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Effets à court terme de la physiothérapie sur l'activité physique

30 juin 2016 mis à jour par: Wayne Brewer, Texas Woman's University

Les effets à court terme de la manipulation et de la physiothérapie sur les niveaux d'activité physique

L'objectif principal est d'examiner l'impact que les interventions de physiothérapie (PT), y compris les manipulations, ont sur les niveaux d'activité physique en dehors de l'environnement clinique chez les personnes souffrant de lombalgie, mesuré à la fois objectivement avec un accéléromètre et subjectivement avec des questionnaires.

L'objectif secondaire est de déterminer s'il existe une relation entre l'activité physique objective, l'incapacité perçue, la douleur, les pensées catastrophiques, l'IMC, l'âge, la distance de marche de six minutes et l'endurance musculaire des membres inférieurs.

L'objectif tertiaire est d'évaluer la valeur prédictive d'une technique de décharge lombaire manuelle en position debout pour le soulagement de la douleur suite à une manipulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la session 1 : Les participants sont sélectionnés pour leur éligibilité. Des mesures de résultats de base sont effectuées (questionnaires d'auto-évaluation et tests de performance physique). Un accéléromètre qui est un instrument de mesure de l'activité physique est délivré.

À la session 2 (au moins une semaine plus tard) : les données de l'accéléromètre sont récupérées et téléchargées sur un ordinateur. Le participant évalue numériquement le niveau de douleur au bas du dos au repos et dans la position la plus douloureuse. Le participant reçoit une procédure de distraction manuelle. Le participant évalue à nouveau le niveau de douleur. Le participant commence l'intervention de kinésithérapie (manipulation de la colonne vertébrale, renforcement musculaire et exercice cardiovasculaire, éducation). L'accéléromètre est réédité.

Lors de la session 3 (au moins une semaine plus tard) : l'accéléromètre est collecté et les données sont récupérées. Le participant poursuit l'intervention (manipulation, exercice, éducation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patient référé à un physiothérapeute ambulatoire avec un diagnostic lié à la lombalgie

    2. LBP sans douleur irradiante dans la partie distale du genou > 3 mois

    3. Capacité de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol

    4. Âge entre 18 et 70 ans

    5. Capable de se déplacer de manière autonome sans appareils fonctionnels

    6. Accès à un ordinateur ou à un téléphone portable avec une adresse e-mail et/ou la capacité de recevoir des SMS

Critère d'exclusion:

  • 1. Aucun diagnostic antérieur, preuve radiologique ou signes et symptômes cliniques d'instabilité, de spondylolyse, de spondylolisthésis, de fracture, de tumeur ou de métastases à la colonne vertébrale

    2. Aucune indication clinique de pathologie des racines nerveuses telle que : élévation de la jambe droite à moins de 45 degrés, réflexes tendineux profonds asymétriques des membres inférieurs, déficits de force musculaire des membres inférieurs ou douleur irradiante, engourdissement ou picotement sous le genou

    3. Aucune fusion chirurgicale ou biologique à la colonne vertébrale

    4. Aucune chirurgie antérieure de la colonne vertébrale

    5. Aucun diagnostic connu d'ostéoporose ou de polyarthrite rhumatoïde

    6. Aucune utilisation de stéroïdes oraux au cours des 6 derniers mois

    7. Aucune injection péridurale au cours des 4 semaines précédentes dans la région de la colonne lombaire

    8. Aucun litige en cours, indemnisation des accidents du travail ou réclamation d'invalidité pour une blessure au bas du dos

    9. Aucune grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie physique
Bras de traitement : manipulation, exercice et éducation
Procédure: Thérapie physique
Exercice, éducation, manipulation vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: 2 semaines
Accéléromètre délivré au sujet lors de la session initiale de collecte de données, puis données collectées et téléchargées une semaine plus tard. Le sujet reçoit la séance d'intervention, puis est réédité l'accéléromètre. Le sujet renvoie l'accéléromètre une semaine après cette séance d'intervention avec des données qui reflètent les niveaux d'activité physique après la séance d'intervention
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Un jour
Une ligne horizontale de 10 cm que le sujet utilisera pour décrire l'intensité de sa douleur avant et après avoir reçu une manipulation vertébrale en plaçant un trait vertical le long de la ligne horizontale pour indiquer l'intensité de sa douleur.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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