荧光素作为术中脑肿瘤生物标志物的诊断性能

符合纳入和排除标准的同意受试者将被登记接受荧光素+ALA 或单独接受荧光素。 HGG 患者将以 2 比 1 的比例随机分配接受荧光素和 ALA 或单独接受荧光素，LGG 患者将以 1 比 1 的比例随机分配。

本研究是一项在首次（术前）推定的高级别或低级别神经胶质瘤的肿瘤切除术中使用荧光素荧光作为术中成像生物标志物的诊断试验。 作为本协议的一部分，受试者参加“一次性”活动/访问（即手术）。 来自患者术前和术后 MR 扫描的图像和数据用于研究分析，但这些采集是患者护理标准的一部分，将独立于参与者是否被纳入而发生；因此，不被视为研究性学习访问。 没有手术后的随访访问是协议数据收集或分析的一部分。 在参与研究程序的手术外科医生的照料下，通过术后和随后的医疗记录，通过常规随访监测患者可能发生的不良事件。 因此，这些信息已经作为护理标准的一部分被收集，并可用于不良事件监测。 在围手术期观察期后出现异常升高的 LFT 的接受 ALA 的患者接受定期监测，直到解决，并且该血液测试被认为是研究的一部分。

研究药物的给药：

参加荧光素+ALA 组的患者将在诱导麻醉前约 3 小时以 20 mg/kg 体重口服 5-ALA（DUSA Pharmaceuticals, Tarrytown, NY），溶解在 100 ml 水中。

对于仅接受荧光素的患者，手术外科医生将要求在肿瘤切除术开始前约 30 分钟进行推注（剂量为 5 mg/kg）。 对于特别长的病例（例如，> 4 小时），或者如果荧光素荧光在手术过程中大量消散，则可能会在稍后进行第二次推注。