Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun hydrodilataation teho hyaluronihapolla potilaille, joilla on tarttuva kapsuli

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tässä tutkimuksessa verrattiin hydrodilataation tehokkuutta hyaluronihapolla ultraääniohjauksessa ja fysioterapiassa (PT) pelkän PT:n tehoon liimakapselitulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liimakapseliitti on yleinen olkapääkivun syy, ja useimpien toimenpiteiden teho on rajallinen. Tässä tutkimuksessa verrattiin hydrodilataation tehokkuutta hyaluronihapolla ultraääniohjauksessa ja fysioterapiassa (PT) pelkän PT:n tehoon liimakapselitulehduksen hoidossa.

Suunnittelu: prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilas ja menetelmät:

Potilaat, joilla oli liimakapselitulehdus vähintään 3 kuukautta, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (hydrodilataatio hyaluronihapolla ultraääniohjauksessa plus PT) ja ryhmään 2 (pelkästään PT). Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja arvioitiin uudelleen 0, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Tulosmittauksiin kuuluivat kipuasteikko (visuaalinen analoginen asteikko), liikerata, jatkuva olkapään pistemäärä, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi sekä lyhyt lomake-36.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veteran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. valitusten kesto yli 3 kuukautta
  2. passiivisen liikeradan pieneneminen vähintään kahdessa seuraavista: eteenpäin taivutus, sieppaus tai sairaan olkapään ulkoinen kiertymä yli 30 astetta toiseen suuntaan verrattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sairaan olkapään aiempi käsittely nukutuksessa;
  2. muut olkapäähän liittyvät sairaudet (nivelreuma, Hill-Sachs-leesiot, nivelrikko, nivelruston vauriot, osteoporoosi tai pahanlaatuiset kasvaimet olkapään alueella);
  3. neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan normaaleissa päivittäisissä toimissa;
  4. kohdunkaulan radikulopatian aiheuttama olkapääkipu
  5. aiempi lääkeaineallergia hyaluronihapolle;
  6. raskaus tai imetys;
  7. saanut injektion sairaaseen olkapäähän edellisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fysioterapia ja hyaluronihappo
potilas sai ultraääniohjattua hydrodilataatiota hyaluronihapolla sekä fysioterapiaa
Lääke: hyaluronihappo (hyruaani)
2cc hyaluronihappoa
Muut nimet:
  • hyaluronaatti
Muut: fysioterapia
potilas sai perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien terapeuttista harjoittelua ja venytysharjoitusta
Muut nimet:
  • kuntoutus
Active Comparator: vain fysioterapiaa
potilas sai vain fysioterapiaa
Muut: fysioterapia
potilas sai perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien terapeuttista harjoittelua ja venytysharjoitusta
Muut nimet:
  • kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
olkapään pistemäärän muutos
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
visuaalinen analoginen asteikko
klo 6, 12 vko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos glenohumeraalisen nivelen liikeradassa
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
Olkapään koukistus, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
klo 6, 12 vko
muutos lyhyessä lomakkeessa-36
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
SF-36 koostuu kahdeksasta osasta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
klo 6, 12 vko
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
klo 6, 12 vko
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
klo 6, 12 vko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-10-009B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hyaluronihappo (hyruaani)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa