Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssi ärtyvän suolen oireyhtymässä ja suolistoon keskittyvässä hypnoterapiassa

tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Gabriele Moser, Medical University of Vienna

Resilienssi ärtyvän suolen oireyhtymässä ja suolistoon keskittyvä hypnoterapia: pitkittäinen tutkimus hypnoterapiapotilaiden ja poikkileikkauskontrolliryhmän kanssa

Tausta:

Resilienssi viittaa luokkaan muuttujia, jotka ovat erittäin tärkeitä hyvinvoinnin ja stressin, trauman ja kroonisten vastoinkäymisten selviytymisen kannalta. Huolimatta sen merkityksestä terveydelle, resilienssiä ei juurikaan tutkita empiirisesti ja se kärsii huonosta käsitteellisesta integraatiosta. Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on toiminnallinen häiriö, jossa on muuttunut psykologinen stressireaktiivisuus ja aivo-suolisto-mikrobiota-akseli, joka aiheuttaa suurta kroonista rasitusta. Suolistoon keskittyvä hypnoterapia (GHT) on standardoitu IBS-hoito, joka tähtää resilienssiin. GHT:n kimmoisuuden lisäämistä on oletettu, mutta se vaatii lisätutkimuksia.

Tutkimuksen tavoitteena oli rakentaa validointi ja kehittää integraatiomitta eri resilienssialueille dimensiovähennyksellä sekä selvitys GHT:n vaikutuksesta resilienssissä IBS-potilailla.

N=74 Gastroenterologian avohoitopotilasta, joilla oli ärtyvän suolen oireyhtymä (Rooma III -kriteerit), tutkittiin 7 resilienssialueella, elämänlaadussa, psyykkisessä ahdistuksessa ja oireiden vakavuusasteessa. Näistä n=53 osallistuu 7-10 suolen ohjaamaan hypnoterapiaryhmäistuntoon (Manchester-protokolla). Hoidon jälkeiset tutkimukset tehtiin 10 kuukautta viimeisen GHT-istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata yksityiskohtaisia ​​resilienssitekijöitä riittävillä psykologisilla välineillä otoksessa ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavista potilaista ja tutkia, ovatko he saman taustalla olevan rakenteen puolia. Laske kimmoisuuden yhdistelmämitta saatujen oivallusten perusteella kimmoisuuden rakenteesta. Testaa hypoteesia resilienssin ja terapiavasteen välisestä positiivisesta suhteesta. Ja lopuksi tutkia eroja potilaiden välillä, joita ei ole hoidettu tai joita on hoidettu suoliston ohjatulla hypnoterapialla ryhmissä poikkileikkaus- ja pituussuunnassa, testata hypoteesia oletetun resilienssin lisääntymisestä (yhdistetty pistemäärä) ja muutoksia IBS-oireissa, elämänlaadussa ja henkistä kärsimystä rinnakkain.

Opiskelupaikka ja rekrytointi:

N=74 ärtyvän suolen oireyhtymäpotilasta (diagnoosoitu Rooma III -kriteerien mukaan), iältään 18–70-vuotiaita ja muille hoidoille vastustuskykyisiä, rekrytoitiin yliopiston Gastroenterologian ja hepatologian osastolle, sisätautien osaston III:n psykosomaattisen erikoispoliklinikalle. Wienin sairaala. Masennuslääkkeet tai anksiolyytit ja/tai jatkuva psykoterapia sallittiin, koska vakavat samanaikaiset psyykkiset ongelmat ovat yleinen ongelma IBS-potilailla. Tutkimusprotokollan hyväksyi Wienin lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea (ID: 1488/2012). Jokainen osallistuja antoi tietoisen kirjallisen suostumuksen.

Tutkimuksen suunnittelu ja hoito:

Poikkileikkausvertailut suoritettiin datalla n = 37 GHT:lla hoidettua ja n = 37 hoitamatonta potilasta (kontrolliryhmä) GHT:n jälkeen. Nämä tiedot yhdistettiin kimmoisuusdomeenien ulottuvuuden vähentämiseksi. Resilienssi- ja IBS-vakavuustiedot hoitoryhmästä arvioitiin GHT:n jälkeen; henkistä kärsimystä ja elämänlaatua arvioitiin ennen ja jälkeen GHT:n. Osa n = 16:sta hoitamattomista potilaista (entinen kontrolliryhmä) sai myöhemmin myös GHT-hoitoa. Näiden potilaiden GHT:ta edeltävät ja sen jälkeiset tiedot kerättiin ja niitä käytettiin sitten pitkittäisvertailuihin sekä GHT:tä edeltävät ja jälkeiset tiedot psykologisesta kärsimyksestä ja ensisijaisen hoitoryhmän elämänlaadusta. Yhteensä tutkittiin N= 74 potilasta, joista yhteensä 53 (= 37 + 16) tehtiin GHT:lle. Hoidon jälkeiset tutkimukset tehtiin 10 kuukautta viimeisen GHT-istunnon jälkeen. Käytetty GHT-protokolla oli Manchesterin GHT-protokolla, ja se koostui 10 viikoittaisesta istunnosta (45 minuuttia), joissa oli kuusi potilasta ryhmää kohden 12 viikon hoitojakson aikana. Kaksi kokenutta Manchesterissa (Iso-Britannia) koulutettua lääkäriä suoritti GHT:n yliopistollisessa sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IBS-diagnoosi (Rooma III-kriteerit)
  • GHT-aihe, koska IBS-oireet eivät lievitä riittävästi eikä sairauteen liittyvä elämänlaatu parane muiden IBS-hoitojen avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, kehitysvammaisuus
  • riittämätön saksan kielen taito
  • kuljetusaika kotoa sairaalaan yli tunnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Active Comparator: Hoito
Hoitoryhmä, joka saa suolen ohjattua hypnoterapiaa
Käyttäytyminen: Suolistoohjattu hypnoterapia
Käytetty GHT-protokolla oli Manchesterin GHT-protokolla, ja se koostui 10 viikoittaisesta istunnosta (45 minuuttia), joissa oli kuusi potilasta ryhmää kohden 12 viikon hoitojakson aikana. Kaksi kokenutta Manchesterissa (Iso-Britannia) koulutettua lääkäriä suoritti GHT:n yliopistollisessa sairaalassa.
Muut nimet:
  • Suolistoon keskittyvä hypnoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resilienssi arvioidaan Connor-Davidsonin kestävyysasteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
10-osainen Connor-Davidson Resilience Scale, korkeammat arvot osoittavat suurempaa joustavuutta.
1 vuosi
Itsetehokkuuden arvioi Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung
Aikaikkuna: 1 vuosi
Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) on saksalainen kyselylomake itsetehokkuuden arvioimiseksi. Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
1 vuosi
Huumori arvioi State-Trait Cheerfulness Inventory
Aikaikkuna: 1 vuosi
State-Trait Cheerfulness Inventory, saksankielinen versio (STCI); korkeammat arvot osoittavat suurempaa taipumusta kokea positiivisia tunteita huumorilla.
1 vuosi
Fragebogen zur Sozialen Unterstützungin arvioima sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 vuosi
Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU), saksalainen kyselylomake, joka arvioi koettua sosiaalista tukea, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua tukea.
1 vuosi
Tunnesääntely arvioitiin kognitiivisen tunnesääntelyn kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), saksankielinen versio; adaptiivisten ja dysfunktionaalisten kognitiivisten reaktioiden arvioiminen vastenmielisiin tapahtumiin. Suuremmat arvot edustavat useampaa vastaavan käyttäytymisen esiintymistä.
1 vuosi
Neuroottisuus arvioi Big Five Inventory
Aikaikkuna: 1 vuosi
Big Five Inventory, saksankielinen lyhyt muoto (BFI-K), neuroottisuuden arviointiin. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa neuroottisuutta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hospital Anxiety and Depression Scale (saksankielinen versio, HADS-D) on väline ensisijaisesti somaattisten potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen seulomiseen. Suuremmat arvot osoittavat enemmän ahdistusta.
1 vuosi
Visuaalisilla analogisilla asteikoilla arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatua arvioitiin yksittäisten visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla. Korkeammat arvot edustavat parempaa hyvinvointia.
1 vuosi
Oireiden vakavuus on arvioitu ärtyvän suolen oireyhtymän avulla – vakavuuden pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ärtyvän suolen oireyhtymä – vakavuuden pisteytysjärjestelmä (IBS-SSS) on kyselylomake IBS-oireiden taakan ja vaikeusasteen kliiniseen arviointiin. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa oireiden rasitusta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Moser, Professor, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1488/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

osoitteessa www.figshare.com

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolistoohjattu hypnoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa