超声引导下透明质酸水扩张治疗囊粘连炎的疗效
2022年5月10日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
本研究旨在比较在超声引导加物理治疗 (PT) 下使用透明质酸水扩张术与单独使用 PT 治疗肩关节囊粘连的疗效。
研究概览
详细说明
肩关节囊粘连是肩痛的常见原因，大多数干预措施的疗效有限。 本研究旨在比较在超声引导加物理治疗 (PT) 下使用透明质酸水扩张术与单独使用 PT 治疗肩关节囊粘连的疗效。
设计：前瞻性、单盲、随机、临床试验
患者和方法：
至少 3 个月的粘连性关节囊炎患者被纳入并随机分配到第 1 组（超声引导下透明质酸水扩张加 PT）和第 2 组（单独 PT）。 患者在治疗前接受评估，并在治疗开始后第 0、6 和 12 周再次评估。 结果测量包括疼痛量表（视觉模拟量表）、运动范围、恒定肩部评分、肩痛和残疾指数以及简表 36
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 投诉持续时间超过 3 个月
- 以下至少 2 项的被动运动范围减少：与另一侧相比，受影响的肩部前屈、外展或外旋超过 30 度。
排除标准：
- 事先在麻醉下操作受影响的肩部；
- 涉及肩部的其他情况（类风湿性关节炎、Hill-Sachs 损伤、骨关节炎、盂肱关节软骨损伤、骨质疏松症或肩部恶性肿瘤）；
- 影响正常日常活动中肩部功能的神经系统缺陷；
- 颈神经根病引起的肩痛
- 对透明质酸有药物过敏史；
- 怀孕或哺乳；
- 在过去的 3 个月内接受了受影响的肩部注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：物理疗法和透明质酸
患者接受超声引导透明质酸水扩张加物理治疗
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2cc透明质酸
其他名称：
患者接受了传统的物理治疗，包括治疗性运动和伸展运动
其他名称：
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有源比较器：仅物理治疗
患者仅接受物理治疗
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患者接受了传统的物理治疗，包括治疗性运动和伸展运动
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恒定肩得分的变化
大体时间：在 6、12 周
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视觉模拟量表
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在 6、12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盂肱关节运动范围的变化
大体时间：在 6、12 周
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肩关节屈曲、外展、外旋和内旋在患者仰卧位时用测角仪测量。
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在 6、12 周
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简表 36 的变化
大体时间：在 6、12 周
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SF-36 由八个部分组成：活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康。
它由八个比例分数组成，这些分数是其部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。
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在 6、12 周
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疼痛强度的变化
大体时间：在 6、12 周
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疼痛强度通过视觉模拟量表测量。
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在 6、12 周
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肩痛和残疾指数的变化
大体时间：在 6、12 周
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。
功能性活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
SPADI 需要患者 5 到 10 分钟才能完成，并且是唯一可靠且有效的肩部特定区域测量方法。
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在 6、12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月10日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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