Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Beef WISE -tutkimus: naudanlihan rooli painon nousussa, tyytyväisyydessä ja energiassa

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on 6 kuukautta kestävä tutkimus, jossa arvioidaan naudanlihan sisällyttämistä tai poissulkemista painonpudotusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta proteiinin lähdettä: proteiineja, jotka sisältävät naudanlihan ainoana punaisen lihan lähteenä, verrattuna proteiineihin, jotka eivät sisällä punaista lihaa tehokkaan, korkeamman proteiinin painonpudotus- ja ylläpito-ohjelman yhteydessä, joka on johdettu Colorado-ruokavaliosta.

Kaikki oppiaineet osallistuvat ryhmäpohjaiseen ohjelmaan, joka koostuu 16 viikoittaisesta 3-vaiheisesta tunnista, jotka on suunniteltu painonpudotukseen ja opettamaan osallistujille, kuinka saavuttaa elämäntapa, jolla paino pysyy pysyvästi pudotettuna. Kaikki ryhmät ovat suljettuja (samat aiheet, sama johtaja) ja niissä on 20 osallistujaa. Molempien ryhmien osallistujat saavat ruoanlaitto-, resepti- ja ostosopetusta (käyttämällä elintarvikelaboratorioamme). Tämä koulutus sisältää strategioita, vinkkejä ja valmistustekniikoita proteiinipitoisten aterioiden valmistamiseen heille osoitettujen ryhmien mukaan. Kaikille koehenkilöille annetaan harjoitussuunnitelmat, ja kaikki oppiaineet saavat jäsenyydet Anschutz Health and Wellness Centerin kuntokeskukseen opiskelun ajaksi.

16 viikon ohjelman päätyttyä koehenkilöitä pyydetään seuraamaan ohjelmaa itsenäisesti vielä 2 kuukautta.

Tämä on satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 120 tutkimushenkilöä (60 per käsi). Tutkijat vertailevat kahden Colorado-ruokavaliosta johdetun hoitohaaran tehokkuutta painonpudotuksen aikaansaamisessa. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, ja heitä neuvotaan noudattamaan proteiinipitoista ruokavaliota osallistumalla viikoittaisiin ryhmätunteihin tutkimuksen neljän ensimmäisen kuukauden ajan. Kurssilla on 6 luokkaa, joissa kussakin on 20 ainetta (kolme luokkaa kutakin hoitoryhmää kohden). Koehenkilöitä seurataan tutkimuksessa 6 kuukauden ajan. Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä seuraavasti:

  • Ryhmä 1 (SOS+B): Koehenkilöt osallistuvat State of Slim -ryhmäluokkaan, saavat State of Slim -kirjan (kuvataan Colorado-ruokavaliota) ja stipendejä, joita käytetään Colorado-dieetin sallittujen proteiiniruokatuotteiden ostamiseen. muokattuna. Coloradon ruokavalio sisältää runsaasti proteiinia (arviolta 120-160 g/vrk), vähähiilihydraattista ja vähärasvaista ruokavaliota. Koehenkilöitä ohjataan ja opastetaan sisällyttämään naudanliha ainoana punaisen lihan lähteenä proteiinilähteenä tutkimuksen aikana. Koehenkilöt noudattavat ruokavalion proteiiniohjeita, mutta heitä ohjataan ja opastetaan kuluttamaan vähintään 4 annosta naudanlihaa viikossa ja heitä neuvotaan olemaan syömättä muuta punaista lihaa. Muita vältettävää punaista lihaa ovat sianliha, vasikanliha, lammas, puhveli ja hirvenliha. Tutkittavia neuvotaan käyttämään rahallisia stipendejä SOS-kirjan hyväksyttävien elintarvikkeiden luetteloiden tuotteiden ostamiseen (mukaan lukien naudanlihatuotteet). Käsitellyt naudanlihatuotteet sallitaan koehenkilöille toimitetun luettelon perusteella.
  • Ryhmä 2 (SOS): Koehenkilöt osallistuvat State of Slim -luokkaan, saavat State of Slim -kirjan (jossa kuvataan Colorado-ruokavaliota) ja stipendejä, joita käytetään Colorado-ruokavaliossa sallittujen proteiinivalmisteiden ostamiseen modifioituna. Koehenkilöitä ohjataan ja opastetaan jättämään naudanliha pois ja heitä neuvotaan olemaan syömättä muuta punaista lihaa. Muita vältettävää punaista lihaa ovat sianliha, vasikanliha, lammas, puhveli ja hirvenliha.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
  2. BMI 27 tai suurempi
  3. Paino vakaa (ei ole laihtunut tai lihonut yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana)
  4. Yleensä terve
  5. Pystyy harjoittelemaan 70 minuuttia päivässä kohtalaisella intensiteetillä
  6. Haluaa ja pystyä osallistumaan viikoittaiselle ryhmätunnille ensimmäisen 16 opiskeluviikon ajan ja valmis osallistumaan 4 opintovierailulle 6 kuukauden opiskelujakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi.
  2. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  3. Henkilöt, jotka noudattavat vain kasvis-/vegaaniruokavaliota
  4. Ruoka-aineallergiat (punaiselle lihalle tai muille yleisille proteiinilähteille)
  5. Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat aiheuttaa painonpudotusta tai painonnousua (kuten steroidit, trisykliset masennuslääkkeet, kemoterapia, psykoosilääkkeet, reseptimääräiset tai reseptivapaat painonpudotusaineet). Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita voidaan käyttää niin kauan kuin koehenkilö suostuu olemaan muuttamatta niiden käyttöä tutkimuksen aikana. Vitamiinit ja kivennäisaineet, joilla ei ole painovaikutusta, ovat sallittuja niin kauan kuin käyttöä jatketaan ilman muutoksia tutkimuksen aikana.
  6. Nykyinen syömishäiriö (anoreksia tai bulimia)
  7. Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus (Tupakoinnin lopettaneet 6 kuukauden aikana jätetään pois. Tupakoitsijat, joiden tupakointitottumukset ovat pysyneet vakaina viimeiset 6 kuukautta ja jotka pysyvät vakaina tutkimuksen aikana, voidaan ottaa mukaan).
  8. Mikä tahansa sairaus, jossa proteiinipitoisen ruokavalion noudattaminen ja/tai 70 minuutin päivittäinen harjoittelu ei ole suositeltavaa
  9. LDL-kolesteroliarvot yli 160 mg/dl tai triglyseridit yli 400 mg/dl.
  10. Hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen vajaatoiminta. Kilpirauhaslääkkeiden on oltava stabiileja vähintään 3 kuukautta.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naudanliha ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöitä pyydetään nauttimaan vähintään 4 annosta naudanlihaa viikossa ja jättämään kaikki muut punaiset lihat pois ruokavaliostaan ​​kuuden kuukauden tutkimuksessa.
Naudanliharyhmän koehenkilöitä pyydetään nauttimaan vähintään 4 annosta naudanlihaa viikossa (ja välttämään kaikkea muuta punaista lihaa) kuuden kuukauden tutkimuksen aikana.
Muut: Ei-naudanliharyhmä
Tämän ryhmän koehenkilöitä pyydetään välttämään kaikkea punaista lihaa ruokavaliostaan ​​kuuden kuukauden tutkimuksessa.
Ei-naudanliharyhmän koehenkilöitä pyydetään välttämään kaikkea punaista lihaa kuuden kuukauden tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta painoprosentteina 16 viikon jakson lopussa ja 6 kuukauden jakson lopussa
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 6 kuukautta
16 viikkoa ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kehon rasvaprosentteina 16 viikon jakson lopussa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Muutos lähtötasosta lipidipaneelituloksissa 16 viikon jakson lopussa ja 6 kuukauden jakson lopussa
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 6 kuukautta
16 viikkoa ja 6 kuukautta
Paastoverenglukoositulosten muutos lähtötasosta 16 viikon jakson lopussa ja 6 kuukauden jakson lopussa.
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 6 kuukautta
16 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1C -tuloksissa 16 viikon jakson lopussa ja 6 kuukauden jakson lopussa.
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 6 kuukautta
16 viikkoa ja 6 kuukautta
Erot vastauksissa tutkimuskyselyihin näiden kahden ryhmän välillä koskien tyytyväisyyttä painonpudotusohjelmaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Erot vastauksissa tutkimuskyselyihin näiden kahden ryhmän välillä koskien painonpudotusohjelman noudattamista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James O Hill, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0989

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naudanliha ryhmä

3
Tilaa