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Achtsamkeitstraining zur Raucherentwöhnung bei Frauen am Arbeitsplatz

10. Mai 2016 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Achtsamkeitstraining zur Raucherentwöhnung bei Frauen am Arbeitsplatz – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie hat folgende Ziele:

  1. Das Bewusstsein von Raucherinnen für die Schädlichkeit von Tabak für ihre Lebensprobleme schärfen
  2. Raucherinnen dazu ermutigen, mit dem Tabakkonsum aufzuhören
  3. Bewertung der Wirksamkeit des Achtsamkeitsansatzes zur Raucherentwöhnung bei Frauen

Wir werden Cluster-Randomisierung verwenden. Etwa 40 an der Studie beteiligte Unternehmen (5 Raucher/Unternehmen) werden hinsichtlich der Unternehmensmerkmale (z. B. Unternehmensgröße, der Branche, zu der das Unternehmen gehört) gematcht. Mithilfe des Zufallsgenerators in Excel wird zunächst für jedes Paar eine Zufallszahl generiert, d. h. es gibt 1–40 Zufallszahlen. Für jedes Paar werden den beiden Unternehmen zufällig 0 oder 1 zugeordnet. Unternehmen, die der 1 zugeordnet sind, werden der Intervention zugeordnet. Interviewer (Assessoren) in den Nachuntersuchungen werden nicht in den Randomisierungsprozess einbezogen und sind gegenüber der Gruppenzuordnung völlig blind (Verheimlichung der Zuordnung).

Das Einladungsschreiben wird von Lok Sin Tong an die Kosmetik- und Einzelhandelsbranche oder andere frauenbezogene Branchen gesendet. Gesundheitsvorträge über das Rauchen und seine Gefahren werden für jedes Unternehmen gehalten. Diejenigen, die nach den Gesundheitsgesprächen an den Workshops teilnehmen, füllen Fragebögen vor und nach dem Workshop aus (Anhang 4-5). Frauen, die am Gesundheitsgespräch teilnehmen, werden vor Ort rekrutiert. Frauen werden anhand der Kriterien des Zulassungsformulars (Anhang 1) überprüft und alle berechtigten Raucherinnen werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen (Anhang 2, 3), bevor sie an den Programmen teilnehmen. Nachdem sie der Teilnahme zugestimmt haben, füllen sie einen Basisfragebogen (Anhang 6) aus und werden entsprechend der Zuordnung ihres Unternehmens einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Einige der berechtigten Frauen verpassen möglicherweise die Gesundheitsgespräche und nehmen direkt am Interventionsprogramm teil. Aufgrund dieser Situation wird die Interventionsgruppe weiter in Gruppe A und B unterteilt: Frauen in Gruppe A nehmen an Gesundheitsgesprächen und Interventionsprogrammen teil, Frauen in Gruppe B wird nur am Interventionsprogramm teilnehmen.

Interventionsgruppe (Programm zur Raucherentwöhnung durch Achtsamkeit): Frauen in der Interventionsgruppe erhalten innerhalb von 2 Wochen 2 Sitzungen Achtsamkeitstraining. Jede Sitzung dauert 2 Stunden mit 8–20 Teilnehmern. Ziel des Achtsamkeitstrainings ist es, die eigene Lebensplanung, Stressfaktoren und deren Zusammenhang mit dem Rauchen zu verstehen. um Raucherinnen dabei zu helfen, mit negativen Auswirkungen zu sitzen und Stress durch Achtsamkeit zu lindern; um Raucherinnen aufzuklären, Selbstbeherrschung zu erlangen und das Rauchen aufzugeben; um Raucherinnen beizubringen, wie sie Heißhungerattacken und Rückfällen vorbeugen können. Die vorläufige Tagesordnung ist unten aufgeführt:

Sitzung 1 (Einführung) Inhalte

  1. Vorfragebogen
  2. Achtsamkeit einführen und Verlangen mit Achtsamkeit bewältigen
  3. Die Komponenten des Verlangens und seine Bewältigung verstehen

    • Die Beziehung zwischen gewohnheitsmäßiger Reaktion und erlernter Assoziation
    • Die physiologischen und psychologischen Entzugserscheinungen
  4. Achtsamkeits-Yoga-Übungen

Verantwortliche Person* Mitarbeiter des Programms zur Raucherentwöhnung am Arbeitsplatz (SCPW) und Yogalehrer

Sitzung 2 (Fortgeschritten)

Inhalt

  1. Wissen über die Auswirkungen des Rauchens auf die Gesundheit von Frauen
  2. Erlangen Sie die Bewältigung des Verlangens durch Achtsamkeit zurück
  3. Achtsamkeitsübungen
  4. Achtsamkeits-Yoga-Übungen

Verantwortliche Person* SCPW-Mitarbeiter & Yogalehrer

* SCPW-Mitarbeiter wären für die gesamte Sitzung verantwortlich, mit Ausnahme des Teils „Stressreduzierung und Selbstkontrolle durch Achtsamkeitsyoga“. Es würde vom Yogalehrer gehalten.

Kontrollgruppe (Broschüre zur Selbsthilfe zur Raucherentwöhnung): Den Teilnehmern wird nur die Selbsthilfebroschüre zum Thema Raucherentwöhnung zur Verfügung gestellt.

Auswertung: Einmonatige Telefoninterviews werden für die Kontrollgruppe bei 1- (Anhang 97) durchgeführt und 6-monatige Nachuntersuchungen werden für beide Gruppen (nach den letzten Interventionen) durch geschulte Interviewer (blind für die Gruppenzuordnung) durchgeführt. Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen bei Nachuntersuchungen nach 6 Monaten eine Abstinenz vom Rauchen gemeldet haben, werden einer nicht-biochemischen Validierung unterzogen, um ihren Raucherentwöhnungsstatus zu überprüfen. Sie werden nach 6 Monaten zu biochemischen Validierungstests (Speichel-Cotinin-Test und ausgeatmetes CO-Test) eingeladen.

Ein ausführliches persönliches Interview wird von geschulten Interviewern mit 10 zufällig ausgewählten Teilnehmern in jeder Gruppe (insgesamt 20 Teilnehmer) durchgeführt, um ihren Ausstiegsprozess, ihre Ausstiegsschwierigkeiten sowie ihre eigenen Gefühle und Erfahrungen im Projekt besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zu Beginn der Studie mindestens 1 Zigarette pro Tag geraucht haben
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann auf Kantonesisch oder Mandarin kommunizieren und Chinesisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Raucherinnen mit instabilem physischem oder psychischem Zustand nach ärztlicher Empfehlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe (Programm zur Raucherentwöhnung durch Achtsamkeit): Frauen in der Interventionsgruppe erhalten innerhalb von 2 Wochen 2 Sitzungen Achtsamkeitstraining. Jede Sitzung dauert 2 Stunden mit 8–20 Teilnehmern. Ziel des Achtsamkeitstrainings ist es, die eigene Lebensplanung, Stressfaktoren und deren Zusammenhang mit dem Rauchen zu verstehen. um Raucherinnen dabei zu helfen, mit negativen Auswirkungen zu sitzen und Stress durch Achtsamkeit zu lindern; um Raucherinnen aufzuklären, Selbstbeherrschung zu erlangen und das Rauchen aufzugeben; um Raucherinnen beizubringen, wie sie Heißhungerattacken und Rückfällen vorbeugen können.
Mithilfe von Achtsamkeitstraining (Denk- und Yoga-Kurs) sollen rauchende Frauen am Arbeitsplatz dabei unterstützt werden, mit dem Rauchen aufzuhören
Experimental: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Broschüre zur Selbsthilfe zur Raucherentwöhnung): Den Teilnehmern wird nur die Selbsthilfebroschüre zum Thema Raucherentwöhnung zur Verfügung gestellt.
Mithilfe von Achtsamkeitstraining (Denk- und Yoga-Kurs) sollen rauchende Frauen am Arbeitsplatz dabei unterstützt werden, mit dem Rauchen aufzuhören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Abbruchrate für die letzten 7 Tage
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Raucherentwöhnungsrate der Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen mit dem Rauchen aufgehört haben
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Abbruchrate
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Validierte Raucherentwöhnungsrate der Teilnehmer, die die biochemische Validierung bestanden haben, um zu testen, ob die Teilnehmer mit dem Rauchen aufgehört haben
6-Monats-Follow-up
50 % Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Reduzieren Sie den Zigarettenkonsum im Vergleich zum Ausgangswert um mindestens 50 %
6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSTWomen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining

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