蜘蛛恐惧症对立治疗研究
2020年12月4日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
通过使用与威胁相关和与威胁无关的相反行动来加强蜘蛛恐惧症的暴露疗法
这项研究测试了暴露疗法对蜘蛛恐惧的有效性，因为在治疗期间使用拮抗或相反的动作会增强这种疗法。
该研究的目的是比较与威胁相关的相反行动和与威胁无关的相反行动在消除恐惧方面的功效。
研究概览
详细说明
这项研究测试是否可以通过使用相反的动作来增强对蜘蛛恐惧的暴露疗法，这些动作与恐惧相关的动作倾向相反。 调查人员将测试两种相反行为的子类型 (a) 与威胁相关的相反行为，即与蜘蛛恐惧症相关的特定威胁的对抗行为，以及 (b) 与威胁无关的相反行为，即与恐惧反应相反的行为，但与蜘蛛恐惧症相关的特定威胁无关。 这种以相反动作增强的暴露疗法将与两个对照组进行比较：标准暴露疗法和非特异性焦虑治疗（生物反馈放松训练）。
年龄在 18-65 岁之间且对蜘蛛有高度恐惧的个体被随机分配到四种治疗条件之一（1）生物反馈放松训练，（2）标准暴露疗法，（3）具有与威胁相关的相反动作的暴露疗法，以及（ 4) 与威胁无关的相反动作的暴露疗法。 所有参与者都接受在线预筛选和面对面筛选评估，以确定资格和基线（治疗前）症状严重程度。 参与者还在治疗后（治疗后）和治疗后大约两周（随访）完成评估。 治疗前评估与治疗在同一天进行，治疗后评估在治疗过程完成后立即进行，后续评估在完成后 14-21 天内进行的治疗。 参与者在治疗前、治疗后和随访中完成两项行为方法测试（在治疗背景和泛化背景下）。 参与者在治疗前和随访中完成一系列自我报告问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在预筛选：
- 蜘蛛恐惧症-问卷总分大于等于70分（分数越高恐惧程度越高）。
- 表明对蜘蛛的持续恐惧，并且无法在简短的问卷调查中完成对蜘蛛的近距离接触。
- 在筛选访问时：无法完成接近蜘蛛的方法，这取决于治疗环境和泛化环境行为接近测试
排除标准：
- 目前正在接受蜘蛛恐惧症的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：生物反馈
生物反馈放松训练
|
参与者将接受一次生物反馈放松训练（24 分钟）以减少焦虑。
在生物反馈之前，参与者将接受有关蜘蛛以及蜘蛛恐惧症的发展和维持的教育。
|
|
有源比较器：标准曝光
暴露疗法
|
由于害怕蜘蛛，参与者将接受一次暴露疗法（24 分钟）。
在暴露疗法之前，参与者将接受有关蜘蛛以及蜘蛛恐惧症的发展和维持的教育。
|
|
实验性的：与威胁相关的 OA 接触。
暴露于威胁相关的相反行动
|
由于害怕蜘蛛，参与者将接受一次暴露疗法（24 分钟）。
在暴露期间，参与者将采取与避免威胁相关的倾向相反的行动。
在暴露疗法之前，参与者将接受有关蜘蛛以及蜘蛛恐惧症的发展和维持的教育。
|
|
实验性的：接触与威胁无关的 OA
暴露于与威胁无关的相反行动
|
由于害怕蜘蛛，参与者将接受一次暴露疗法（24 分钟）。
在暴露疗法期间，参与者将从事与恐惧相关的行动倾向相反的行动，但与蜘蛛恐惧症相关的特定威胁无关。
在暴露疗法之前，参与者将接受有关蜘蛛以及蜘蛛恐惧症的发展和维持的教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泛化背景下行为方法测试的表现变化（治疗前至 2 周随访）
大体时间：从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
主观恐惧峰值（0 - 100 级）、行为方法（0 - 13 级）和生理反应（心率和皮肤电导率）对治疗期间未使用的活蜘蛛的变化（泛化背景）从治疗前到后续 -向上
|
从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在泛化环境中行为方法测试的性能变化（治疗前到治疗后）
大体时间：从治疗前（治疗当天）到治疗后（治疗程序完成后 30 分钟内）的变化
|
主观恐惧峰值（0-100 级）、行为方法（0-13 级）和生理反应（心率和皮肤电导）在治疗期间（概括背景）从治疗前到治疗后未使用的活蜘蛛的变化治疗。
|
从治疗前（治疗当天）到治疗后（治疗程序完成后 30 分钟内）的变化
|
|
治疗背景下行为方法测试的表现变化（治疗前至 2 周随访）
大体时间：从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
从治疗前到随访期间，对治疗期间使用的活蜘蛛的主观恐惧峰值 (0 - 100)、行为方法 (0 - 10) 和生理反应（心率和皮肤电导）的变化（治疗背景）
|
从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
|
治疗背景下行为方法测试的表现变化（治疗前到治疗后）
大体时间：从治疗前（治疗当天）到治疗后（治疗程序完成后 30 分钟内）的变化
|
从治疗前到治疗后，对在治疗期间（治疗环境）使用的活蜘蛛的主观恐惧峰值 (0 - 100)、行为方法 (0 - 10) 和生理反应（心率和皮肤电导）的变化。
|
从治疗前（治疗当天）到治疗后（治疗程序完成后 30 分钟内）的变化
|
|
对蜘蛛恐惧问卷的变化（治疗前至 2 周随访）
大体时间：从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
从治疗前到随访期间评估蜘蛛恐惧症严重程度的心理测量验证问卷的变化。
|
从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
|
Armfield 和 Mattiske 厌恶问卷的变化（治疗前至 2 周随访）
大体时间：从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
从治疗前到随访，评估与蜘蛛恐惧症相关的厌恶反应严重程度的心理测量验证问卷的变化。
|
从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
|
蜘蛛信念问卷从治疗前到随访的变化（治疗前到2周随访）
大体时间：从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
从治疗前到随访期间，心理测量验证问卷的变化，评估与蜘蛛恐惧症相关的认知。
|
从治疗前（治疗当天）到随访（治疗后 14-21 天的窗口期）的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael J Telch, PhD、The University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月3日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物反馈放松训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的