MRI 和心肺运动试验评估 I-III 期乳腺癌患者化疗后的运动不耐受
2019年4月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
了解癌症治疗后的运动不耐受
该试点研究试验研究了磁共振成像 (MRI) 和心（心）-肺（肺）运动测试，以评估 I-III 期乳腺癌患者在接受蒽环类化疗药物治疗后的运动不耐受情况。
蒽环类药物与心脏问题、心脏异常、骨骼和肌肉功能障碍有关。
暴露于蒽环类药物的乳腺癌患者也可能出现进行性疲劳和运动不耐受，这可能会限制日常活动，是患者重返工作岗位的重要障碍。
使用 MRI 和心肺运动测试 (CPET) 可以帮助医生了解接受蒽环类化疗的患者疲劳和运动不耐受的原因，这也可以让医生制定更好的治疗方案，以保护患者的心脏、心血管系统、骨骼和肌肉功能.
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定利用磁共振成像进行直立跑步机心肺运动压力测试的可行性。
二。 确定乳腺癌治疗幸存者和对照参与者的峰值摄氧量 (V02) 和心输出量以及动静脉氧差 (A-V02) 差异测量的可重复性。
大纲：
患者在相隔 1-2 周的 2 天内使用单向呼吸面罩接受 CPET。 患者还在运动前和运动后 60 秒内接受 MRI。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有乳腺癌或年龄匹配对照的成年女性
描述
纳入标准：
- 在本研究前 1-2 年开始接受癌症治疗并接受过以蒽环类药物为基础的化疗的 I-III 期乳腺癌女性
- 与我们的 16 名癌症后治疗参与者年龄相匹配的女性
排除标准：
- 那些有 MRI 禁忌症的人，例如铁磁脑动脉瘤夹或其他颅内金属、起搏器、除颤器、功能性神经刺激器设备或其他植入电子设备
- 那些有运动耐量测试 (ETT) 测试禁忌症的人，包括不稳定型心绞痛或无法在跑步机或固定自行车上锻炼
- 怀孕、幽闭恐惧症或无法提供知情同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断（MRI 和 CPET）
患者在相隔 1-2 周的 2 天内使用单向呼吸面罩接受 CPET。
患者还在运动前和运动后 60 秒内接受 MRI。
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接受CPET
其他名称：
进行核磁共振
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A-VO2差异
大体时间：基线长达 2 周
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将在两次测量中的每一次测量中估计每项测量的描述性统计数据。
将估计每项措施的两次评估之间的相关性，然后为该相关性建立 95% 的置信区间。
将计算每个评估之间的差异，并将估计此差异的 95% 置信区间。
将执行配对 t 检验以确定各组的平均差异是否接近于零。
将检查每个时间点每个测量值的方差比。
将检查该比率是否接近 1.0
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基线长达 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Hundley、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月25日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月3日
首次发布 (估计)
2016年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月25日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心肺运动试验的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的