Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret hydrodilatation med hyaluronsyre til patienter med klæbende kapsulitis

10. maj 2022 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​hydrodilatation med hyaluronsyre under ultralydsvejledning plus fysioterapi (PT) med virkningen af ​​PT alene til behandling af adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adhæsive capsulitis er en almindelig årsag til skuldersmerter, og effektiviteten af ​​de fleste indgreb er begrænset. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​hydrodilatation med hyaluronsyre under ultralydsvejledning plus fysioterapi (PT) med virkningen af ​​PT alene til behandling af adhæsiv kapsulitis.

Design: et prospektivt, enkelt-blindet, randomiseret, klinisk forsøg

Patient og metoder:

Patienter med adhæsiv kapsulitis i mindst 3 måneder blev inkluderet og tilfældigt fordelt i gruppe 1 (hydrodilatation med hyaluronsyre under ultralydsvejledning plus PT) og gruppe 2 (PT alene). Patienterne blev evalueret før behandling og blev revurderet 0, 6 og 12 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen. Resultatmål omfattede en smerteskala (visuel analog skala), bevægelsesområde, konstant skulderscore, skuldersmerter og handicapindeks og Short Form-36

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veteran General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en reklamationsvarighed på mere end 3 måneder
  2. en reduktion i passivt bevægeudslag i mindst 2 af følgende: fremadfleksion, abduktion eller ekstern rotation af den berørte skulder på mere end 30 grader sammenlignet med den anden side.

Ekskluderingskriterier:

  1. forudgående manipulation af den berørte skulder under anæstesi;
  2. andre tilstande, der involverer skulderen (rheumatoid arthritis, Hill-Sachs læsioner, slidgigt, beskadigelse af glenohumeral brusk, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen);
  3. neurologiske mangler, der påvirker skulderfunktionen i normale daglige aktiviteter;
  4. skuldersmerter forårsaget af cervikal radikulopati
  5. en historie med lægemiddelallergi over for hyaluronsyre;
  6. graviditet eller amning;
  7. modtaget injektion i den berørte skulder i løbet af de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysioterapi og hyaluronsyre
patienten modtog ultralydsvejledt hydrodilatation med hyaluronsyre plus fysioterapi
Medicin: hyaluronsyre (hyruan)
2cc hyaluronsyre
Andre navne:
  • hyaluronat
Andet: fysisk terapi
patienten modtog traditionel fysioterapi, herunder terapeutisk træning og strækøvelser
Andre navne:
  • genoptræning
Aktiv komparator: kun fysioterapi
patienten modtog kun fysioterapi
Andet: fysisk terapi
patienten modtog traditionel fysioterapi, herunder terapeutisk træning og strækøvelser
Andre navne:
  • genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i konstant skulderscore
Tidsramme: ved 6, 12 uger
visuel analog skala
ved 6, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: ved 6, 12 uger
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation blev målt med goniometer med patienten i liggende stilling.
ved 6, 12 uger
ændring i Short Form-36
Tidsramme: ved 6, 12 uger
SF-36 består af otte sektioner: vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. Den består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
ved 6, 12 uger
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: ved 6, 12 uger
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala.
ved 6, 12 uger
ændring i skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: ved 6, 12 uger
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
ved 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-10-009B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Afsluttet
    Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)
    Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome
    Syrien Arabiske Republik

Kliniske forsøg med hyaluronsyre (hyruan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner