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PT 对身体活动的短期影响

2016年6月30日 更新者:Wayne Brewer、Texas Woman's University

操作和物理治疗对身体活动水平的短期影响

主要目的是检查物理治疗 (PT) 干预措施(包括操作)对腰痛 (LBP) 患者临床环境之外的身体活动水平的影响,既可以通过加速度计客观地测量,也可以通过问卷进行主观测量。

次要目的是确定客观身体活动、自我感知的残疾疼痛灾难化想法、BMI、年龄、六分钟步行距离、下肢肌肉耐力之间是否存在关系。

第三个目的是评估站立手动腰椎卸载技术对缓解操作后疼痛的预测价值

研究概览

地位

完全的

详细说明

在会议 1 中:筛选参与者的资格。 进行基线结果测量(自我报告问卷和体能测试)。 加速度计是一种测量身体活动的仪器。

在会话 2(至少一周后发生):检索加速度计数据并将其下载到计算机。 参与者在休息时和最痛苦的姿势下对腰痛程度进行数字评分。 参与者接受手动分心程序。 参与者再次评估疼痛程度。 参与者开始进行物理治疗干预(脊柱矫正、肌肉强化和心血管锻炼、教育)。 加速度计再次补发。

在会话 3(至少一周后):收集加速度计并检索数据。 参与者继续进行干预(操作、锻炼、教育)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1. 患者因 LBP 相关诊断转诊至门诊 PT

    2. LBP 没有向膝关节远端放射疼痛 > 持续 3 个月

    3. 具备英文或西班牙文读写能力

    4. 年龄在18至70岁之间

    5. 无需辅助器具即可独立行走

    6. 使用带有电子邮件地址和/或能够接收短信的计算机或手机

排除标准:

  • 1. 没有先前的诊断、放射学证据或临床体征和症状的不稳定、脊椎裂、脊椎滑脱、骨折、肿瘤或脊柱转移

    2. 无神经根病变的临床指征,如:直腿抬高小于45度,下肢深腱反射不对称,下肢肌肉力量不足或放射痛,膝以下麻木或刺痛

    3. 脊柱无手术或生物融合

    4. 之前没有做过脊柱手术

    5. 没有已知的骨质疏松症或类风湿性关节炎的诊断

    6. 过去 6 个月内未使用口服类固醇

    7. 过去 4 周内未对腰椎区域进行硬膜外注射

    8. 目前没有因腰伤引起的诉讼、工人赔偿或伤残索赔

    9. 没有怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:物理疗法
治疗臂:操作、锻炼和教育
运动、教育、脊柱推拿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平的变化
大体时间:2周
在最初的数据收集会话中向受试者发放加速度计,然后在一周后收集和下载数据。 受试者接受干预,然后重新发放加速度计。 受试者在这次干预后一周返回加速度计,其中包含反映干预后身体活动水平的数据
2周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:1天
一条 10 厘米的水平线,受试者将使用该线来描述他们在接受脊柱操作之前和之后的疼痛程度,方法是沿着水平线放置一个垂直哈希标记来表示他或她的疼痛程度。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月30日

首次发布 (估计)

2016年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月30日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17852

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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