此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PRP 和 ESWT 联合治疗腕管综合征的效果

2018年7月31日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital

富血小板血浆联合体外冲击波治疗腕管综合征的远期疗效

富血小板血浆 (PRP) 和体外冲击波疗法 (ESWT) 是治疗各种肌肉骨骼疾病患者的新疗法和潜在疗法。 尽管很少有临床研究表明 PRP 和 ESWT 对周围神经病变的再生有有益作用，但目前尚无 PRP 和 ESWT 联合治疗的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们进行了一项前瞻性随机双盲研究，以研究 PRP 和 ESWT 对腕管综合征患者的联合作用。

患者被随机分为干预组和对照组。 干预组的参与者接受声波引导注射 3cc PRP 和一次主动 ESWT，对照组接受声波引导注射 3cc PRP 和一次假 ESWT。 评价在治疗前以及治疗后第4、8、12、16和24周进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
    • Neihu District
      • Taipei、Neihu District、台湾、886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄在20-80岁之间。
  2. CTS 的典型症状和体征，例如 Tinel 征或 Phalen 试验阳性，第一、第二或第三指中至少有两个麻木/刺痛，并且使用电生理学研究确认了诊断。

排除标准：

  1. 癌症
  2. 凝血障碍
  3. 怀孕
  4. 炎症状态
  5. 患有类似于 CTS 的病症的患者，例如颈神经根病、多发性神经病、臂丛神经病、胸廓出口综合征或之前接受过腕部手术或 CTS 类固醇注射的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：富血小板血浆
两组均在超声引导下注射富含血小板的血浆 (3cc)。
程序：富血小板血浆
两组均进行了声波引导注射 3 cc 富含血小板的血浆。
设备：激波
冲击波定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。
实验性的：主动冲击波
干预组注射PRP 2周后进行1次主动冲击波。
程序：富血小板血浆
两组均进行了声波引导注射 3 cc 富含血小板的血浆。
设备：激波
冲击波定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。
安慰剂比较：假冲击波
对照组在注射 PRP 后 2 周后进行一次假冲击波。
程序：富血小板血浆
两组均进行了声波引导注射 3 cc 富含血小板的血浆。
设备：激波
冲击波定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 4、8、12、16 和 24 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 是一种常用的基于患者的问卷，用于测量 CTS，它包含两个部分。 总共评估了 11 个问题和 8 个项目，分别对症状严重程度量表 (SSS) 和功能状态量表 (FSS) 进行评分。 两个分量表的范围从 1 到 5，分数越高表示残疾程度越高。 总 SSS 和 FSS 的平均值除以每个项目得分用于进一步分析。
治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后第 4、8、12、16 和 24 周疼痛相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估指痛严重程度或感觉异常/感觉迟钝。 疼痛评分范围从 0 到 10，其中 10 表示最严重的疼痛。
治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
第 4、8、12、16 和 24 周正中神经横截面积相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
使用肌肉骨骼声像图测量正中神经的横截面积。
治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
第 4、8、12、16 和 24 周电生理研究基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
根据美国神经病学学会与 SierraWave、Cadwell（美国）报告的方案进行电生理研究。
治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tri-Service General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月16日

初级完成 (实际的)

2017年9月15日

研究完成 (实际的)

2017年9月15日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月10日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月31日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TSGHIRB No: 2-105-05-026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

富血小板血浆的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Morocco

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅