Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT och hjärt- och lungansträngningstest för att utvärdera träningsintolerans hos patienter med bröstcancer i steg I-III efter kemoterapibehandling

25 april 2019 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Förstå träningsintolerans efter behandling för cancer

Denna pilotstudie studerar magnetisk resonanstomografi (MRT) och konditions- (hjärt-)-lung- (lung) träningstest för att utvärdera träningsintolerans hos patienter med stadium I-III bröstcancer efter behandling med kemoterapiläkemedel som kallas antracykliner. Antracykliner är relaterade till hjärtproblem, hjärtavvikelser, ben- och muskeldysfunktion. Patienter med bröstcancer som exponeras för antracyklinläkemedel kan också uppleva progressiv trötthet och träningsintolerans, vilket kan begränsa dagliga aktiviteter och är en viktig barriär för patienter att återvända till arbetet. Användning av MRT och kardiopulmonell träningstestning (CPET) kan hjälpa läkare att förstå orsakerna till trötthet och träningsintolerans hos patienter som får antracyklinkemoterapi och detta kan också göra det möjligt för läkare att planera bättre behandlingar för att skydda patienternas hjärta, kardiovaskulära system, ben- och muskelfunktion .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att fastställa genomförbarheten av att utföra upprätt löpband kardio-pulmonell träning stresstestning med hjälp av magnetisk resonanstomografi.

II. Att bestämma reproducerbarheten av mått på maximalt syreupptag (V02) och hjärtminutvolym samt arteriovenös syreskillnad (A-V02) skillnad hos överlevande från bröstcancerbehandling och kontrolldeltagare.

SKISSERA:

Patienterna genomgår CPET med en enkelriktad andningsmask i 2 separata dagar med 1-2 veckors mellanrum. Patienterna genomgår även MRT före och inom 60 sekunder efter träning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor med bröstcancer eller åldersanpassad kontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med stadium I-III bröstcancer som påbörjade sin cancerbehandling 1-2 år före denna studie och som har fått antracyklinbaserad kemoterapi
  • Kvinnor matchade efter ålder med våra 16 deltagare efter cancerbehandling

Exklusions kriterier:

  • De med kontraindikationer för MRT såsom ferromagnetiska cerebrala aneurysmklämmor eller annan intrakraniell metall, pacemakers, defibrillatorer, fungerande neurostimulatorenheter eller andra implanterade elektroniska enheter
  • De med kontraindikationer för träningstoleranstest (ETT), inklusive instabil angina eller oförmåga att träna på ett löpband eller stationär cykel
  • De som är gravida, klaustrofobiska eller inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (MRT och CPET)
Patienterna genomgår CPET med en enkelriktad andningsmask i 2 separata dagar med 1-2 veckors mellanrum. Patienterna genomgår även MRT före och inom 60 sekunder efter träning.
Övrig: Kardiopulmonell träningstest
Genomgå CPET
Andra namn:
  • CPET
  • CPX
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A-VO2 skillnader
Tidsram: Baslinje till upp till 2 veckor
Beskrivande statistik kommer att uppskattas för varje mått vid var och en av de två gånger de mäts. Korrelation mellan de två bedömningarna av varje åtgärd kommer att uppskattas och sedan fastställa ett 95 % konfidensintervall för denna korrelation. Skillnaden mellan varje bedömning kommer att beräknas och ett 95 % konfidensintervall för denna skillnad kommer att uppskattas. Ett parat t-test kommer att utföras för att fastställa om grupperna har en medelskillnad nära noll. Förhållandet mellan varianserna för varje mått vid varje tidpunkt kommer att undersökas. Kvoten kommer att undersökas om det är nära 1,0
Baslinje till upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: William Hundley, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00036572
  • P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-00205 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01915A (Annan identifierare: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiopulmonell träningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera