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과민성 대장 증후군과 장 집중 최면 요법에서의 회복력

2016년 4월 12일 업데이트: Gabriele Moser, Medical University of Vienna

과민성 대장 증후군과 장 집중 최면 요법에서의 회복력: 최면 요법 환자 및 단면 대조군을 대상으로 한 종단 연구

배경:

탄력성은 웰빙과 스트레스, 트라우마 및 만성 역경에 대처하는 것과 매우 관련된 변수 클래스를 나타냅니다. 건강에 대한 중요성에도 불구하고 탄력성은 경험적으로 거의 조사되지 않았으며 개념 통합이 좋지 않습니다. 과민성대장증후군(irritable 장 집중 최면 요법(GHT)은 탄력성을 목표로 하는 IBS에 대한 표준화된 치료법입니다. GHT에 의한 복원력의 증가가 가설로 제시되었지만 추가 조사가 필요합니다.

이 연구의 목적은 차원 축소에 의한 다양한 탄력성 영역의 통합 측정의 구성 검증 및 개발과 GHT에 의한 IBS 환자의 탄력성 변화 조사였습니다.

N=74 과민성 대장 증후군(로마 III 기준)이 있는 위장병 외래 환자를 7개의 회복력 영역, 삶의 질, 심리적 고통 및 증상 중증도에서 검사했습니다. 이들 중 n=53은 7-10개의 장 유도 최면 요법 그룹 세션(맨체스터 프로토콜)에 참여합니다. 치료 후 검사는 마지막 GHT 세션 후 10개월 후에 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 과민성 대장 증후군(IBS) 환자 샘플에서 적절한 심리 도구를 사용하여 탄력성의 세부 요인을 측정하고 이들이 동일한 기본 구조의 측면인지 조사하는 것입니다. 복원력의 구조에 대해 얻은 통찰력을 기반으로 복원력의 복합 측정값을 계산합니다. 탄력성과 치료에 대한 반응 사이의 긍정적인 관계에 대한 가설을 테스트합니다. 그리고 마지막으로, 단면적 및 종단적으로 장 유도 최면 요법으로 치료받지 않았거나 치료받은 환자 간의 차이를 조사하고, IBS 증상, 삶의 질 및 동시에 심리적 고통.

연구 위치 및 모집:

N=74 18세에서 70세 사이의 과민성 대장 증후군 환자(로마 III 기준에 따라 진단됨)와 다른 치료법에 반응하지 않는 환자는 대학 내과 III의 소화기 및 간장과의 정신 신체학 전문 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다. 비엔나 병원. 항우울제 또는 항불안제 및/또는 지속적인 정신 요법은 심각한 동반이환 심리적 문제가 IBS 환자의 일반적인 문제이기 때문에 허용되었습니다. 연구 프로토콜은 비엔나 의과 대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(ID: 1488/2012). 서면 동의서는 각 참가자가 제공했습니다.

연구 설계 및 처리:

GHT 후 n = 37 GHT 치료 및 n = 37 비치료 환자(대조군)의 데이터로 횡단면 비교를 수행했습니다. 이 데이터는 복원력 도메인의 차원 축소를 위해 모였습니다. 치료 그룹의 회복력 및 IBS 중증도 데이터는 GHT 이후에 평가되었습니다. 심리적 고통과 삶의 질은 GHT 전후에 평가되었습니다. 치료받지 않은 환자(이전 대조군)의 n = 16의 일부는 이후에도 GHT 치료를 받았습니다. 이 환자들의 GHT 전후 데이터를 수집한 후 1차 치료 그룹의 심리적 고통과 삶의 질에 대한 GHT 전후 데이터와 함께 종적 비교에 사용했습니다. 총 53명(= 37 + 16)에서 GHT를 받은 N= 74명의 환자를 검사했습니다. 치료 후 검사는 마지막 GHT 세션 후 10개월 후에 수행되었습니다. 사용된 GHT 프로토콜은 GHT의 Manchester 프로토콜이었으며 12주 치료 기간 동안 그룹당 6명의 환자로 구성된 10주 세션(45분)으로 구성되었습니다. GHT는 맨체스터(영국)에서 교육을 받은 두 명의 숙련된 의사가 대학 병원에서 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IBS 진단(Rome-III-기준)
  • 다른 IBS 요법을 통한 IBS 증상의 적절한 완화 및 질병 관련 삶의 질의 개선이 없기 때문에 GHT의 적응증

제외 기준:

  • 임신, 정신지체
  • 독일어에 대한 지식 부족
  • 집에서 병원까지 1시간 이상 소요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군
활성 비교기: 치료
장 유도 최면 요법을 받는 치료군
행동: 장 지시 최면 요법
사용된 GHT 프로토콜은 GHT의 Manchester 프로토콜이었으며 12주 치료 기간 동안 그룹당 6명의 환자로 구성된 10주 세션(45분)으로 구성되었습니다. GHT는 맨체스터(영국)에서 교육을 받은 두 명의 숙련된 의사가 대학 병원에서 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 장 집중 최면 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Connor-Davidson 탄력성 척도를 사용하여 탄력성 평가
기간: 일년
10항목 Connor-Davidson 탄력성 척도, 값이 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
일년
Skala zur allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung에 의해 평가되는 자기효능감
기간: 일년
Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung(SWE)는 자기 효능감을 평가하기 위한 독일 설문지입니다. 값이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
일년
State-Trait Cheerfulness Inventory로 평가한 유머
기간: 일년
State-Trait Cheerfulness Inventory, 독일어 버전(STCI); 값이 높을수록 유머에 의해 긍정적인 감정을 경험할 성향이 높다는 것을 의미합니다.
일년
Fragebogen zur Sozialen Unterstützung이 평가한 사회적 지원
기간: 일년
Fragebogen zur Sozialen Unterstützung(F-SozU), 인지된 사회적 지지를 평가하는 독일 설문지, 값이 높을수록 인지된 지지가 높음을 나타냅니다.
일년
인지 감정 조절 설문지로 평가한 감정 조절
기간: 일년
인지 감정 조절 설문지(CERQ), 독일어 버전; 혐오스러운 사건에 대한 적응 및 기능 장애인지 반응을 평가합니다. 값이 높을수록 각각의 행동이 더 많이 발생함을 나타냅니다.
일년
Big Five Inventory로 평가한 신경증
기간: 일년
신경증 평가를 위한 Big Five Inventory, German Short Form(BFI-K). 높은 값은 높은 신경증을 나타냅니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도로 평가한 심리적 고통
기간: 일년
병원 불안 및 우울증 척도(독일어 버전, HADS-D)는 주로 신체 질환 환자의 불안과 우울증을 선별하는 도구입니다. 더 높은 값은 더 많은 조난을 나타냅니다.
일년
시각적 아날로그 척도로 평가되는 삶의 질
기간: 일년
삶의 질은 단일 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. 더 높은 값은 더 높은 웰빙을 나타냅니다.
일년
과민성 대장 증후군으로 평가한 증상 심각도 - 심각도 점수 체계
기간: 일년
과민성 대장 증후군 - 심각도 점수 체계(IBS-SSS)는 IBS 증상 부담 및 심각도를 임상적으로 평가하기 위한 설문지입니다. 더 높은 값은 더 높은 증상 부담을 나타냅니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Gabriele Moser, Professor, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1488/2012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

www.figshare.com을 통해

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