- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02823756
Kortsigtede effekter af PT på fysisk aktivitet
De kortsigtede virkninger af manipulation og fysioterapi på fysiske aktivitetsniveauer
Det primære formål er at undersøge, hvilken effekt fysioterapi (PT) interventioner, herunder manipulationer, har på fysisk aktivitetsniveau uden for det kliniske miljø hos personer med lænderygsmerter (LBP) målt både objektivt med et accelerometer og subjektivt med spørgeskemaer.
Det sekundære formål er at afgøre, om der eksisterer en sammenhæng mellem objektiv fysisk aktivitet, selvopfattede handicapsmerter, katastrofale tanker, BMI, alder, seks minutters gåafstand, muskeludholdenhed i nedre ekstremiteter.
Det tertiære formål er at vurdere den prædiktive værdi, som en stående manuel lumbal aflæsningsteknik har til lindring af smerte efter manipulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved session 1: Deltagerne screenes for berettigelse. Der udføres baseline-resultatmål (selvrapporteringsspørgeskemaer og fysiske præstationstest). Accelerometer som er et instrument til at måle fysisk aktivitet udstedes.
Ved session 2 (Forekommer mindst en uge senere): Accelerometerdata hentes og downloades til en computer. Deltageren vurderer numerisk lænderygsmerter i hvile og i mest smertefulde stilling. Deltageren modtager en manuel distraktionsprocedure. Deltager vurderer smerteniveauet igen. Deltageren starter den fysioterapeutiske intervention (manipulation af rygsøjlen, muskelstyrkelse og kardiovaskulær træning, uddannelse). Accelerometer udgives igen.
Ved session 3 (Mindst en uge senere): Accelerometer indsamles og data hentes. Deltageren fortsætter med interventionen (manipulation, motion, uddannelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patient henvist til ambulant PT med en LBP-relateret diagnose
2. LBP uden at udstråle smerte distalt til knæet > 3 måneders varighed
3. Evne til at læse og skrive på engelsk eller spansk
4. Alder mellem 18 og 70 år
5. I stand til at bevæge sig selvstændigt uden hjælpemidler
6. Adgang til en computer eller mobiltelefon med en e-mailadresse og/eller mulighed for at modtage korte tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen tidligere diagnose, radiologiske beviser eller kliniske tegn og symptomer på ustabilitet, spondylolyse, spondylolistese, fraktur, tumor eller metastaser til rygsøjlen
2. Ingen klinisk indikation af nerverodspatologi såsom: lige ben hævning mindre end 45 grader, asymmetriske underekstremitet dybe senereflekser, underekstremitet muskelstyrke underskud eller udstrålende smerte, følelsesløshed eller prikken under knæet
3. Ingen kirurgisk eller biologisk sammensmeltning til rygsøjlen
4. Ingen tidligere rygkirurgi
5. Ingen kendt diagnose af osteoporose eller leddegigt
6. Ingen brug af orale steroider inden for de seneste 6 måneder
7. Ingen epidural injektion over de foregående 4 uger til lændehvirvelsøjlen
8. Ingen aktuelle retssager, arbejdsskadeerstatning eller invaliditetskrav for en lænderygskade
9. Ingen kendt graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysisk terapi
Behandlingsarm: manipulation, motion og uddannelse
|
Motion, uddannelse, spinal manipulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 2 uger
|
Accelerometer udstedt til emnet ved den indledende dataindsamlingssession og derefter data indsamlet og downloadet en uge senere.
Forsøgspersonen modtager interventionssessionen, hvorefter accelerometeret udleveres igen.
Forsøgspersonen returnerer accelerometeret en uge efter denne interventionssession med data, der afspejler fysiske aktivitetsniveauer, der er efter interventionssessionen
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
En 10 cm vandret linje, som forsøgspersonen vil bruge til at beskrive, hvor intens deres smerte er før og efter modtagelse af en spinal manipulation ved at placere et lodret hash-mærke langs den vandrette linje for at angive, hvor intens hans eller hendes smerte er.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17852
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater