Triferic（柠檬酸焦磷酸铁）静脉内给药于健康成年志愿者的药代动力学 (RMFPC-12)

纳入标准：受试者必须满足以下所有标准才有资格纳入研究：

1. 受试者必须能够提供知情同意书，并在完成任何与研究相关的程序之前亲自在研究书面知情同意书上签名并注明日期。
2. 在同意时，受试者必须年满 18-65 岁。
3. 受试者在筛选期间必须具有 15-50% 的转铁蛋白饱和度 (TSAT)。
4. 受试者必须同意在基线前 14 天停止所有铁制剂。
5. 如果受试者是女性，她必须处于绝经前、未怀孕且未哺乳期，并且在筛选时至少产后 90 天（如果适用）。 有生育能力的女性必须愿意在整个研究期间使用适当的避孕措施。
6. 受试者必须愿意并能够遵守所有研究程序和限制。
7. 在筛选期间，受试者在病史、生命体征、身体检查或临床实验室结果方面必须没有临床显着的异常发现。
8. 受试者在筛选时的体重指数 (BMI) 必须≤32.0 kg/m2，并且体重 >60.0 kg。

排除标准：

如果以下任何标准适用，受试者将不符合纳入研究的资格：

1. 在筛选期间，受试者的血红蛋白 (Hgb) 浓度男性 <13.0 g/dL 或女性 <12 g/dL。
2. 受试者在筛选期间的总铁结合力 (TIBC) <250 µg/dL。
3. 受试者在基线前 14 天内接受过 IV 或口服铁补充剂（包括含铁的多种维生素）。
4. 受试者患有可能影响本研究中使用的研究产品的作用或处置，或可能影响临床或实验室评估的并发或复发疾病（例如，心血管、肾脏、肝脏、胃肠道、恶性疾病等）。
5. 受试者在筛选期间的 C 反应蛋白水平 (CRP) > 5 mg/L，或任何需要全身抗炎或免疫调节治疗的风湿病或自身免疫性疾病。
6. 受试者在基线前 14 天内患有急性疾病。
7. 受试者已知或怀疑对含铁产品不耐受或过敏。
8. 受试者在过去一年内有酗酒或滥用药物的历史。
9. 受试者对可替宁或滥用药物进行阳性筛查。
10. 受试者对 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎呈阳性。
11. 受试者使用任何形式的烟草（例如吸烟或咀嚼）或其他任何形式的含尼古丁产品（例如口香糖、贴片等）。 戒烟者必须报告他们在基准线之前至少已停止使用烟草 30 天。
12. 受试者在基线前 60 天内捐献了血液或血液制品（例如，血浆或血小板）。
13. 受试者在基线前 30 天内参加了药物研究。
14. 受试者怀孕或打算在完成研究前怀孕。
15. 根据研究者的意见，受试者目前的医疗状况将排除参与该研究。