos 7 dias
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Taxa de abandono validada de participantes que passaram na validação bioquímica para testar se os participantes pararam de fumar
Acompanhamento de 6 meses
50% de redução do tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Reduzir pelo menos 50% do consumo de cigarros em comparação com a linha de base
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, the University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LSTWomen

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de atenção plena

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