肠易激综合症的恢复力和以肠道为中心的催眠疗法
肠易激综合征和以肠道为中心的催眠疗法的恢复力：对催眠疗法患者和横断面对照组的纵向研究
背景：
复原力是指与幸福感和应对压力、创伤和长期逆境高度相关的一类变量。 尽管它对健康很重要，但几乎没有对弹性进行实证检验，并且概念整合不佳。 肠易激综合征 (IBS) 是一种功能障碍，具有改变的心理应激反应和脑-肠-微生物群轴，可导致高慢性压力。 以肠道为中心的催眠疗法 (GHT) 是一种针对 IBS 的标准化治疗，旨在提高恢复力。 已经假设 GHT 增加了恢复力，但需要进一步调查。
该研究的目的是通过降维构建验证和开发不同弹性域的综合测量，以及通过 GHT 调查 IBS 患者弹性的变化。
对 74 名肠易激综合征（罗马 III 标准）的胃肠科门诊患者进行了 7 个弹性领域、生活质量、心理困扰和症状严重程度的检查。 其中 n=53 人参加了 7 到 10 次以肠道为导向的催眠治疗小组会议（曼彻斯特协议）。 最后一次 GHT 会议后 10 个月进行了治疗后检查。
研究概览
详细说明
本研究的目的是，通过足够的心理工具测量肠易激综合征 (IBS) 患者样本中的复原力的详细因素，并调查它们是否是相同基础结构的方面。 根据获得的有关弹性结构的见解计算弹性的综合度量。 检验弹性与治疗反应之间正相关的假设。 最后，横断面和纵向调查未经治疗或接受肠道导向催眠治疗的患者之间的差异，以检验假设的弹性增加（使用综合评分）随着 IBS 症状、生活质量和并行的心理困扰。
学习地点和招聘：
N = 74 肠易激综合征患者（根据罗马 III 标准诊断），年龄在 18 至 70 岁之间，并且对其他治疗无效，在大学内科 III 消化内科和肝病科心身专科门诊招募维也纳医院。 允许使用抗抑郁药或抗焦虑药和/或持续的心理治疗，因为严重的共病心理问题是 IBS 患者的常见问题。 研究方案经维也纳医科大学伦理委员会批准 (ID: 1488/2012)。 每个参与者都以书面形式给予知情同意。
研究设计和治疗：
使用 n = 37 GHT 治疗和 n = 37 未治疗患者（对照组）在 GHT 后的数据进行横断面比较。 这些数据汇集起来用于弹性域的降维。 治疗组的恢复力和 IBS 严重程度数据在 GHT 后进行评估；在 GHT 前后评估了心理困扰和生活质量。 n = 16 的一小部分未经治疗的患者（前对照组）随后也接受了 GHT 治疗。 收集这些患者的 GHT 前后数据，然后用于纵向比较，以及 GHT 前后关于主要治疗组的心理困扰和生活质量的数据。 总共检查了 N= 74 名患者，其中 53 名（= 37 + 16）接受了 GHT。 在最后一次 GHT 会议后 10 个月进行治疗后检查。 使用的 GHT 协议是 GHT 的曼彻斯特协议，包括每周 10 次（45 分钟），每组 6 名患者，治疗时间为 12 周。 GHT 由在曼彻斯特（英国）接受过培训的两名经验丰富的医生在大学医院进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- IBS 的诊断（罗马-III 标准）
- 由于 IBS 症状未得到充分缓解且其他 IBS 疗法未改善与疾病相关的生活质量，因此适用 GHT
排除标准：
- 怀孕、智障
- 德语知识不足
- 从家到医院的转机时间超过一小时
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
控制组
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|
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有源比较器：治疗
接受肠道导向催眠治疗的治疗组
|
使用的 GHT 协议是 GHT 的曼彻斯特协议，包括每周 10 次（45 分钟），每组 6 名患者，治疗时间为 12 周。
GHT 由在曼彻斯特（英国）接受过培训的两名经验丰富的医生在大学医院进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Connor-Davidson 复原力量表评估复原力
大体时间：1年
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10 项 Connor-Davidson Resilience Scale，数值越高表示韧性越高。
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1年
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通过 Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung 评估的自我效能
大体时间：1年
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Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) 是一份德国问卷，用于评估自我效能。
较高的值意味着较高的自我效能。
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1年
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通过状态特质快乐量表评估的幽默
大体时间：1年
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状态特质快乐量表，德文版 (STCI)；较高的值表示通过幽默体验积极情绪的倾向较高。
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1年
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Fragebogen zur Sozialen Unterstützung 评估的社会支持
大体时间：1年
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Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU)，德国问卷评估感知社会支持，较高的值表示较高的感知支持。
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1年
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通过认知情绪调节问卷评估的情绪调节
大体时间：1年
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认知情绪调节问卷 (CERQ)，德文版；评估对厌恶事件的适应性和功能失调的认知反应。
较高的值表示相应行为的发生率较高。
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1年
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大五量表评估的神经质
大体时间：1年
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大五量表，德语简称 (BFI-K)，用于评估神经质。
较高的值表示较高的神经质。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过医院焦虑和抑郁量表评估的心理困扰
大体时间：1年
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医院焦虑和抑郁量表（德语版，HADS-D）是一种用于筛查主要是躯体疾病患者的焦虑和抑郁的工具。
较高的值表示更多的痛苦。
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1年
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通过视觉模拟量表评估生活质量
大体时间：1年
|
通过单一视觉模拟量表 (VAS) 评估生活质量。
更高的值代表更高的幸福感。
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1年
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肠易激综合征评估的症状严重程度 - 严重程度评分系统
大体时间：1年
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肠易激综合征-严重程度评分系统 (IBS-SSS) 是一种用于临床评估 IBS 症状负担和严重程度的问卷。
较高的值表示较高的症状负担。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gabriele Moser, Professor、Medical University of Vienna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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