Beef WISE 研究:牛肉在改善体重、满足感和能量方面的作用
2018年11月6日 更新者:University of Colorado, Denver
这是一项为期 6 个月的研究,旨在评估在减肥计划中包含或排除牛肉。
研究概览
详细说明
这项研究将比较两种蛋白质来源:在源自科罗拉多饮食的有效高蛋白减肥和维持计划的背景下,将牛肉作为红肉的唯一来源的蛋白质与不包括红肉的蛋白质进行比较。
所有受试者都将参加一个以小组为基础的计划,该计划包括 3 个阶段的 16 周每周课程,旨在减轻体重并教导参与者如何实现一种生活方式以永久减轻体重。 所有小组都将关闭(相同的主题,相同的领导者)并将由 20 名参与者组成。 两组的参与者都将接受烹饪、食谱和购物指导(使用我们的杂货实验室)方面的指导。 该培训将包括根据分配给他们的小组准备高蛋白膳食的策略、技巧和准备技巧。 在研究期间,所有受试者都会获得锻炼计划,并且所有受试者都将获得 Anschutz Health and Wellness Center 健身中心的会员资格。
完成为期 16 周的课程后,将要求受试者自行再参加该课程 2 个月。
这是一项涉及 120 名研究对象(每组 60 名)的随机研究。 研究人员将比较来自科罗拉多饮食的两个治疗组的减肥效果。 受试者将被随机分配到两个研究组之一,并指导他们在研究的前四个月参加每周一次的小组课程,以遵循高蛋白饮食。 将有 6 个班级,每个班级 20 个科目(每个治疗组三个班级)。 受试者将在研究中被跟踪 6 个月。 受试者将被随机分配到以下两个治疗组之一:
- 第 1 组 (SOS+B):受试者将参加苗条状态小组课程,收到一本苗条状态书(描述科罗拉多饮食),并将获得津贴,用于帮助购买科罗拉多饮食允许的蛋白质食品作为修改。 科罗拉多饮食是高蛋白(估计 120-160 克/天)、低碳水化合物和低脂肪饮食。 在研究期间,将指导和指示受试者将牛肉作为其唯一的红肉来源作为蛋白质来源。 受试者将遵循饮食蛋白质指南,但将被指导和指示每周食用 4 份或更多份牛肉,并指示不要食用任何其他红肉。 其他要避免的红肉包括猪肉、小牛肉、羊肉、水牛肉和鹿肉。 建议受试者使用金钱津贴购买 SOS 书中可接受的食物清单中的物品(包括牛肉产品)。 根据提供给受试者的清单,允许加工牛肉制品。
- 第 2 组 (SOS):受试者将参加 State of Slim 课程,收到 State of Slim 书籍(描述科罗拉多饮食),并将获得津贴,用于帮助购买修改后的科罗拉多饮食中允许的蛋白质食品。 将指导和指示受试者排除牛肉,并指示不要食用任何其他红肉。 其他要避免的红肉包括猪肉、小牛肉、羊肉、水牛肉和鹿肉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-50岁之间的男性和女性
- BMI 为 27 或更高
- 体重稳定(过去 3 个月体重减轻或增加未超过 10 磅)
- 一般健康
- 每天能以中等强度运动70分钟
- 愿意并能够在研究的前 16 周参加每周一次的小组课程,并愿意在 6 个月的研究期间参加 4 次研究访问
排除标准:
- 怀孕或试图怀孕。
- 1 型或 2 型糖尿病的诊断
- 遵循素食/纯素食饮食的个人
- 食物过敏(对红肉或其他常见蛋白质来源)
- 服用可能导致体重减轻或增加的药物(如类固醇、三环类抗抑郁药、化学疗法、抗精神病药、处方药或非处方减肥药)。 只要受试者同意在研究期间不改变口服避孕药的使用,就可以使用口服避孕药。 只要在研究期间继续使用而不改变,就允许使用对体重没有影响的维生素和矿物质。
- 当前饮食失调(厌食症或贪食症)
- 当前酒精或药物滥用或依赖(在过去 6 个月内戒烟的受试者将被排除在外。 吸烟习惯在过去 6 个月内保持稳定并且在研究期间保持稳定的吸烟者可以包括在内)。
- 任何不宜遵循高蛋白饮食和/或每天 70 分钟运动的身体状况
- LDL 胆固醇水平高于 160 mg/dl 或甘油三酯高于 400 mg/dl。
未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症。 甲状腺药物必须至少稳定 3 个月。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:牛肉组
该组中的受试者被要求每周食用 4 份或更多份牛肉,并在为期 6 个月的研究中从他们的饮食中排除所有其他红肉。
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在 6 个月的研究期间,牛肉组的受试者将被要求每周食用 4 份或更多份牛肉(并避免所有其他红肉)。
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其他:非牛肉组
这组受试者被要求在为期 6 个月的研究中避免饮食中的所有红肉。
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非牛肉组的受试者将被要求在 6 个月的研究期间避免所有红肉。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 16 周结束时和 6 个月结束时体重百分比相对于基线的变化
大体时间:16周零6个月
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16周零6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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16 周结束时身体脂肪百分比相对于基线的变化
大体时间:16周
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16周
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在 16 周结束时和 6 个月结束时脂质组结果相对于基线的变化
大体时间:16周零6个月
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16周零6个月
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在 16 周结束时和 6 个月结束时空腹血糖结果相对于基线的变化。
大体时间:16周零6个月
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16周零6个月
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在 16 周结束时和 6 个月结束时,血红蛋白 A1C 结果相对于基线的变化。
大体时间:16周零6个月
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16周零6个月
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两组对减肥计划满意度研究问卷的反应差异。
大体时间:6个月
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6个月
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两组之间关于坚持减肥计划的研究调查问卷的反应差异。
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James O Hill, PhD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
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- Sayer RD, Peters JC, Pan Z, Wyatt HR, Hill JO. Hunger, Food Cravings, and Diet Satisfaction are Related to Changes in Body Weight During a 6-Month Behavioral Weight Loss Intervention: The Beef WISE Study. Nutrients. 2018 May 31;10(6):700. doi: 10.3390/nu10060700.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月8日
首次发布 (估计)
2015年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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